Spoločnosť ADC spoločne vyvinula spoločnosť AstraZeneca a Daiichi Sankyo získali pozitívne údaje

Dňa 26, liek na väzbu protilátok (ADC) Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki, DS-8 2 01) spoločne vyvinuli Daiichi Sankyo a AstraZeneca so zameraním na HER 2, bola vo fáze 1 klinického skúšania s pacientmi s predtým liečenou HER 2 rakovinou s nadmernou expresiou, 55. 6% pacientov s nemalobunkovým karcinómom pľúc (NSCLC) malo ich nádory sa znížili. Japonské ministerstvo zdravotníctva, práce a sociálnej starostlivosti (MHLW) # 39 okrem toho 26 oznámilo, že schválilo Enhertu na liečbu pacientov s neresekovateľným HER 2 - pozitívna alebo metastatická rakovina prsníka.

HER 2 je proteín patriaci do rodiny receptorov ľudského epidermálneho rastového faktora, ktorá je nadmerne exprimovaná v rôznych druhoch rakoviny, vrátane rakoviny prsníka, rakoviny vaječníkov, rakoviny žalúdka a rakoviny pľúc. HER 2 sprostredkováva bunkový rast, diferenciáciu a prežitie a môže podporovať agresívne šírenie rakovinových buniek. V porovnaní s rakovinami negatívnymi na HER2 sú nádory pozitívne na HER2 agresívnejšie a sú spojené s kratšími časmi prežitia, horšou celkovou mierou prežitia, vyšším rizikom recidívy a ochoreniami centrálneho nervového systému.

Enhertu použil jedinečnú ADC technológiu Daiichi Sankyo na spojenie ľudskej HER 2 protilátky s trastuzumabom s novým inhibítorom topoizomerázy 1 prostredníctvom tetrapeptidového linkera, ktorý zacieľuje rakovinové bunky a dodáva lieky do buniek interne. V porovnaní s obvyklou chemoterapiou môžu tieto nové lieky znižovať vedľajšie účinky liekov na chemoterapiu. V súčasnosti študuje rôzne druhy rakoviny používané na liečbu expresie HER 2 , vrátane rakoviny prsníka, rakoviny žalúdka, NSCLC, rakoviny hrubého čreva a konečníka (CRC) a pacientov s nízkou expresiou HER 2 . Minulý rok bol americký FDA schválený Enhertu na liečbu HER2-pozitívnych, lokálne pokročilých alebo metastatických pacientov s rakovinou prsníka, ktorí predtým dostávali HER 2 cielené terapie, ako je trastuzumab a pertuzumab.

Na tejto fáze 1 klinickej štúdie sa zúčastnilo celkom 60 pacientov s rakovinou liečených HER 2 nadmernou expresiou alebo mutáciou, vrátane {{{{{7}}}} pacientov s NSCLC , 20 pacientov s CRC a niekoľkých ďalších pacientov s rôznymi typmi nádorov. Údaje zo štúdie ukázali, že liečba pomocou Enhertu' redukovala nádory u {{{6}}. {{{{{{}}}}}%% Pacientov a priniesla pacienta&# {{ 5}}; medián prežitia bez progresie (PFS) do 7. 2 mesiacov. Spomedzi nich mali pacienti s NSCLC najvyššiu mieru objektívnej odpovede, z toho 55. 6% pacientov malo zmenšenie nádoru a medián času odozvy dosiahol 10. 7 mesiacov , Účinnosť bola výraznejšia u pacientov s NSCLC s HER 2 mutáciami a pri liečbe Enhertu&# 39 sa liečba zmiernila 7 2. 7% pacientov v tejto skupine. Medián PFS všetkých pacientov s NSCLC dosiahol 11. {{{7}} mesiacov.

Okrem toho ďalšia štúdia publikovaná v publikácii Cancer Discovery zistila, že pri liečbe Enhertu&# 39 sa dosiahla čiastočná remisia u pacientov s NSCLC, ktorých choroba stále progredovala aj po ďalšej liečbe ADC (Kadcyla), čím sa znížil&# 39 pacienta. nádor o 70%.

GG quot: Sme veľmi spokojní s výsledkami tejto predbežnej štúdie," povedal Bob Li, MD, onkológ v Memorial Sloan Kettering Cancer Centre:" Enhertu preukázal zmeny v HER 2 nadmernej expresii alebo HER 2 mutáciách Skorá nádej na štandard liečby pre pacientov s rakovinou pokročiť v pokracovaní v tomto dôležitom výskume v budúcich klinických skúškach."