Lenacapavir+islatravir od Gilead-Mersk Orálny režim raz týždenne vstupuje do fázy 2 klinických skúšok!

Gilead and Merck& Spoločnosť Co nedávno oznámila začatie 2. fázy klinickej štúdie. Hodnotenie pozostáva z islatraviru a lenacapaviru u dospelých HIV-1, ktorí boli liečení antiretrovírusovými liekmi a dosiahli virologickú supresiu. Bezpečnosť a antivírusový účinok perorálneho režimu raz týždenne. Primárnym koncovým ukazovateľom je podiel pacientov s HIV-1 RNA vírusovou záťažou ≥50 c/ml (kópia/ml) v 24. týždni liečby.

Táto klinická štúdia je prvou štúdiou medzi spoločnosťami Merck a Gilead, ktorá vyvinula potenciálny dlhodobo pôsobiaci plán liečby HIV. Prostredníctvom spolupráce ohlásenej spoločnosťami Merck a Gilead v marci 2021 sa tieto dve spoločnosti snažia stavať na ich tradičnom základe transformácie starostlivosti o HIV so zameraním na dlhodobo pôsobiace terapie. Obe strany sa domnievajú, že terapia s dlhodobým účinkom môže predstavovať zmysluplnú inováciu vo vývoji liekov proti HIV.

Islatravir (MK-8591) chemická štruktúra

Islatravir je nový perorálny nukleozidový inhibítor translokácie reverznej transkriptázy (NRTTI), ktorý vyvíja spoločnosť Merck a ktorý sa používa v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi na liečbu pacientov infikovaných HIV-1. Lenacapavir je dlhodobo pôsobiaci inhibítor kapsidy HIV-1 vyvinutý spoločnosťou Gilead. V súčasnosti sa skúma v Spojených štátoch a Európskej únii: Kombinuje sa s inými antiretrovírusovými liekmi na liečbu HIV-1 rezistentného voči viacerým liekom, ktorý v minulosti prešiel viacerými protokolmi. Infikovaný.

Islatravir aj lenakapavir majú dlhý polčas a v nezávislých klinických štúdiách preukázali aktivitu pri nízkych dávkach, čo podporuje vývoj kombinácie dlhodobo pôsobiacich liekových foriem, vrátane perorálnych a injekčných liekov. Hoci jednotlivci infikovaní HIV môžu užívať jeden perorálny denný režim, umožnenie režimov s nižšími dávkami perorálnych alebo injekčných režimov má potenciál riešiť preferencie a problémy súvisiace so stigmou, súkromím a súkromím.

lenacapavir (GS-6207) chemická štruktúra

Jared Baeten, MD, viceprezident klinického rozvoja HIV v Gileade, povedal: „Partnerstvo a spolupráca sú nevyhnutné na to, aby sme pokračovali v dosahovaní veľkého pokroku pri ukončovaní epidémie HIV. Táto inovatívna výskumná spolupráca stavia na úsilí dvoch spoločností. Neustály vedecký pokrok v oblasti HIV pomohol dosiahnuť koniec epidémie HIV. Spustenie tejto skúšobnej verzie je dôležitým krokom k nášmu cieľu. Naším cieľom je poskytnúť dlhodobé možnosti, ktoré pomôžu riešiť rôzne potreby všetkých typov ľudí infikovaných HIV. A preferencie."

Dr. Joan Butterton, viceprezident globálneho klinického vývoja infekčných chorôb spoločnosti Merck Research Laboratories, povedal:"Začatie tejto štúdie je kľúčom k ďalšiemu pochopeniu potenciálu islatraviru a lenacapaviru pri liečbe HIV-1 a dokazuje, že spoločnosti Merck a Gilead sa zaviazali venovať sa pacientom infikovaným HIV. Neuspokojené potreby a prispieť ku globálnemu úsiliu ukončiť túto epidémiu."