Inhibítor Eisai Lenvima (lenvatinib) bol ocenený ako liek na ojedinelé ochorenia!

Spoločnosť Eisai nedávno oznámila, že japonské ministerstvo zdravotníctva, práce a sociálnych vecí (MHLW) udelilo pre liečbu rakoviny tela maternice označenie pre orálne multireceptorové inhibítory tyrozínkinázy Lenvima (lenvatinib).

V Japonsku existuje asi 30 000 prípadov rakoviny tela maternice. Odhaduje sa, že v roku 2020 bude 17 000 nových prípadov a 3 000 úmrtí. Predpokladá sa, že viac ako 90% rakovín tela maternice sa vyskytuje v endometriu. Pacienti s pokročilým karcinómom endometria čelia po počiatočnej systémovej liečbe vysokej úmrtnosti a obmedzeným možnostiam liečby.

Nedávno na výročnom stretnutí 52. americkej spoločnosti pre gynekologickú onkológiu (SGO) pre rakovinu žien v roku 2021 spoločnosť Eisai a jej partner Merck& Spoločnosť Co po prvýkrát oznámila kľúčové údaje z klinickej štúdie KEYNOTE-775 / Study 309 fázy 3 (NCT03517449). Štúdia hodnotila anti-PD-1 terapiu Keytruda (pembrolizumab, pembrolizumab) a Lenvima pri liečbe pacientov s pokročilým, metastatickým alebo rekurentným karcinómom endometria, ktorí dostávali chemoterapiu obsahujúcu platinu. Účinnosť a bezpečnosť.

Stojí za zmienku, že výsledky oznámené na stretnutí sú prvými výsledkami klinického skúšania fázy 3 kombinovaného liečebného režimu vrátane imunoterapie pokročilého karcinómu endometria: V porovnaní s chemoterapiou má režim Keytruda + Lenvima celkové prežitie. (OS), prežívanie bez progresie (PFS) a celková miera odpovede (ORR) sa významne zlepšili.

Konkrétne údaje sú: v celej populácii štúdie v porovnaní s chemoterapiou program Keytruda + Lenvima: (1) Znížilo riziko úmrtia o 38% a významne predĺžilo celkové prežívanie (medián OS: 18,3 mesiaca vs. 11,4 mesiacov), bez ohľadu na stav opravy nesúladu; (2) Znížilo riziko progresie alebo úmrtia na chorobu o 44% a významne predĺžilo prežívanie bez progresie (medián PFS: 7,2 mesiaca vs. 3,8 mesiaca); (3) Výrazne sa zlepšila celková miera remisie (ORR: 31,9% oproti 13,7%).

Na základe vyššie uvedených výskumných údajov sa spoločnosti Eisai a Merck pripravujú na predloženie žiadostí o nové indikácie lieku Keytruda + Lenvima na liečbu rakoviny endometria v krajinách po celom svete vrátane Japonska.

Keytruda + Kombinovaná terapia Lenvima je súčasťou strategickej spolupráce medzi spoločnosťami Merck a Eisai Oncology. V marci 2018 obe strany podpísali dohodu o spolupráci v celkovej výške 5,8 miliárd USD na vývoj jediného lieku Lenvima a kombinácie s liekom Keytruda na liečbu viacerých typov nádorov.

Lenvima je perorálny multireceptorový tyrozínkinázový (RTK) inhibítor s novým väzbovým režimom. Okrem inhibície angiogenézy nádoru, progresie nádoru a imunitnej modifikácie nádoru môžu iné selektívne RTK súvisiace s pro-angiogénnou a onkogénnou signálnou cestou (vrátane Okrem receptorov PDGFa, KIT a RET), ktoré sú okrem receptorov PDGFα, KIT a RET inhibujú aktivitu kinázových receptorov vaskulárneho endoteliálneho rastového faktora (VEGF) (VEGFR1, VEGFR2, VEGFR3) a receptorov fibroblastových rastových faktorov (FGF) (FGFR1, FGFR2, FGFR3, FGFR4).

Keytruda je nádorová imunoterapia anti-PD-1, ktorá pomáha detekovať a bojovať proti nádorovým bunkám zlepšením schopnosti ľudského imunitného systému. Keytruda je humanizovaná monoklonálna protilátka, ktorá blokuje interakciu medzi PD-1 a jeho ligandmi PD-L1 a PD-L2, čím aktivuje T lymfocyty, ktoré môžu ovplyvňovať nádorové bunky a zdravé bunky.

V súčasnosti spoločnosti Merck a Eisai uskutočňujú projekt klinického vývoja LEAP (LEnvatinib a Pembrolizumab) u 13 rôznych typov nádorov (rakovina endometria, hepatocelulárny karcinóm, melanóm, nemalobunkový karcinóm pľúc, karcinóm obličiek, skvamózny karcinóm buniek). , uroteliálny karcinóm, cholangiokarcinóm, kolorektálny karcinóm, rakovina žalúdka, glioblastóm, rakovina vaječníkov a trojnásobne negatívna rakovina prsníka) pokračujú v štúdiu kombinácie Keytruda + Lenvima v 20 klinických skúškach vrátane liečby pokročilého endometria Štúdia fázy 3 LEAP-001 na hodnotenie prvej línie u pacientov s rakovinou. Údaje z tohto projektu ukazujú, že kombinácia lieku Keytruda + Lenvima preukázala silný účinok na mnoho typov nádorov!