Dostarlimab vykazuje silnú účinnosť pri liečbe pokročilého alebo recidivujúceho karcinómu endometria s celkovou mierou odpovede 42%!

GlaxoSmithKline (GSK) nedávno vydala najnovšie analýzy údajov o Anti-PD-1 terapia dostarlimab (predtým známy ako TSR-042) fáza I/II klinickej štúdie GARNET. Výsledky ukázali, že u pacientov s recidivujúcimi alebo pokročilými poruchami opravy nesúladu (dMMR) rakovina endometria, ktorá postupovala počas alebo po chemoterapii obsahujúcej platinu, liečba dostarlimabom poskytla klinicky významné výsledky.

Táto Najnovšia analýza zahŕňala pacientov s rakovinou endometria dMMR, ktorí mali merateľné ochorenie na začiatku liečby a boli sledované počas ≥ 6 mesiacov pri reze údajov (n = 71). V štúdii, pacienti dostávali 4 dávky dostarlimabu raz za 3 týždne (Q3W) 500 mg dávka, a potom každých 6 týždňov (Q6W) 1000 mg až do progresie ochorenia. Primárnym koncovým ukazovateľom bola zaslepená nezávislá centrická revízia miery objektívnej odpovede (ORR) a trvanie odpovede (DOR), stanovená podľa štandardnej verzie 1,1 na hodnotenie účinnosti nádoru (RECIST v 1.1).

Stojí za zmienku, že GARNET štúdia je najväčší súbor údajov na vyhodnotenie anti-PD-1 terapia pre rakovinu endometria. Z výskumných údajov vyplýva, že ORR liečby dostarlimabom je 42% (95% CI: 31-55) a miera kontroly ochorenia (DCR) je 58% (95% IS: 45-69). Celkovo 13% pacientov malo úplnú remisiu (PR) a 30% malo čiastočnú remisiu (PR). V čase, keď sa údaje znížili, medián času sledovania bol 11,2 mesiacov a medián DOR nebol dosiahnutý (1.87 + až 19.61 + mesiace).

Bezpečnostná skupina zahŕňala všetkých pacientov s rakovinou endometria dMMR, ktorí dostávali aspoň jednu dávku dostarlimabu (n = 104). Výsledky ukázali, že dostarlimab bola dobre znášaná, miera stiahnutia z dôvodu nežiaducich udalostí súvisiacich s liečbou (TRAEs) bola nízka (2%) a bola v súlade s bezpečnosťou iných terapií proti PD-1. Medzi najbežnejšie Zvláštky patrí únava (15%), hnačka (15%), únava (14%) a nevoľnosť (13%). V tejto štúdii neboli hlásené žiadne úmrtia súvisiace s dostarlimabom.

Ženy s pokročilým alebo recidivujúcim karcinómom endometria majú obmedzené možnosti liečby a zlú prognózu. Výsledky pozorované v štúdii GARNET naznačujú, že dostarlimab má potenciál poskytnúť novú možnosť liečby pre túto náročnú skupinu pacientok.

GARNET je prebiehajúca štúdia fázy I/IIB, ktorá vyhodnocuje dostarlimab ako monoterapiu u pacientov s pokročilými pevnými nádormi. Súčasťou štúdie IIB boli 5 rozšírených kohortov: dMMR/microsatellite vysoká nestabilita (MSI-H) rakovina endometria (kohortová skupina a1), nesúlad opravy normálneho karcinómu endometria (kohorte a2), a non-malobunkový karcinóm pľúc kohorte E), dMMR/MSI-H non-endometria rakovina (kohorte F), platina-rezistentné rakoviny vaječníkov bez BRCA mutácie (kohorte G). V súčasnosti je štúdia Garnet stále zapísať pacientov.

Rakovina endometria (ES) je hlavným typom rakoviny maternice, tvoril v endometria. ES možno rozdeliť na chyby opravy nesúladu/vysoká microsatellite nestabilita (dMMR/MSI-H) alebo normálny nesúlad opravy/microsatellite stability (MSI-H). U pacientov s ES, ktorých ochorenie postupuje počas liečby prvej línie alebo po nej, sú možnosti liečby obmedzené. ES je šiestym najčastejšou rakovinou žien na svete.

dostarlimab je výskum-založené humanizované anti-PD-1 monoklonálna protilátka, ktorá sa viaže na PD-1 receptor a blokuje jeho interakciu s ligandami PD-L1 a PD-L2.

Okrem štúdie GARNET, GlaxoSmithKline tiež hodnotí dostarlimab v kombinácii so štandardnou starostlivosťou (chemoterapia) u žien s recidivujúcou alebo primárne pokročilým karcinómom endometria v klinickom skúšaní fázy III RUBY. Okrem toho, spoločnosť je tiež Hodnotenie dostarlimab v kombinácii s inými liekmi na liečbu pacientov s pokročilým solídne nádory alebo metastatického karcinómu. (Bioon.com)