Môže liečiť astmu a CHOCHP súčasne, trojitá terapia GSK je schválená FDA

Spoločnosti GlaxoSmithKline (GSK) a Innoviva pred niekoľkými dňami spoločne oznámili, že americký úrad FDA schválil Trelegy Ellipta (flutikazónfuroát / Umaminium / Vieranterol, FF / UMEC / VI) pre rozšírené indikácie na astmu nad 18 rokov. Udržiavacia liečba pacientov. Aj keď títo pacienti pretrvávali v liečbe kombinovanou liečbou inhalačnými kortikosteroidmi / dlhodobo pôsobiacimi beta agonistami (ICS / LABA), stále sa u nich vyvinuli príznaky. Trelegy Ellipta nie je vhodný na úľavu od akútneho bronchospazmu. Trelegy Ellipta získala schválenie FDA na liečbu chronickej obštrukčnej choroby pľúc (COPD).

Astma je chronické ochorenie pľúc, ktoré zapaľuje a zužuje dýchacie cesty. Astma postihuje 358 miliónov ľudí na celom svete. Napriek pokroku v medicíne sa u viac ako polovice pacientov naďalej vyskytujú významné príznaky, ktoré sú slabo kontrolované a ovplyvňujú každodenný život.

Trelegy je trojitá terapia, ktorú je potrebné podávať iba raz denne prostredníctvom inhalátora suchého prášku Ellipta spoločnosti GSK. Obsahuje flutikazónfuroát (inhalovaný kortikosteroid), umemenium (dlhodobo pôsobiaci muskarínový antagonista) a vilanterol (dlhodobo pôsobiaci β2-adrenergný agonista).

FDA schválila dávkovú špecifikáciu na liečbu CHOCHP a astmy 100 / 62,5 / 25 μg flutikazónfuroátu / Umelium / vilanterolu. Ďalšou špecifikáciou dávkovania používanou samostatne na liečbu astmy je flutikazónfuroát / uménium / vilanterol 200 / 62,5 / 25 μg.

Toto schválenie je podporené údajmi z klinického skúšania fázy 3 s názvom CAPTAIN. V tejto randomizovanej, dvojito zaslepenej, aktívne kontrolovanej klinickej štúdii fázy 3 Trelegy významne zlepšila funkciu pľúc pacientov v porovnaní s duálnou terapiou flutikazónfuroátom / vilanterolom.