EÚ schválila Wegovy (semaglutid): 18% strata hmotnosti pri 68 týždňoch liečby!

Novo Nordiskova obezita liek Wegovy (semaglutid) V EÚ bola schválená subkutánna injekcia 2,4 mg: Liek je analógom peptidu-1 podobného glukagónu (GLP-1) raz denne pre dlhodobé riadenie hmotnosti u obéznych dospelých pacientov. Predtým bol Wegovy schválený americkým FDA v júni 2021 a Britskou regulačnou agentúrou pre lieky a zdravotnícke výrobky (MHRA) v septembri 2021 pre dlhodobé riadenie hmotnosti. Na regulačnom fronte USA spoločnosť Novo Nordisk predložila poukaz na prioritné preskúmanie (PRV) na urýchlenie preskúmania.

Wegovy je špecificky indikovaný na: Ako doplnok k nízkokalorickej strave a intenzívnemu cvičeniu, na liečbu obezity (BMI ≥ 30 kg / m2) alebo nadváhy (BMI ≥ 27 kg / m2) s aspoň jednou komorbiditou súvisiacou s hmotnosťou (napr. dysglykémia), hypertenziou, dyslipidémiou, obštrukčnou spánkovou apnoe alebo kardiovaskulárnym ochorením) u dospelých pacientov.

Wegovy je prvým a jediným agonistom receptora GLP-1 schváleným na riadenie hmotnosti u obéznych pacientov. Vyššie uvedené regulačné schválenia Wegovy sú založené na výsledkoch programu klinického skúšania FÁZY 3A STEP. Projekt zahŕňal viac ako 4 500 obéznych alebo obéznych dospelých pacientov. V klinických štúdiách s jedincami bez cukrovky 2. typu obézni pacienti liečení Wegovym stratili v priemere 17-18% svojej telesnej hmotnosti počas 68 týždňov. Počas celého programu bol Wegovy bezpečný a dobre tolerovaný, pričom najčastejšie nežiaduce reakcie boli gastrointestinálne.

Napriek ich najlepšiemu úsiliu schudnúť, mnohí obézni jedinci majú ťažkosti s dosiahnutím a udržaním chudnutia v dôsledku fyziologických reakcií, ktoré podporujú zotavenie hmotnosti. Ako produkt na chudnutie s bezprecedentnou účinnosťou chudnutia, schválenie Spoločnosti Wegovy znamená novú éru v liečbe obezity

Obezita je chronické ochorenie, ktoré si vyžaduje dlhodobú liečbu a je spojené s mnohými vážnymi zdravotnými následkami a zníženou dĺžkou života. Komplikácie súvisiace s obezitou sú početné, vrátane cukrovky 2. typu, srdcových ochorení, obštrukčnej spánkovej apnoe, chronického ochorenia obličiek, nealkoholického tukového ochorenia pečene a rakoviny.

Semaglutid je analógový analóg peptidu-1 (GLP-1) podobného ľudskému glukagónu, ktorý stimuluje sekréciu inzulínu a inhibuje sekréciu glukagónu v mechanizme závislom od koncentrácie glukózy, ktorý môže významne zlepšiť hladinu glukózy v krvi u pacientov s diabetom 2. typu a nízkym rizikom hypoglykémie. Okrem tohosemaglutidbol schopný vyvolať chudnutie znížením chuti do jedla a znížením príjmu potravy. Okrem toho bol semaglutid schopný významne znížiť riziko závažných kardiovaskulárnych príhod (MACE) u pacientov s diabetom 2. typu.

v Číne,semaglutidnmpa schválila v apríli 2021 na liečbu pacientov s diabetom 2. typu (T2D) na zlepšenie kontroly hladiny cukru v krvi. Novotel® je nový dlho pôsobiaci analóg glukagónu podobného peptidu-1 (GLP-1) s polčasom rozpadu až 7 dní, vhodný na týždenné injekcie a stabilnú plazmatickú koncentráciu.

V Číne je viac ako 129,8 milióna ľudí s cukrovkou, z ktorých len 15,8% dosiahlo kontrolu hladiny cukru v krvi. Diabetes môže ľahko viesť k makrovaskulárnemu ochoreniu, mikrovaskulárnemu ochoreniu a iným komplikáciám, ktoré vážne ovplyvňujú kvalitu života pacientov a zvyšujú zaťaženie pacientov. Medzi nimi je kardiovaskulárne ochorenie hlavnou príčinou smrti u pacientov s diabetom 2. typu. V Číne trpí kardiovaskulárnymi ochoreniami 1 z 3 diabetikov. Nedostatočná kontrola hladiny cukru v krvi a zlé riadenie kardiovaskulárnych a metabolických ukazovateľov, ako je krvný tlak, krvné lipidy a telesná hmotnosť, sú hlavnými dôvodmi vysokého výskytu komplikácií u čínskych diabetických pacientov. Preto sa liečba cukrovky musí zamerať na celkový prínos pacientov, brať do úvahy kontrolu hladiny cukru v krvi a kardiovaskulárne výsledky a komplexne riadiť viaceré rizikové faktory.

Ako produkt GLP-1 s ťažkou hmotnosťou, ktorý sa môže podávať raz týždenne,semaglutidPredlžuje polčas rozpadu na 7 dní s prelomovou technológiou, dosahuje raz týždenne dávkovanie, silnú kontrolu glukózy, presné dodržiavanie a komplexné kardiovaskulárne metabolické výhody, čo je veľkým prínosom pre pacientov s diabetom 2. typu v Číne, ktorým sa poskytujú účinnejšie, jednoduchšie a bezpečnejšie možnosti liečby. Schválenie spoločnosti Novotel® bude ďalej podporovať reformu metód liečby cukrovky a koncepcií liečby v Číne, pomôže komplexnému riadeniu chorôb, zlepší dlhodobé výsledky liečby a pomôže pacientom vrátiť sa do pokojného života.