Spoločnosť Qutenza získala povolenie FDA na liečbu neuropatickej bolesti súvisiacej s cukrovkou

Grünenthal 21. júla oznámil, že 8% náplasť Qutenza (kapsaicín) svojej dcérskej spoločnosti Averitas Pharma bola schválená Úradom pre potraviny a liečivá (FDA) USA na liečbu neuropatickej bolesti súvisiacej s diabetickou periférnou neuropatiou nôh dospelých (DPN). Qutenza je lokálny, nesystémový neopioidný liek na liečbu bolesti dodávaný vo forme náplasti. Je to prvý a jediný terapeutický liek, ktorý dodáva kapsaicín na predpis priamo na kožu.

Neuropatická bolesť spojená s diabetickou periférnou neuropatiou (DPN), známa ako diabetická neuralgia, je progresívna a oslabujúca komplikácia diabetu. Títo pacienti majú zvyčajne príznaky, ako sú necitlivosť a brnenie, najmä postihnuté sú dolné končatiny. V Spojených štátoch bude v roku 2020 touto chorobou trpieť asi 5 miliónov pacientov a očakáva sa, že do roku 2030 sa ich počet zdvojnásobí.

Qutenza je špeciálne formulovaná náplasť, ktorá môže počas ambulantnej operácie dodať kapsaicín na predpis priamo na kožu. Preto môže reverzibilne desenzibilizovať a deaktivovať receptor TRPV1 (prechodný receptorový potenciálny vanilloidný receptor 1), ktorý hrá kľúčovú úlohu pri signalizácii bolesti. V roku 2009 bol liek Qutenza schválený v Spojených štátoch amerických na liečbu neuropatickej bolesti spojenej s neuralgiou po pásovom opare.

Qutenza môže trvať až 3 mesiace v remisii a nezistila sa žiadna interakcia so známymi liekmi. Najčastejšie nežiaduce reakcie zahŕňajú erytém, bolesť a svrbenie atď. A väčšina reakcií v mieste podania je okamžitá a obmedzujúca.

GG "Diabetická periférna neuropatia vážne ovplyvňuje každodenný život miliónov pacientov. Sme presvedčení, že Qutenza sa môže pre týchto pacientov stať naliehavou potrebou neopioidnej liečby," povedal Dr. Jan Adams, hlavný vedecký pracovník spoločnosti Grünenthal." Qutenza sa rozširuje v Spojených štátoch. Táto choroba je míľnikom, ktorý označuje naše trvalé úsilie o jej propagáciu pre viac pacientov, ktorí to potrebujú po celom svete."