Tagrisso (osimertinib) adjuvantná liečba včasnej mutácie EGFR rakoviny pľúc: významne predlžuje prežitie bez choroby!

Spoločnosť AstraZeneca nedávno oznámila prieskum zameraného protirakovinového lieku Tagrisso (osimertinib) pri liečbe rakoviny pľúc na 21. online konferencii Svetovej konferencie o rakovine pľúc (WCLC), ktorú usporiadala Medzinárodná asociácia pre štúdium rakoviny pľúc. Výsledky sexuálnej analýzy. Údaje ukazujú, že u pacientov s nemalobunkovým karcinómom pľúc (NSCLC) s mutáciou receptora pre epidermálny rastový faktor (EGFRm) adjuvantná liečba Tagrisso významne predlžuje prežitie bez choroby (DFS), bez ohľadu na to, či už v minulosti dostávali adjuvantnú chemoterapiu alebo štádium ochorenia, ako je to. V prípade adjuvantnej liečby ohlásenej minulý rok dosiahla spoločnosť Tagrisso bezprecedentné výsledky DFS.

V tejto prieskumnej analýze celej populácie skúšaných štúdií adjuvantná liečba Tagrisso znížila riziko recidívy alebo úmrtia u pacientov, ktorí predtým dostávali adjuvantnú chemoterapiu, o 84% (HR=0,16, 95% CI: 0,10-0,26) a Riziko recidíva alebo smrť ochorenia u pacientov, ktorí nedostávali adjuvantnú chemoterapiu, sa znížila o 77% (HR=0,23; 95% CI: 0,13-0,40). Vo všetkých štádiách ochorenia sú výhody DFS podobné.

Samostatná prieskumná postmortálna analýza výsledkov hlásených pacientmi v štúdii ADAURA navyše ukázala, že pacienti liečení liekom Tagrisso si udržiavali kvalitu života a medzi skupinou Tagrisso a skupinou liečenou liekom Tagrisso nebol klinicky významný rozdiel vo fyzickom alebo duševnom zdraví. placebo skupina.

Vedúci vyšetrovateľ štúdie ADAURA fázy 3, profesor Wu Yilong z Inštitútu pre rakovinu pľúc v provinčnej ľudovej nemocnici v Guangdongu, uviedol: „V štúdii ADAURA ohromné ​​výhody prežitia pacientov bez choroby prežívali podporu Tagrisso ako priekopníka v adjuvans liečba nemalobunkového karcinómu pľúc s mutáciou EGFR. Úloha terapie. Táto najnovšia analýza ukazuje, že bez ohľadu na predchádzajúcu adjuvantnú chemoterapiu je rozsah tejto výhody konzistentný a bez ohľadu na štádium ochorenia sa tým posilňuje kľúčová úloha látky Tagrisso&# 39 v tomto terapeutickom prostredí."

Dave Fredrickson, výkonný viceprezident onkologickej obchodnej jednotky spoločnosti AstraZeneca, uviedol: „Tieto nové údaje ukazujú, že Tagrisso poskytuje transformačné výhody nezávislé od predchádzajúcich chemoterapií, zabraňuje opakovaniu rakoviny pľúc pri zachovaní kvality života pacientov. Prípravok Tagrisso bol nedávno schválený na použitie v Spojených štátoch. Po adjuvantnej liečbe pokračujeme v urgentnej spolupráci s globálnymi regulačnými agentúrami, aby sme zabezpečili tento nový štandard liečby pre pacientov s rakovinou pľúc v počiatočnom štádiu."

Účinok bezpečnosť lieku Tagrisso pre adjuvantnú liečbu. V štúdii dostávali pacienti v experimentálnej skupine Tagrisso 80 mg perorálne tablety jedenkrát denne počas troch rokov alebo kým sa ochorenie nezopakovalo. Výskum sa uskutočňoval vo viac ako 200 klinických centrách vo viac ako 20 krajinách v Európe, Južnej Amerike, Ázii a na Strednom východe. Primárnym koncovým ukazovateľom je prežitie bez choroby (DFS) u pacientov v štádiu II / IIIA a kľúčovým sekundárnym koncovým ukazovateľom je DFS u pacientov v štádiu IB / II / IIIA.

Hlavné výsledky štúdie boli publikované v New England Journal of Medicine v septembri 2020. Výsledky ukázali, že: (1) U pacientov s II. A IIIA EGFRm NSCLC v štádiu II a IIIA môže použitie adjuvantnej liečby Tagrisso znížiť riziko recidívy choroby. alebo smrť 83% (HR=0,17; 95% CI: 0,12 - 0,23; p&<; 0,0001).="" (2)="" v="" celej="" populácii="" štúdie="" (pacienti="" v="" štádiu="" ib="" ii="" iiia)="" adjuvantná="" liečba="" tagrisso="" znížila="" riziko="" recidívy="" alebo="" smrti="" ochorenia="" o="" 80%="" (hr="0,20;" 95%="" ci:="" 0,15;="" 0,27;=""><; 0,0001="" ).="" ako="" ukazuje="" vopred="" špecifikovaná="" prieskumná="" analýza,="" v="" porovnaní="" s="" placebom="" existuje="" klinicky="" významné="" zlepšenie="" dfs="" v="" centrálnom="" nervovom="" systéme="">

Na základe bezprecedentných výsledkov účinnosti štúdie ADAURA schválil americký FDA v decembri 2020 Tagrisso ako adjuvantnú (pooperačnú) terapiu na liečbu včasných štádií (IB / II / IIIA) úplných resekcií nádoru, ktoré boli liečené. ) Dospelí pacienti s EGFRm NSCLC.

Tagrisso je ireverzibilný inhibítor tyrozínkinázy receptora epidermálneho rastového faktora tretej generácie (EGFR-TKI), ktorý dokáže prekonať rezistenciu prvej a druhej generácie EGFR-TKI tejto triedy liekov, vrátane Roche / Astellas Tarveca (Tarveca), AstraZeneca Iressa (Iressa), Boehringer Ingelheim Gilotrif (afatinib, afatinib).

Tagrisso (osimertinib) môže inhibovať mutácie citlivé na EGFR a mutácie rezistentné na EGFR-T790M a má klinickú aktivitu proti metastázam do centrálneho nervového systému. Doteraz boli tablety Tagrisso 40 mg a 80 mg jedenkrát denne perorálne tablety schválené v mnohých krajinách (vrátane Spojených štátov, Japonska, Číny a Európskej únie) na liečbu prvej línie EGFRm pokročilého NSCLC a používali sa v mnohých krajinách (vrátane USA, Japonska, Číny, EÚ) bola schválená pre liečbu druhej línie pacientov s pokročilým NSCLC pozitívnym na mutáciu EGFR T790M. Okrem toho je v USA a niekoľkých ďalších krajinách schválené aj Tagrisso: ako adjuvantná (pooperačná) terapia na liečbu dospelých (včasné štádium IB / II / IIIA) EGFRm NSCLC, ktorí podstúpili úplnú resekciu nádoru na liečebné účely pacient .

V súčasnosti AstraZeneca vyvíja Tagrisso (osimertinib) pre lokálne pokročilé neresekovateľné ochorenie (štúdia LAURA) v kombinácii s chemoterapiou na liečbu metastatického ochorenia (FLAURA2) v kombinácii s potenciálnymi novými liekmi na riešenie rezistencie na EGFR TKI (štúdia SAVANNAH, výskum ORCHARD).