Rinvoq (upadacitinib): Účinný u pacientov s axiálnym postihnutím

AbbVie nedávno oznámila perorálny inhibítor JAK1 Rinvoq (upadacitinib, 15 mg, raz denne) na stretnutí American College of Rheumatology (ACR) v roku 2021. Dve klinické štúdie fázy 3 (SELECT-PsA 1, SELECT-PsA) 2) Nové výsledky po analýze. Táto analýza zahŕňala dospelých pacientov s aktívnou psoriatickou artritídou (PsA), ktorí boli axiálne postihnutí. Axiálne postihnutie bolo hodnotené skúšajúcim a určené na základe výsledkov hlásených pacientom (index aktivity kúpeľovej ankylozujúcej spondylitídy [BASDAI] ≥ 4 body a dotazník BASDAI 2 ≥ 4 body na začiatku).

Analýza ukázala, že: (1) V porovnaní so skupinou s placebom vykazovali pacienti v liečebnej skupine Rinvoq vyššiu klinickú odpoveď v zmysle axiálneho postihnutia počas 24 týždňov liečby v 2 štúdiách; (2) V štúdii SESECT-PsA 1 po 24 týždňoch liečby v porovnaní so skupinou s Humirou (adalimumab) pacienti v liečebnej skupine Rinvoq tiež vykazovali vyššiu klinickú odpoveď v zmysle axiálneho postihnutia. Pacienti s PsA s axiálnym postihnutím často čelia veľkým funkčným problémom. Tieto údaje z postmortálnej analýzy podčiarkujú potenciál lieku Rinvoq pomôcť väčšiemu počtu pacientov kontrolovať ich ochorenie, vrátane tých, ktorí sú postihnutí axiálnymi symptómami.

Okrem toho v 24. týždni skupina Rinvoq vykazovala numericky vyššiu odpoveď ako skupina Humira, pokiaľ ide o všetky cieľové ukazovatele BASDAI a skóre aktivity ankylozujúcej spondylitídy (ASDAS). V 24. týždni dosiahli pacienti v skupine s Rinvoqom vyššie percento klinicky dôležitých zlepšení (CII) v ASDAS (69,8 % oproti 54,1 %, nominálne p<0,05). výsledky="" analýzy="" post="" mortem="" sú="" v="" súlade="" s="" predchádzajúcimi="" údajmi="" založenými="" iba="" na="" hodnotení="">

SELECT-PsA 1&2 následne analyzujte dáta

V štúdiách SELECT-PsA 1 a SELECT-PsA 2 bol bezpečnostný profil publikovaný spoločnosťou Rinvoq v súlade s profilom pozorovaným v predtým hlásených štúdiách a nezistili sa žiadne nové bezpečnostné riziká.

Hlavný vedecký riaditeľ AbbVie a hlavný viceprezident R&D Thomas Hudson, MD, povedal: „Tieto údaje ďalej dopĺňajú množstvo dôkazov a podporujú Rinvoq ako dôležitú možnosť liečby, ktorá môže pomôcť znížiť prejavy psoriatickej artritídy. Stále sme odhodlaní napredovať vo výskume nášho portfólia produktov, aby sme pomohli zlepšiť starostlivosť o viac pacientov s reumatickými ochoreniami vrátane psoriatickej artritídy."

Psoriatická artritída (PsA) je komplexné heterogénne ochorenie s charakteristickým prejavom ochorenia, ktoré zahŕňa viaceré oblasti vrátane kĺbov a kože. Pri PsA imunitný systém spôsobuje zápal, čo vedie k kožným léziám, bolesti, únave a stuhnutosti kĺbov spojenej so psoriázou. PsA postihuje asi 30 % pacientov so psoriázou.

Aktívna farmaceutická zložka Rinvoq jeupadacitinib, čo je perorálny selektívny a reverzibilný inhibítor JAK1 objavený a vyvinutý spoločnosťou AbbVie. Vyvíja sa na liečbu niekoľkých imunitne podmienených zápalových ochorení. JAK1 je kináza, ktorá hrá kľúčovú úlohu v patofyziológii mnohých zápalových ochorení.

Doteraz bol Rinvoq 15 mg v Európskej únii schválený pre 4 indikácie: (1) na liečbu dospelých pacientov s reumatoidnou artritídou (RA) strednej a ťažkej závažnosti; (2) na liečbu dospelých pacientov s aktívnou psoriatickou artritídou (PsA); (3) na liečbu dospelých pacientov s aktívnou ankylozujúcou spondylitídou (AS); (4) na liečbu stredne ťažkej až ťažkej atopickej dermatitídy (AD) dospelých pacientov a dospievajúcich pacientov vo veku 12 rokov a starších. V Európskej únii bol Rinvoq 30 mg schválený pre 1 indikáciu: používa sa na liečbu dospelých so stredne ťažkou až ťažkou AD vo veku do 65 rokov.

V Spojených štátoch je Rinvoq 15 mg schválený len pre 1 indikáciu: používa sa na liečbu dospelých so stredne ťažkou až ťažkou reumatoidnou artritídou (RA).

V súčasnosti Rinvoq lieči ulceróznu kolitídu (UC), reumatoidnú artritídu (RA), psoriatickú artritídu (PsA), atopickú dermatitídu (AD), axiálnu spondyloartritídu (axSpA), Crohnovu fázu 3 klinických štúdií En' (CD) a obrovitá bunková arteritída (GCA).