Eli Lilly JAK inhibítor úspešne podporuje rast vlasov v klinických štúdiách fázy 3

Eli Lilly a Incyte oznámili, že tableta inhibítora JAK OLUMIANT (Baricitinib), ktorú spoločne vyvinuli obe strany na liečbu ťažkej alopécie areata (AA) u dospelých, dosiahla svoj primárny koncový ukazovateľ v klinickej štúdii fázy 3. U pacientov s AA s vypadávaním vlasov ≥50% môžu dávky Baricitinibu v dávke 2 mg aj 4 mg významne zlepšiť rast vlasov pacienta v 36.

Toto je prvý inhibítor JAK, ktorý sa osvedčil ako účinný v klinickej štúdii fázy 3 u pacientov s AA. Očakáva sa, že baricitinib bude prvým inhibítorom JAK schváleným na liečbu ťažkej alopécie areata u dospelých, keď FDA ešte neschválila príslušný liečebný liek. Pacient prináša evanjelium.

Alopécia areata, všeobecne známa ako "holenie duchov", je nezjazvenie vypadávania vlasov, ktoré sa často vyskytuje v chlpatých častiach tela a môže sa vyskytnúť v každom veku, ale je bežnejšie u mladých dospelých a neexistuje žiadny významný rozdiel v incidencii medzi pohlaviami. Asi 5%~10% alopécie areata sa môže vyvinúť postupne alebo rýchlo do celkovej alebo celkovej alopécie. Na celom svete je približne 147 miliónov pacientov s AA a v Číne asi 4 milióny.

Baricitinib bol pôvodne inhibítor tyrozínkinázy JAK1/2 vyvinutý spoločnosťou Incyte. V decembri 2009 dosiahli Eli Lilly a Incyte exkluzívnu globálnu dohodu o rozvoji spolupráce pre Baricitinib. Doteraz bol liek schválený vo viac ako 70 krajinách na liečbu stredne ťažkej až ťažkej aktívnej reumatoidnej artritídy. V marci 2020 FDA udelila baricitinibu prelomové označenie liečby AA.

BRAVE- AA2 je prvá štúdia fázy 3 s Baricitinibom s pozitívnymi výsledkami u pacientov s AA. Medzi 546 dospelými pacientmi so závažnou alopéciou (vypadávanie vlasov ≥50%) najmenej 6 mesiacov (nie viac ako 8 rokov) v porovnaní s placebom sa rast pokožky hlavy a vlasov u pacientov liečených Baricitinibom štatisticky významne zlepšil. Eli Lilly poskytne ďalšie údaje po štúdii v prvej polovici tohto roka.

Uvádza sa, že okrem alopécie areata sa globálne pokročili aj klinické štúdie s Baricitinibom v liečbe systémového lupus erythematosus (SLE), juvenilnej idiopatickej artritídy (JIA) a COVID- 19.

Okrem Eli Lilly's Baricitinib, množstvo štúdií o liečbe vypadávania vlasov postupuje po celom svete.

Očakáva sa, že klinické skúšanie fázy 2 antagonistu topického androgénneho receptora (AR) Furitanu pri liečbe androgenetickej alopécie priekopníckym farmaceutickým priemyslom získa príslušné údaje do konca tohto roka. Inhibítory malých molekúl JAK kinázy Zejing Bio Jacktinib a Hengrui Pharmaceutical SHR0302 tiež prechádzajú klinickými štúdiami fázy 2. Koncertný inhibítor JAK1/2 deuterated rucotinib analóg CTP-543 FDA získal rýchlu kvalifikáciu a prelomovú kvalifikáciu na liečbu AA udelenú FDA a Pfizer PF -06651600 tiež vstúpil do fázy 3 klinického štádia.