Priekopnícky liek na zníženie cholesterolu siRNA Leqvio: Výrazne a trvalo znižuje LDL-C!--1/2

Spoločnosť Novartis nedávno na vedeckom stretnutí American Heart Association (AHA) v roku 2021 oznámila výsledky posmrtnej analýzy 3. fázy ORION-9, -10 a -11 štúdií inovatívneho lieku na zníženie cholesterolu Leqvio (inclisiran) a diskutovali o úrovni indexu telesnej hmotnosti (účinok BMI) na účinnosť a bezpečnosť lieku Leqvio dvakrát ročne. Údaje ukazujú, že u pacientov so všetkými typmi BMI, keď sa liek Leqvio používal s inými liekmi na zníženie lipidov, v 17. mesiaci liečby preukázal dobrú znášanlivosť a bol účinný a pokračoval v znižovaní hladín LDL-C približne o 50 v porovnaní s placebom. %.

Tieto štúdie zahŕňali dospelých pacientov s aterosklerotickým kardiovaskulárnym ochorením (ASCVD), heterozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou (HeFH) a ekvivalentmi rizika ASCVD. Bez ohľadu na BMI liek Leqvio preukázal účinné a trvalé účinky na zníženie lipidov v sérii aterogénnych lipidov v porovnaní s placebom, čo naznačuje, že sa nezdá, že by jeho farmakológia bola ovplyvnená nadváhou. Okrem zníženia hladín LDL-C približne o 50 % znižuje aj triglyceridy (~ 10 %), celkový cholesterol (~ 33 %), non-HDL-C (~ 45 %) a apolipoproteín B (~ 40 %). ). Znášanlivosť lieku Leqvio je podobná ako pri placebe. Závažné nežiaduce udalosti v skupine s placebom a v skupine Leqvio sa zvyšovali so zvyšujúcimi sa hladinami BMI. Nežiaduce udalosti z obdobia liečby (TEAE) v mieste vpichu boli častejšie v skupine Leqvio, ale boli mierne alebo stredne závažné. Vplyv lieku Leqvio na morbiditu a mortalitu kardiovaskulárnych ochorení nebol stanovený.

Lawrence A. Leiter, zástupca riaditeľa Centra pre úpravu klinickej výživy a rizikových faktorov v nemocnici St. Michael' v kanadskom Toronte, povedal: „Pre pacientov s vaskulárnym ochorením s vysokým BMI lekári zvyčajne odporúčajú hmotnosť straty okrem liekov na znizenie cholesterolu. Hoci sme urobili maximum, čo bolo v našich silách, chudnutie nie je vždy možné. Analýza BMI odhaľuje potenciál lieku Leqvio pomôcť pacientom znížiť LDL-C, bez ohľadu na ich hmotnosť, iba 2 dávky ročne."

Leqvio (inclisiran) je priekopnícky liek na zníženie cholesterolu siRNA vyvinutý farmaceutickou spoločnosťou The Medicines Company (TMC). Novartis získal TMC za 9,4 miliardy USD v novembri 2019 a zahŕňal inclisiran. V súčasnosti inclisiran prechádza aj kontrolou amerického FDA.

V decembri 2020 bol inclisiran schválený Európskou komisiou (EK) a predávaný v Európe pod obchodným názvom Leqvio ako pomôcka na kontrolu stravy na liečbu primárnej hypercholesterolémie dospelých (heterozygotná familiárna a nerodinná) (Sex) alebo zmiešanej dyslipidémie. , konkrétne: (1) Leqvio v kombinácii so statínmi alebo statínmi a inými terapiami znižujúcimi lipidy sa používajú na liečbu pacientov, ktorí nemôžu splniť ciele liečby LDL-C po podaní maximálnej tolerovanej dávky statínov; (2) Leqvio v kombinácii s inými liekmi na zníženie lipidov sa používa na liečbu pacientov, ktorí netolerujú statíny alebo majú kontraindikácie statínov.

Leqvio sa podáva subkutánnou injekciou. Po každom podaní v 0. a 3. mesiaci sa v udržiavacom období podáva raz za 6 mesiacov a to len 2 injekcie ročne. V porovnaní s terapiou na zníženie cholesterolu na trhu môže Leqvio výrazne zlepšiť dlhodobú komplianciu.