Ďalšie Neulasta biologicky podobný liek schválený pre zaradenie do zoznamu

11. júna 2020, Pfizer oznámil, že USA FDA schválila Nyvepria (pegfilgrastim-apgf). Špecifické indikácie sú: príjem myelosupresívnych protirakovinových liekov (ako je chemoterapia), ktoré sú spojené s klinicky významnou mierou febrilnej neutropénie ) Liečení pacienti s nemyeloidnými malígnymi nádormi, znižujú výskyt infekcie, prejavujú sa ako febrilná neutropénia.

Nyvepria je biologicky podobný značky Amgen Je Neulasta. Pfizer povedal, že plánuje priniesť výrobok na trh v USA neskôr v tomto roku.

SCHVÁLENIE FDA nyvepria je založené na preskúmaní komplexného dátového balíka a všetky dôkazy, že Liek Nyvepria je veľmi podobný referenčnému lieku Neulasta. V súčasnosti je liek Nyvepria tiež predmetom preskúmania Európskou agentúrou pre lieky (EMA).

V Spojených štátoch, Pfizer schválila 9 biologicky podobných liekov, z ktorých 6 sú onkologické lieky, a zostávajúce 3 sú špecificky schválené pre podpornú starostlivosť o pacientov s rakovinou.

V júli 2018, Pfizer nivestym (filgrastim-aafi) bol tiež schválený FDA, čo je biologicky podobné amgen je ďalší značkový liek Neupogen.

Ako teraz, FDA schválila 4 Neulasta biosimilars a 2 Neuupogen biosimilars. Neupogen je rekombinantný ľudský faktor stimulujúci makrofágy (G- CSF), ktorý je "bieliaci" liek, ktorý zvyšuje počet bielych krviniek u pacientov. Neulasta je dlhodobo pôsobiace verzia Neupogenu. Je upravený pegyláciou (PEG) predĺžiť čas metabolizmu lieku v tele.

Podľa správy o výkonnosti, ktorú vydala spoločnosť Amgen, bol globálny predaj spoločnosti Neulasta v roku 2019 3,221 miliardy USD (2,814 miliardy USD na americkom trhu), čo je pokles o 28 % oproti predchádzajúcemu roku; Globálny predaj spoločnosti Neupogen v roku 2019 bol 264 miliónov AMERICKÝCH dolárov (trh 178 miliónov amerických dolárov), sa v predchádzajúcom roku tiež znížil o 28 %.