Liečba stredne ťažkej až ťažkej RA inhibítorom Rinvoq (upadacitinib) vykazuje dlhodobú pretrvávajúcu odpoveď!

Spoločnosť AbbVie nedávno zverejnila nové údaje z posmrtnej analýzy klinickej štúdie SELECT-BEYOND fázy 3 hodnotiacej perorálny inhibítor JAK1 Rinvoq (upadacitinib) u pacientov s reumatoidnou artritídou (RA). Pozri: Udržateľnosť odpovede na upadacitinib u pacientov s aktívnou reumatoidnou artritídou refraktérnou na antireumatické lieky modifikujúce biologické ochorenie.

Do štúdie SELECT-BEYOND boli zaradení pacienti so stredne ťažkou až ťažkou RA, ktorí dostávali stabilné tradičné syntetické antireumatické lieky modifikujúce ochorenie (csDMARD) a predtým mali nedostatočné alebo netolerantné odpovede na aspoň jeden biologický DMARD (bDMARD).

Výsledky ukázali, že 34 % pacientov liečených Rinvoq+ základným csDMARD dosiahlo remisiu indexu klinickej aktivity ochorenia (CDAI ≤ 2,8), keď prvýkrát odpovedali pred 60. týždňom, a 79 % pacientov dosiahlo nízku aktivitu CDAI (LDA CDAI<10). pokiaľ="" ide="" o="" udržiavaciu="" odpoveď="" (definovanú="" ako="" žiadna="" strata="" odpovede="" počas="" 2="" po="" sebe="" nasledujúcich="" návštev="" v="" rámci="" štúdie),="" remisia="" cdai="" a="" cdai="" lda="" sa="" po="" 60.="" týždni="" pozorovali="" u="" 39="" %="" a="" 61="" %="">

Z pacientov, ktorí dostali liečbu Rinvoqom a stratili remisiu CDAI, si 58 % stále udržalo CDAI LDA a 22 % sa vrátilo do remisie pred termínom analýzy. Podľa kritérií zjednodušeného indexu aktivity ochorenia (SDAI) a DAS28 (CRP)<2,6 3,2="" sa="" pozorovalo,="" že="" remisia="" a="" lda="" majú="" podobný="" vzor="" trvalej="">

Údaje z postmortálnej analýzy z klinickej štúdie SELECT-BEYOND

Hlavný vedecký riaditeľ a hlavný viceprezident spoločnosti AbbVie Thomas Hudson, MD, povedal: „Mnohí pacienti s reumatoidnou artritídou stále pociťujú bolesti kĺbov a zhoršenie fyzických funkcií napriek tomu, že sú liečení. Tieto údaje zdôrazňujú Rinvoq ako dôležitú možnosť liečby. Má potenciál pomôcť pacientom, ktorí čelia každodenným problémom reumatoidnej artritídy."

Dr. Ronald van Vollenhoven, riaditeľ Amsterdamského centra pre reumatológiu (ARC) a predseda reumatológie, povedal:"Hlavným cieľom liečby pacientov s reumatoidnou artritídou je zmierniť ochorenie alebo znížiť aktivitu ochorenia. Som povzbudený týmito údajmi, ktoré ďalej dokazujú Rinvoq. Môže pomôcť väčšiemu počtu pacientov s reumatoidnou artritídou kontrolovať toto chronické progresívne ochorenie a dosiahnuť tieto dôležité liečebné ciele."

Aktívna farmaceutická zložka Rinvoq jeupadacitinib, čo je perorálny selektívny a reverzibilný inhibítor JAK1 objavený a vyvinutý spoločnosťou AbbVie. Vyvíja sa na liečbu niekoľkých imunitne podmienených zápalových ochorení. JAK1 je kináza, ktorá hrá kľúčovú úlohu v patofyziológii mnohých zápalových ochorení.

Doteraz bol Rinvoq 15 mg v Európskej únii schválený pre 4 indikácie: (1) na liečbu dospelých pacientov s reumatoidnou artritídou (RA) strednej a ťažkej závažnosti; (2) na liečbu aktívnej psoriatickej artritídy (PsA) u dospelých pacientov; (3) na liečbu dospelých pacientov s aktívnou ankylozujúcou spondylitídou (AS); (4) na liečbu dospelých pacientov so stredne ťažkou až ťažkou atopickou dermatitídou (AD) a dospievajúcich pacientov vo veku 12 rokov a starších. V Európskej únii bol Rinvoq 30 mg schválený pre 1 indikáciu: používa sa na liečbu dospelých so stredne ťažkou až ťažkou AD vo veku do 65 rokov.

V Spojených štátoch je Rinvoq 15 mg schválený len pre 1 indikáciu: používa sa na liečbu dospelých so stredne ťažkou až ťažkou reumatoidnou artritídou (RA).

V súčasnosti Rinvoq lieči ulceróznu kolitídu (UC), reumatoidnú artritídu (RA), psoriatickú artritídu (PsA), atopickú dermatitídu (AD), axiálnu spondyloartritídu (axSpA), Crohnovu fázu 3 klinických štúdií En' (CD) a obrovitá bunková arteritída (GCA).