Boehringer Ingelheim Trajenta® (linagliptín) má u ázijských pacientov dlhodobú kardiovaskulárnu a renálnu bezpečnosť!

Boehringer Ingelheim nedávno oznámil výsledky podskupinovej analýzy štúdie kardiovaskulárnych (CV) výsledkov CAROLINA. Táto podskupinová analýza sa zameriava na dospelých ázijských pacientov s cukrovkou 2. typu, u ktorých existuje zvýšené riziko KV. Výsledky ukázali, želinagliptin(obchodný názov: Trajenta®) nezvýšil riziko CV u ázijskej populácie v porovnaní s glimepiridom a výsledky boli v súlade s výsledkami celej študijnej populácie CAROLINA. Výsledky tejto ázijskej podskupinovej analýzy boli publikované v Diabetology International.

V posledných rokoch sa prevalencia cukrovky typu 2 v Ázii rýchlo zvýšila. V roku 2019 odhaduje Medzinárodná diabetologická federácia (IDF), že na celom svete existuje 463 miliónov diabetikov, z ktorých viac ako polovica (251 miliónov) je v juhovýchodnej Ázii a západnom Pacifiku. Vopred stanovená analýza podskupiny štúdie CAROLINA, ktorá bola zverejnená tento raz, zahŕňala 933 ázijských dospelých pacientov, čo predstavuje 15,5% populácie štúdie (6033 prípadov).

Analýza podskupín ukázala, že medzi ázijskými pacientmi v štúdii mal linagliptín nižší výskyt hypoglykémie a nižšie riziko prírastku na váhe ako glimepirid. Konkrétne údaje sú: (1) u 13,1% ázijských pacientov užívajúcich linagliptín sa vyvinula hypoglykémia akejkoľvek závažnosti v porovnaní so 42,1% ázijských pacientov, ktorí dostávali glimepirid. (2) U pacientov liečených linagliptínom došlo k miernemu úbytku hmotnosti v porovnaní s glimepiridom, priemerný rozdiel bol -1,82 kg.

Štúdia CAROLINA a štúdia CARMELINA predstavovali 2 pokusné štúdie s CVlinagliptina poskytli jeden z najkomplexnejších súborov údajov o dlhodobej bezpečnosti inhibítorov DPP-4. Výsledky analýzy podskupín štúdie CARMELINA boli uverejnené v Diabetology International v októbri 2019. Údaje ukázali, že medzi ázijskými dospelými s diabetom 2. typu s vysokým rizikom ochorenia srdca a / alebo obličiek linagliptín v porovnaní s placebom nezvýšil riziko. životopisov alebo obličiek. Tieto výsledky sú v súlade s výsledkami v celej populácii štúdie CARMELINA.

Waheed Jamal, MD, viceprezident Boehringer Ingelheim a vedúci kardiometabolického liečiva, uviedol: „Keď boli výsledky štúdie CARMELINA a CAROLINA prvýkrát zverejnené, údaje potvrdili dlhodobú bezpečnosť linagliptínu u širokého spektra pacientov s diabetom 2. typu. Tieto ciele sa zameriavajú na konkrétne regióny. Analýza podskupín poskytne klinickým lekárom istotu pri výbere najvhodnejšieho hypoglykemického lieku pre pacientov. Analýza podskupín týchto 2 štúdií preukázala kardiovaskulárnu a renálnu bezpečnosť linagliptínu u širokého okruhu ázijských dospelých s diabetom 2. typu."

Trajenta® (linagliptin) vyvinuli a komercializovali Aliancia Boehringer Ingelheim a Eli Lilly. Liek je inhibítor DPP-4 raz denne, ktorý môže účinne znižovať hladinu cukru v krvi u dospelých s diabetom 2. typu. Keď lekári predpisujú Ou Dangning pre dospelých s diabetom 2. typu, nemusia brať ohľad na ich vek, priebeh choroby, etnicitu, index telesnej hmotnosti (BMI), funkciu pečene a funkciu obličiek. Medzi inhibítormi DPP-4, ktoré sú v súčasnosti na trhu na celom svete, má Oudanning najnižšiu mieru vylučovania obličkami.