AbbVie Vuity (Pilocarpine 1,25%) je uvedená na trh v Spojených štátoch: 15 minút do práce, trvajúca 6 hodín!

Allergan, dcérska spoločnosť spoločnosti AbbVie, nedávno oznámila, že uviedla na americký trh nový oftalmologický liek Vuity (pilokarpín, 1,25% očné kvapky), ktorý sa používa na liečbu presbyopie, tiež známej ako starnúca rozmazanosť blízko videnia.

Presbyopia môže byť diagnostikovaná oftalmológom prostredníctvom základného očného vyšetrenia. Ochorenie je bežné progresívne ochorenie očí, ktoré znižuje schopnosť oka sústrediť sa na blízke objekty. V Spojených štátoch presbyopia postihuje 128 miliónov ľudí, alebo takmer polovicu dospelej populácie, zvyčajne dospelých nad 40 rokov.

V októbri 2021 bola Vuity schválená americkým FDA ako prvé a jediné očné kvapky špeciálne navrhnuté na liečbu presbyopie. Vuity je očné kvapky na predpis raz denne, ktoré môžu zlepšiť blízke a stredné videnie bez toho, aby ovplyvnili videnie na diaľku. Klinické údaje fázy 3 ukazujú, že Vuity môže byť účinná do 15 minút po vštepovaní do oka a účinok môže trvať 6 hodín.

Jag Dosanjh, senior viceprezident allergan medical treatment, povedal: "Sme veľmi radi, že môžeme priniesť túto prvú liečbu svojho druhu na trh skôr, ako sa očakávalo, čo je prínosom pre milióny pacientov s presbyopiou. Tieto vekom súvisiace oko Hlavné inovácie v oblasti zdravia odrážajú náš záväzok pokročiť v starostlivosti o zrak a rozšíriť naše vedúce portfólio liečby pre poskytovateľov starostlivosti o oči a ich pacientov."

Presbyopia je bežné a progresívne ochorenie očí, ktoré znižuje schopnosť očí zamerať sa na blízke objekty a postihuje väčšinu trvaliek ľudí nad 40 rokov. V Spojených štátoch presbyopia postihuje takmer polovicu dospelej populácie. Presbyopia je spôsobená stratou schopnosti oka sústrediť sa na objekty zblízka. V presbyopických očiach môže priehľadná šošovka za dúhovkami zmeniť tvar, aby zaostriala svetlo na sietnicu, čo uľahčuje pozorovanie vecí zblízka. V presbyopii sa priehľadná šošovka stáva tvrdou a jej tvar sa ľahko nemení, takže je ťažké zamerať sa na blízke objekty.

Vuity (pilokarpín) je nový optimalizovaný vzorec pilokarpínu (agonista M-cholínového receptora), špeciálne navrhnutý na liečbu presbyopie. Hlavným mechanizmom účinku je zvýšiť hĺbku zamerania zúžením žiaka, zlepšením blízkeho a stredného videnia pri zachovaní reakcie žiaka na rôzne svetelné podmienky. Tento efekt sa nazýva dynamická pupillary modulácia.

Vuity je očná kvapka používaná na liečbu presbyopie. Ako lokálny liek sa raz denne vštepuje do očí. Po kvapkanie do očí bude účinok účinný do 15 minút a účinok je dlhotrvajúci a pacient môže čítať bez okuliarov. Treba zdôrazniť, že Vuity nemôže úplne vyliečiť presbyopiu, ale môže zmierniť jej príznaky. Liek nereaguje na šošovku, ale zmenšuje žiakov, vytvára efekt dierky zúžením žiakov a zvýšením hĺbky agregácie.

Americký FDA schválil Vuity na základe údajov z 2 fázy 3 štúdií (GEMINI 1, GEMINI 2). Celkovo bolo v týchto dvoch štúdiách zaradených 750 pacientov s presbyopiou. Títo pacienti boli náhodne zaradení v pomere 1: 1 a dostávali Vuity alebo placebo (očné kvapky bez liekov) vštepované do oboch očí (obe oči) raz denne po dobu 30 dní.

Výsledky ukázali, že obe štúdie dosiahli primárny koncový ukazovateľ: pacienti, ktorí dostávali liečbu Vuity raz denne, mali lepšie videnie na krátku vzdialenosť a strednú vzdialenosť a videnie na diaľku nebolo ovplyvnené. Po podaní Vuity bol účinok rýchly a videnie sa zlepšilo trvalo až 6 hodín.

Konkrétne, na 30. deň liečby a 3 hodiny po instilácii očí v porovnaní so skupinou s placebom mala skupina liečená Vuity štatisticky významne vyšší podiel pacientov pri slabom svetle, vysokom kontraste a binokulárnej vzdialenosti korigovanej v blízkosti videnia (DCNVA) získať 3 alebo viac riadkov (schopnosť čítať ďalšie 3 riadky na grafe čítania) a stratiť viac ako jeden riadok (5 písmen). V dvoch štúdiách sa nepozorovali žiadne závažné nežiaduce udalosti u pacientov v skupine liečenej Vuity. Najčastejšími nežiaducimi udalosťami s incidenciou >5% boli bolesti hlavy a červené oči.