Perorálny inhibítor JAK od Eli Lilly Olumiant (baricitinib): 9,3-ročná liečba, s dlhodobou dobrou bezpečnosťou!--1/2

Eli Lilly a jej partner Incyte nedávno oznámili nové údaje o perorálnom inhibítore JAK Olumiant (baricitinib) pri liečbe reumatoidnej artritídy (RA) na virtuálnom výročnom stretnutí Americkej akadémie reumatológie v roku 2021 (Konvergencia ACR 2021). Výsledky ukázali, že v dlhodobej integrovanej bezpečnostnej analýze pacientov s RA, ktorí dostávali Olumiant počas 14 744 pacientorokov, si Olumiant udržal bezpečnosť v súlade s predtým publikovanými výsledkami. Okrem toho boli na stretnutí oznámené aj reálne výsledky bezpečnosti 3445 pacientov s RA v Japonsku. Podrobné a dodatočné výsledky dlhodobej integrovanej bezpečnostnej štúdie Olumiant boli nedávno publikované v medzinárodnom časopise Annals of the Rheumatic Diseases (Reumatic Diseases Yearbook), pozri: Safety ofbaricitinibna liečbu reumatoidnej artritídy s mediánom 4,6 až 9,3 rokov liečby: konečné výsledky dlhodobej rozšírenej štúdie a integrovanej databázy|Annals of the Rheumatic Diseases.

Olumiant je perorálny inhibítor JAK, objavený spoločnosťou Incyte a licencovaný Eli Lilly. V Číne Olumiant (baricitinib) 2 mg tablety boli schválené v júli 2019 na liečbu stredne ťažkej až ťažkej aktívnej reumatoidnej artritídy (RA) u dospelých. Olumiant je inhibítor tyrozínovej proteínkinázy (JAK) 1/2, podávaný perorálne raz denne, vhodný pre stredne ťažkých až ťažkých pacientov so slabou účinnosťou alebo intoleranciou jedného alebo viacerých antireumatických liekov zlepšujúcich ochorenie (DMARD) Dospelí pacienti s aktívnou RA možno použiť v kombinácii s metotrexátom alebo inými nebiologickými antireumatikami.

Peter C. Taylor, hlavný autor dlhodobej integrovanej bezpečnostnej analýzy a profesor muskuloskeletálnych vied na Oxfordskej univerzite, povedal: „RA je chronické zápalové ochorenie, ktoré si vyžaduje dlhodobú liečbu na kontrolu symptómov vrátane bolesti kĺbov. opuch a citlivosť. Kontrola môže viesť k závažným komplikáciám. Ako jedna z najdlhších bezpečnostných štúdií inhibítorov JAK pri tomto ochorení môžu tieto údaje pomôcť poskytovateľom zdravotnej starostlivosti a pacientom s RA lepšie pri zvažovaní možností dlhodobej liečby Spoznajte Olumiant."

Dr. Lotus Mallbris, viceprezident pre globálny vývoj imunológie a americké a globálne medicínske záležitosti spoločnosti Eli Lilly, povedal: „V kategórii inhibítorov JAK má Olumiant jeden z najväčších a najdlhších dostupných súborov bezpečnostných údajov a bol v celej klinickej praxi. developerský projekt už viac ako 9 rokov. Počas tohto obdobia bolo celkovo pokrytých 19 000 rokov expozície pacientov, vrátane takmer 15 000 pacientorokov pri RA. S potešením predstavujeme tento rozsiahly súbor údajov o ACR, ktorý ilustruje dlhodobú bezpečnosť lieku Olumiant pri RA. V porovnaní s predtým publikovanými údajmi V porovnaní so všeobecne akceptovanými údajmi o účinnosti tieto nové poznatky ďalej opisujú profil prínosov/rizík lieku Olumiant a podporujú zdravotnícky personál a pacientov postihnutých týmto bolestivým ochorením, aby mohli prijímať informovanejšie rozhodnutia o liečbe."

Stav bezpečnosti Olumiantu pri liečbe RA zostáva konzistentný počas 9,3 roka

Súhrnná analýza 9 randomizovaných štúdií a dlhodobej rozšírenej štúdie hodnotila bezpečnosť 3 770 pacientov s RA užívajúcich Olumiant 4 mg a 2 mg dlhodobo. Títo pacienti dostali celkovo 14 744 pacientorokov expozície liečbe, s mediánom času expozície 4,6 roka, maximálny čas expozície je 9,3 roka.

Medzi pacientmi liečenými Olumiantom bol celkový výskyt nežiaducich účinkov na 100 rokov expozície pacienta 22,6 a výskyt závažných nežiaducich účinkov bol 7,4. Počas 14 744 rokov expozície pacientov zostala miera výskytu v priebehu času stabilná. Výskyt závažných infekcií je 2,58 prípadu na 100 pacientorokov expozície.

Mimoriadne znepokojujúce nežiaduce udalosti zahŕňajú venóznu tromboembóliu (pľúcna embólia, incidencia=0,26; hlboká žilová trombóza, incidencia=0,35; hlboká žilová trombóza a/alebo pľúcna embólia, incidencia=0,49) a závažné kardiovaskulárne nežiaduce udalosti (výskyt=0,51) sú v rámci rozsah incidencie opísaný vo všeobecnej populačnej epidemiologickej štúdii RA.