Lemborexant liečiva proti nespavosti Eisai podáva novú aplikáciu liekov do Hongkongu v Číne

13. júla Eisai oznámil, že hongkonské ministerstvo zdravotníctva prijalo novú aplikáciu liekov a schválilo svojho interne vyvinutého antagonistu orexínového receptora Dayvigo (lemborexant) na liečbu nespavosti dospelých, ktorý sa prejavuje zaspaním a / alebo udržiavaním porúch spánku , Je to prvýkrát, čo spoločnosť Dayvigo predložila žiadosť o zaradenie do zoznamu v Ázii s výnimkou Japonska. Tlačová správa spoločnosti Eisai' uviedla, že spoločnosť plánuje pokračovať v uchádzaní sa o kótovanie vo viacerých ázijských krajinách a regiónoch.

Dayvigo je zlúčenina s malými molekulami vyvinutá spoločnosťou Eisai ako duálny antagonista receptora orexínu. Liek inhibuje neurotransmisiu orexínu a reguluje spánok kompetitívnou väzbou na dva orexínové receptory (OX1R a OX2R) - prebudenie v rytme. Blokovanie väzby neuropeptidového orexínu podporujúceho prebudenie na receptory OX1R a OX2R sa považuje za inhibíciu pohonu bdelosti. Liek sa viaže na orexínové receptory OX1R a OX2R a pôsobí ako kompetitívny antagonista. Má silnejší inhibičný účinok na OX2R a môže inhibovať rýchly pohyb očí a spánok s rýchlym pohybom očí, preto sa očakáva, že pacientom poskytne rýchlejšie účinky spánku a udržiavania spánku.

V júni 2020 bol v Spojených štátoch uvedený na trh liek Dayvigo na liečbu dospelých pacientov s nespavosťou, ktorá sa prejavuje poruchami spánku a / alebo udržiavania spánku; v júli 2020 bola táto droga schválená na uvedenie na trh v Japonsku. Okrem toho Eisai tiež podala nové žiadosti o drogy v Kanade a Austrálii.

Podľa výsledkov klinického výskumu je Dayvigo účinný nielen pri primárnej nespavosti, ale aj pri iných nespavostiach súvisiacich s depresiou (napríklad depresia) (SUNRISE 2). Okrem nespavosti sa liek podrobuje klinickej štúdii fázy 2 u pacientov s nepravidelnou rytmickou poruchou spánku a bdelého stavu (ISWRD) spojenou s miernou až stredne ťažkou demenciou Alzheimerovej'

Nespavosť sa vyznačuje ťažkosťami zaspávania, ťažkosťami pri udržiavaní spánku alebo oboma, napriek dostatočnej dobe spánku. Môže to ovplyvniť denné podmienky, ako je únava, problémy s koncentráciou a podráždenosť. Nespavosť je jednou z najčastejších porúch spánku a bdelosti s vysokou prevalenciou. Približne 30% dospelých na celom svete má príznaky nespavosti.