Spoločnosť Novo Nordisk investuje 1,3 miliardy amerických dolárov do rozšírenia výroby API a vývoja nových perorálnych liekov

Vo štvrtom štvrťroku 2019 uviedla spoločnosť Novo Nordisk na trh prvý a jediný perorálny agonista receptora pre glukagón podobný peptidu-1 (GLP-1) Rybelsus (semaglutid), ktorý je liečbou typu 2. Diabetické lieky majú obrovský predaj. potenciál. Spoločnosť však vidí aj potenciálne nové využitie platformy na orálne podávanie liekov a posilňuje svoju výrobnú sieť na podporu svojho pochodu týmto smerom.

Spoločnosť Novo Nordisk v stredu uviedla, že očakáva, že v roku 2021 investuje do kapitálových projektov asi 8 miliárd dánskych korún (asi 1,3 miliardy amerických dolárov) na zvýšenie výrobnej kapacity aktívnych farmaceutických zložiek (API). Finančný riaditeľ spoločnosti&# 39, Karsten Munk Knudsen, uviedol v konferenčnom hovore s analytikmi, že tieto výdavky pomôžu pokročiť v orálnom dodávaní liekov.

Knudsen v rámci konferenčného hovoru uviedol, že kapitálové výdavky sa v histórii výrazne zvýšili z približne 6 miliárd dánskych korún (1 miliarda USD) na základe&„pozitívny vývoj plynovodu“; a poznamenala, že spoločnosť sa pripravuje na perorálnu skúšku s vysokými dávkami semaglutidu.

Nastávajúci hlavný vedecký pracovník spoločnosti Novo Nordisk, Mads Krogsgaard Thomsen, v konferenčnom hovore uviedol, že pokus je „vysokou prioritou“, pretože spoločnosť dúfa, že „vynikne na trhu s vysoko účinnými perorálnymi biologickými látkami bez ohľadu na dávkovanie. Sú lepší ako naši očakávaní postupujúci súperi."

Okrem pokusu s vysokými dávkami orálneho semaglutidu v liečbe cukrovky spoločnosť plánuje tiež uskutočniť štúdiu fázy 3 semaglutidu v liečbe Alzheimerovej choroby&# 39. Na záver Thomsen uviedol:&„Dôvodom, prečo sme zvýšili našu výrobnú kapacitu, je v zásade uspokojiť potenciálny dopyt po niektorých z týchto ropovodných projektov, ale tiež uspokojiť potenciálne ropovodné projekty na rovnakej platforme, ktoré ešte neboli zverejnené ."

Zvýšenie kapitálových výdavkov sa zhoduje s rozsiahlou expanziou spoločnosti Novo Nordisk&# 39 v Spojených štátoch. V roku 2016 spoločnosť zverejnila plán na vybudovanie výrobnej základne API v hodnote 2 miliárd dolárov v Claytone v Severnej Karolíne pre orálny semaglutid a ďalšie lieky. Očakáva sa, že závod bude zamestnávať 700 ľudí, čo je rozšírenie miestneho závodu spoločnosti Novo Nordisk&# 39.

V konferenčnom hovore túto stredu Knudsen uviedol, že projekt v Severnej Karolíne vstúpil do skupiny GG; a väčšina stavebných spoločností web opustila. Po predložení americkému úradu FDA na kontrolu začne prvá fáza výroby.

Okrem toho spoločnosť Novo Nordisk získala farmaceutickú spoločnosť v Treyburne v Severnej Karolíne od pošramotenej spoločnosti Purdue Pharma v roku 2019. Hovorca spoločnosti Novo Norton v tom čase uviedol, že spoločnosť „chcela v USA vytvoriť výrobnú kapacitu tabliet s cieľom vytvoriť miestny dodávateľský reťazec pre perorálny semaglutid a budúce perorálne lieky. “ Dodal, že vzhľadom na blízkosť k Claytonu je továreň veľmi zmysluplná.

Odkedy spoločnosť Novo Nordisk oznámila tieto iniciatívy v oblasti dodávateľského reťazca, spoločnosť samozrejme získala schválenie od americkej FDA pre orálnu verziu semaglutidu (tj. Rybelsus). Uvedenie lieku&# 39 sa zhoduje s pandémiou COVID-19, ale v roku 2020 sa predaj tohto orálneho agonistu receptora GLP-1 zvýši na 300 miliónov amerických dolárov. Vedúci pracovníci spoločnosti Novo Nordisk v stredu v konferenčnom hovore uviedli, že pre spoločnosť Rybelsus spoločnosť doteraz vyjednala asi 90% prístupu na trh a asi 80% receptov na lieky spoločnosti Rybelsus dostáva GLP prvýkrát. -1 Predpis liekov kategórie.