Nová generácia perorálneho inhibítora JAK1 od spoločnosti Pfizer Cibinqo bola schválená v Japonsku: jeho účinnosť prevyšuje Dupixent!--2/2

V auguste tohto roku spoločnosť Pfizer oznámila pozitívne výsledky priamej štúdie fázy 3 JADE DARE (B7451050). Štúdia sa uskutočnila u dospelých pacientov so stredne ťažkou až ťažkou AD, ktorí dostávali základnú lokálnu liečbu.abrocitinib(200 mg perorálne, raz denne) sa priamo porovnávalo s Dupixentom (300 mg, subkutánne podávané raz za 2 týždne). V tejto štúdii,abrocitinibbol liečený 200 mg tabletou perorálne raz denne a Dupixent bol liečený 300 mg subkutánnou injekciou každý druhý týždeň po 600 mg indukčnej dávke. Všetci pacienti dostali základnú lokálnu liečbu.

Spoločné primárne koncové ukazovatele účinnosti štúdie sú: (1) Podiel pacientov, ktorí dosiahli svrbivú odpoveď v druhom týždni liečby, definovanú ako skóre numerickej škály maximálneho svrbenia (PP-NRS, rozsah skóre: 0-10). zlepšenie ≥ 4 v porovnaní s východiskovým stavom (2) Podiel pacientov, ktorí dosiahli odpoveď v oblasti ekzému a indexu závažnosti-90 (EASI-90) v 4. týždni liečby, definovaný ako zlepšenie EASI (rozsah skóre: 0-72) skóre ≥ 90 % v porovnaní s východiskovou hodnotou. Kľúčovým sekundárnym koncovým ukazovateľom je podiel pacientov, ktorí dosiahli odpoveď EASI-90 v 16. týždni liečby. Štúdia umožní posúdiť akýkoľvek rozdiel v účinnosti, ktorý môže pretrvávať v 6. mesiaci liečby.

Výsledky ukázali, že štúdia dosiahla spoločný primárny koncový bod účinnosti a kľúčový sekundárny koncový bod účinnosti: V porovnaní s liekom Dupixent,abrocitinibmá štatistickú prevahu v každom hodnotenom indexe účinnosti a jeho bezpečnosť je v súlade s predchádzajúcimi štúdiami. .

Dupixent bol vyvinutý spoločne spoločnosťami Sanofi a Regeneron. Je to prvý a jediný cielený biologický prípravok na svete' schválený na liečbu stredne ťažkej až ťažkej atopickej dermatitídy (AD), ktorý dokáže rýchlo, výrazne a nepretržite zlepšovať pokožku pacientov s atopickou dermatitídou. Stupeň poškodenia a príznaky svrbenia.

Dupixent sa zameriava na kľúčové faktory zápalu typu 2. Liečivo je plne humanizovaná monoklonálna protilátka, ktorá špecificky inhibuje nadmerný aktivačný signál dvoch kľúčových proteínov, IL-4 a IL-13. IL-4/IL-13 sú dva druhy zápalových faktorov, ktoré sú kľúčovými a centrálnymi hnacími faktormi vnútorného zápalu pri zápalových ochoreniach typu 2. Zápal typu 2 hrá dôležitú úlohu pri ochoreniach, ako je atopická dermatitída, astma, chronická rinosinusitída s nosovými polypmi (CRSwNP) a eozinofilná ezofagitída.

Dupixent bol uvedený na trh koncom marca 2017 a bol schválený na liečbu 3 typov ochorení spôsobených zápalom 2. typu: stredne ťažká až ťažká atopická dermatitída (pacienti ≥ 6 rokov), stredne ťažká až ťažká astma (pacienti ≥ 12 rokov), Chronická rinosinusitída s nosovými polypmi (CRSwNP, dospelí pacienti).

V Číne bol Dupixent v júni 2020 schválený Národnou správou medicínskych produktov (NMPA) na liečbu stredne ťažkej až ťažkej atopickej dermatitídy (AD) u dospelých. Darbitux je prvé a jediné cielené biologické činidlo na svete' schválené na liečbu stredne ťažkej až ťažkej atopickej dermatitídy u dospelých. Stupeň poškodenia a príznaky svrbenia. Vďaka presadzovaniu reformy liekovej regulácie bol Dabituo schválený v Číne s dvojročným predstihom, čím čínskym pacientom poskytol nové možnosti liečby.