Lenvima + Keytruda (lenvatinib + pembrolizumab) vykazuje silný účinok!

Nedávno boli Eisaiho perorálny multireceptorový inhibítor tyrozínkinázy Lenvima (lenvatinib) a Merckova anti-PD-1 terapia Keytruda (pembrolizumab) hodnotené na liečbu klinickej štúdie karcinómu obličkových buniek (RCC) fázy 1b/2 (štúdia 111/KEYNOTE) -146) Výsledky boli publikované v&"The Lancet Oncology &"; (The Lancet Oncology). Názov článku je: Lenvatinib plus pembrolizumab u pacientov s buď predtým neliečeným alebo predtým liečeným metastatickým karcinómom obličkových buniek (štúdia 111/KEYNOTE-146): štúdia fázy 1b/2.

Výsledky ukazujú, že u pacientov s metastatickým RCC, ktorí neboli predtým liečení (počiatočná liečba) a ktorí absolvovali liečbu (liečba vrátane inhibítora imunitného kontrolného bodu [ICI]), je&cielený + imunitný [GG ] quot; liečebný plán Lenvima + Keytruda Ukazuje povzbudzujúcu protinádorovú aktivitu a kontrolovateľnú bezpečnosť.

V súčasnosti doplnková nová aplikácia lieku (sNDA) a žiadosť o povolenie doplnkového biologického produktu (sBLA) kombinovaného režimu Lenvima + Keytruda na liečbu prvej línie pokročilého RCC prechádzajú prioritným preskúmaním americkým FDA. Cieľové dátumy zákona o poplatkoch za používanie liekov na predpis (PDUFA) sú 2021. 25. a 26. augusta. Výsledky z kľúčovej štúdie CLEAR fázy 3 (štúdia 307/KEYNOTE-581) ukázali, že: v prvej línii liečby pacientov s pokročilým RCC v porovnaní so skupinou liečenou sunitinibom bola liečebná skupina Lenvima + Keytruda v primárny koncový ukazovateľ (bez progresívneho prežívania, medián PFS: 23,9 mesiacov vs 9,2 mesiacov; HR=0,39, p&0,001), celkové prežitie pre kľúčové sekundárne cieľové body (medián OS: nedosiahnuté vs nedosiahnuté; HR=0,66; p=0,005) A miera objektívnej odpovede (ORR: 71,0% vs 36,1%; p&<0,001) má="" štatisticky="" významné="" aj="" klinicky="" významné="">