Eli Lilly lyumjev je schválený USA FDA účinne znížiť postprandial cukru v krvi!

Eli Lilly nedávno oznámila, že Us Food and Drug Administration (FDA) schválila Lyumjev (inzulín lispro-aabc injekcie, 100 jednotiek / ml a 200 jednotiek / ml), čo je nový typ rýchlo pôsobiace hovadova Produkt je vhodný pre zlepšenie kontroly hladiny cukru v krvi u dospelých s diabetom typu 1 a typu 2.

Lyumjev je nový, rýchlo pôsobiaci prípravok inzulínu lispro, ktorý je určený na urýchlenie absorpcie inzulínu do krvi a zníženie hladiny cukru v krvi. Lyumjev ako rýchlo pôsobiaci inzulín v čase jedla kontroluje postprandiálnu vysokú hladinu cukru v krvi diabetických dospelých pacientov, podobne ako postprandiálny inzulín účinkuje u ľudí bez diabetu.

V minulosti lyumjev schválili viaceré regulačné agentúry na celom svete vrátane Japonska a Európskej únie v marci 2020. Eli Lilly v súčasnosti pracuje na tom, aby Lyumjev pacientom s cukrovkou v Spojených štátoch čo najskôr.

Schválenie je založené na údajoch zo štúdií PRONTO-T1D fázy III a PRONTO-T2D. Tieto dve štúdie sú randomizované, pozitívne kontroly liekov, a porovnanie dodržiavania liečby. Boli vykonané u dospelých pacientov s diabetom typu 1 a 2. Lyumjev a Humalog (Yumule, generický názov: inzulín lispro, inzulín lispro, inzulín lispro, 100 jednotiek/ Ml).

Obe tieto štúdie dosiahli primárny koncový bod: pri užívaní jedla v čase jedla, v 26. Na kľúčových cieľoch sa vykonali viaceré testy vrátane porovnania hladiny glukózy v krvi po 1 hodine a 2 hodinách po jedle. V týchto dvoch štúdiách mal Lyumjev signifikantne nižšie maximálne hladiny glukózy v krvi po 1 a 2 hodinách po jedle v porovnaní s Humalogom. V 2 štúdiách mali Lyumjev a Humalog podobnú bezpečnosť a znášanlivosť.

Dr Leonard Glass, viceprezident pre lekárske záležitosti v Eli Lilly, povedal: "Sme hrdí na to, že aj naďalej tvrdo pracovať v dlhej tradícii vývoja nového inzulínu. Lyumjev je dôležitá nová liečba, ktorá pomáha kontrolovať hladinu glukózy v krvi po pôrode. Pre diabetikov môže byť postprandiálna kontrola glukózy v krvi výzvou a súhlas Lyumjeva podčiarkuje náš záväzok uspokojiť ich potreby."