História vývoja GV-971

História vývoja

V roku 1997 výskumný a vývojový tím spoločnosti Geng meiyu GV-971 našiel účinné látky prostredníctvom skríningu liekov.

V júli 2006 získala schválenie čínskeho klinického skúšania liekov.

V decembri 2007 začnite China obdobie klinického výskumu v Číne.

V decembri 2009 získala zelená dolina globálnu vývojovú licenciu na fázu 971®.

V auguste 2013 ukončil klinický výskum Ⅱ obdobia 971®.

V roku 2014 začala klinická Ⅲ fáza štúdie spolupráca s iqviou, Šanghajským strediskom duševného zdravia, fakultnou nemocnicou v Pekingu, napríklad s 34 z 3 zbrojových nemocníc pre medzinárodnú multicentrickú skúsenosť s výskumom AD s klinickými výskumníkmi.

V júli 2018 bola dokončená kompletná klinická štúdia.

V októbri 2018 Čína predložila žiadosť o registráciu nových liekov a registráciu výroby. Clinical klinické výsledky za obdobie na 11. medzinárodnej konferencii o klinickom výskume AD (CTAD) zverejnenej prvýkrát.

V novembri 2018 CDE prijala žiadosť o registráciu nových liekov.

V októbri 2019 boli výsledky mechanizmu akčnej štúdie v čísle 971® uverejnené ako krycí článok v Cell Research.

V novembri 2019 štátna správa liekov (NMPA) oficiálne schválila spustenie fázy 971® (manóza sodná kapsula) v Číne.

Čínsky pôvodný liek na liečbu Alzheimerovej choroby, fáza 971, bol oficiálne uvedený na trh v krajine 29. decembra 2019.

Inovatívne vlastnosti

Tento liek je prvým čínskym a medzinárodným novým liekom na liečbu Alzheimerovej choroby, ktorý je zameraný na os mozgu a čreva. Logikou jeho rozvoja je nové chápanie patogenézy alzheimerovej choroby. Teória väčšiny nových pokusov o Alzheimerovu chorobu, ktorú podporuje päť liekov, ktoré boli predtým na trhu, spočíva v tom, že vklady beta-amyloidov v mozgu vyvolávajú zápal, ktorý poškodzuje neuróny a vedie k alzheimerovej chorobe. Klinické štúdie s liekmi vyvinutými na zacieľovanie na beta-amyloid však ukázali, že ich klinická účinnosť nebola významná.

Tím prišiel s novým pochopením patogenézy alzheimerovej choroby: neuroinflamácia spôsobená poruchami črevnej flóry je dôležitou patogenézou alzheimerovej choroby.

Geng meiyu (predný rad, prvý vľavo) z čínskeho akadémie vied materia medica v Šanghaji odfotí fotografie s výskumníkmi z farmaceutického výskumného ústavu zelených údolí.