Tretia štúdia fázy III perorálneho inhibítora JAK spoločnosti AbbVie Rinvoq (upadacitinib) pri liečbe stredne ťažkej až ťažkej AD je úspešná!

Spoločnosť AbbVie nedávno oznámila, že štúdia fázy AD AD Up hodnotiaca perorálny inhibítor JAK1 Rinvoq (upadacitinib) kombinovaný s lokálnymi kortikosteroidmi (TCS) pri liečbe atopickej dermatitídy (AD) dosiahla primárne a všetky sekundárne cieľové ukazovatele.

Toto je tretia kľúčová štúdia fázy III hodnotiaca Rinvoq pri liečbe AD. TCS je hlavnou liečbou AD. Pozitívne údaje z AD Up poskytujú viac informácií o Rinvoq v kombinácii s TCS. Údaje ukazujú, že v porovnaní s placebom + TCS, Rinvoq + TCS môže významne zlepšiť príznaky kože a svrbenia. Najmä medzi pacientmi liečenými Rinvoqom môže vyšší podiel pacientov udržať úľavu od príznakov kože bez použitia TCS.

Štúdia AD Up sa uskutočnila u dospievajúcich a dospelých so stredne ťažkou až ťažkou AD. Hodnotila sa účinnosť a bezpečnosť dvoch dávok Rinvoq (15 mg a 30 mg, jedenkrát denne) v porovnaní s placebom. Všetky liečené skupiny dostávali TCS súčasne. Bežným primárnym cieľovým ukazovateľom je: v 16. týždni liečby sa plocha ekzému a index závažnosti zlepšili najmenej o 75% (EASI75) a celkové hodnotenie' alebo takmer úplné odstránenie kožných lézií (0/1).

Výsledky ukázali, že v 16. týždni liečby v porovnaní so skupinou liečenou placebom + TCS, významne vyšší podiel pacientov v skupine liečenej Rinvoq + TSC pri akejkoľvek dávke vykazoval zlepšený klírens kože. Konkrétne údaje sú: (1) 65/77% pacientov liečených dávkou 15/30 mg Rinvoq + TCS dosiahlo EASI75, zatiaľ čo podiel pacientov liečených placebom + TCS bol 26% (p&<0,001); (2)="" 40/59%="" pacientov="" liečených="" dávkou="" 15/30="" mg="" rinvoq="" +="" tcs="" dosiahlo="" viga-ad="" 0/1,="" zatiaľ="" čo="" podiel="" pacientov="" liečených="" placebom="" +="" tcs="" bol="" 11%=""><>

Okrem toho, v porovnaní s pacientmi liečenými placebom + TCS, vyšší podiel pacientov liečených Rinvoq + TCS mal klinicky významné zníženie príznakov svrbenia, definovaných ako najzávažnejšia stupnica svrbenia (NRS) ≥ 4. Konkrétne údaje sú: v 16. týždni liečby 52/64% pacientov, ktorí dostali 15/30 mg dávky Rinvoq + TCS, dosiahli tento cieľový ukazovateľ, zatiaľ čo podiel placeba + TCS pacienti boli iba 15% (pGG <>

Vo vopred určenej doplnkovej analýze viedla liečba akoukoľvek dávkou Rinvoqu k vyššiemu priemernému počtu dní bez lokálnych kortikosteroidov (dni bez TCS) v porovnaní s placebom. Definícia dní bez TCS je reakciou na liečbu EASI75 alebo vyššou bez použitia TCS. Konkrétne údaje sú: do 16 týždňov liečby boli pacienti, ktorí dostali 15/30 mg dávky Rinvoq + TCS, priemerný počet dní bez TCS pri udržiavaní EASI75 bol 34/47 dní, zatiaľ čo priemer pacientov, ktorí dostávali placebo + TCS Je to 8 dní (nominálny p&<>

V tejto štúdii sú výsledky bezpečnosti v súlade s predchádzajúcimi dvoma štúdiami AD fázy III. Počas 16-týždňového placebom kontrolovaného obdobia sa nepozorovali žiadne nové bezpečnostné riziká. Úplné výsledky tohto výskumu sa oznámia na budúcich lekárskych konferenciách a uverejnia sa v recenzovaných časopisoch.

Atopická dermatitída (AD) je časté, chronické, opakujúce sa a zápalové ochorenie kože charakterizované opakovanými cyklami svrbenia a poškriabania, ktoré spôsobujú bolesť a popraskanie kože. Odhaduje sa, že až 25% dospievajúcich a 10% dospelých bude postihnutých AD v určitom okamihu ich života. 20% až 46% dospelých pacientov s AD má stredne ťažké až ťažké ochorenie. Symptómy choroby môžu pacientom spôsobovať značné fyzické, psychologické a ekonomické zaťaženie.

Aktívnou farmaceutickou zložkou Rinvoq je upadacitinib, perorálny selektívny a reverzibilný inhibítor JAK1 objavený a vyvinutý spoločnosťou AbbVie, ktorý sa vyvíja na liečenie niekoľkých imunitne sprostredkovaných zápalových ochorení. JAK1 je kináza, ktorá hrá kľúčovú úlohu v patofyziológii mnohých zápalových chorôb.

V auguste 2019 dostal Rinvoq prvú šaržu' V decembri 2019 bol liek Rinvoq schválený Európskou úniou na liečbu dospelých pacientov so stredne ťažkou až ťažkou RA, ktorí nemali dostatočnú alebo netolerantnú odpoveď na jedno alebo viac antireumatických liekov modifikujúcich ochorenie (DMARD). V RA je schválená dávka Rinvoq 15 mg.

V súčasnosti lieči Rinvoq psoriatickú artritídu (PsA), RA, axiálnu spondyloartritídu (axSpA), Crohnovu chorobu (CD), atopickú dermatitídu (AD), ulceratívnu kolitídu (UC), obr. ,

Spoločnosť AbbVie nedávno oznámila, že predložila novú žiadosť o indikáciu lieku Rinvoq (upadacitinib, 15 mg, jedenkrát denne) v Spojených štátoch a Európskej únii na liečbu dospelých pacientov s aktívnou PsA.

Pokiaľ ide o obchodné vyhliadky spoločnosti Rinvoq' Organizácia pre výskum farmaceutického trhu EvaluatePharma predtým vydala správu, ktorá predpovedá, že globálny predaj Rinvoq' v roku 2024 dosiahne 2,57 miliárd dolárov, čím sa stáva piatym najpredávanejším antireumatickým liekom na svete'