Biogen Waives Parkinsonova choroba Liek Cinemanab

3. februára spoločnosť Biogen vo svojej výročnej správe o výkonnosti a zárobkoch za rok 2020 oznámila, že vysoko uznávaný kandidát na liek na Parkinsonovu chorobu cinemaneab (BIIB054) nedosiahol primárne a sekundárne koncové ukazovatele v klinickej štúdii fázy 2 SPARK.

Štúdia SPARK analyzovala účinnosť monoklonálnej protilátky proti α -syn) protilátok proti rakovine pri znižovaní poranenia a zdravotného postihnutia u pacientov s Parkinsonovou chorobou v porovnaní s placebom. Primárnym koncovým ukazovateľom je zlepšenie celkového skóre MDS-UPDRS. Bojian spočiatku dúfal, že liek by mohol úspešne konkurovať Roche a Prothena syn terapia prasinezumab. Ale pretože terapia "nedosiahla dôkaz o koncepcii" a neposkytla pacientom výhody v štúdii, vývoj kinematografie bol zastavený.

Bojian v správe uviedol: "Spoločnosť urobila toto rozhodnutie vo februári 2021. Vychádza z výsledkov výskumnej analýzy k 31. Potvrdili sme dohodu o vývoji tejto drogy vo štvrtom štvrťroku 2020. Poplatok za zníženie hodnoty vo výške 75,4 milióna USD znížil reálnu hodnotu súvisiaceho nehmotného majetku v procese vývoja produktov (IPR&D) na nulu. Zároveň budeme aplikovať poznatky získané pri budúcom výskume Parkinsonovej choroby."

Bojian dodal: "V súčasnosti sa hodnota dlhu podmieneného protihodnoty súvisiaceho s drogou upravila, čo spoločnosti umožňuje vykosťovať v štvrtom štvrťroku 2020 zisk vo výške 51 miliónov AMERICKÝCH dolárov."

Bojian cinemamab bol získaný z biotechnologickej spoločnosti Neurimmune v roku 2016 a potom vstúpil do skorého výskumu Parkinsonovej choroby. V roku 2018 Bojian načrtol návrh klinickej štúdie FÁZY 2 SPARK a uviedol, že štúdia bola v tom čase najpokročilejším projektom v drogovom potrubí spoločnosti Parkinsonovej choroby.

Ale keď sa kinematografia zanechá, Biogen bude naďalej presúvať svoje zameranie na svoj liek na Alzheimerovu chorobu adukanumab. Liek bol vyvinutý spoločne s japonskou spoločnosťou Eisai a bol zahalený obrovskou kontroverziou od jeho neskorého štádia výskumu. Koncom januára tohto roku americký Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) rozšíril žiadosť o biologickú licenciu na aducanumab (BLA). ) Obdobie preskúmania. Pôvodne sa očakávalo, že americký FDA rozhodne o žiadosti o uvedenie lieku na trh 7.