Ipsen získal mesdopetam, nového antagonistu dopamínového receptora D3!

Ipsen (ipsen) nedávno podpísal licenčnú zmluvu s IRLAB na získanie exkluzívnych globálnych práv na vývoj a komercializáciu pre nového antagonistu dopamínových D3 receptorov mesdopetam (IRL790). Prostredníctvom tejto licenčnej zmluvy sa ipsen zameriava na vývoj lieku s novým mechanizmom účinku na zlepšenie života pacientov s Parkinsonovou chorobou (PD).

V súčasnosti sa mesdopetam hodnotí v klinických štúdiách fázy 2b ako potenciálna možnosť liečby pre pacientov s PD, u ktorých sa vyskytuje dyskinéza vyvolaná levodopou (LID). LID je závažný nedobrovoľný pohyb bežný u pacientov s PD. Odhaduje sa, že približne 40-50% pacientov s PD vyvinie LID po substitučnej liečbe dopamínom po dobu 5 rokov. V súčasnosti sú možnosti liečby LID obmedzené. Okrem toho je mesdopetam tiež v počiatočnom štádiu vývoja na liečbu psychózy Parkinsonovej choroby (PDP), ktorá je bežným príznakom PD, a asi 50% pacientov s PD sa nakoniec vyvinie tento príznak v priebehu ochorenia.

IRLAB bude naďalej zodpovedný za prebiehajúcu fázu 2b skúšky. Ipsen bude iniciovať prípravné činnosti fázy 3 a bude zodpovedný za všetok zostávajúci klinický vývoj a globálnu komercializáciu. Podľa podmienok dohody bude IRLAB oprávnený získať finančné prostriedky až do výšky 363 miliónov USD, vrátane zálohovej hotovosti vo výške 28 miliónov USD a platieb v oblasti rozvoja, regulačných a komerčných míľnikov až do výšky 335 miliónov USD. IRLAB je tiež oprávnený získať nízke dvojciferné viacstupňové licenčné poplatky z globálneho čistého predaja spoločnosti Mesdopetam. Transakcia nemá vplyv na finančné usmernenie spoločnosti IPSEN na rok 2021.

Chemická štruktúra mesdopetamu (zdroj obrázka: medkoo.com)

Parkinsonova choroba (PD) je bežné a progresívne neurodegeneratívne ochorenie, ktoré postihuje viac ako 10 miliónov ľudí na celom svete. Najčastejšími motorickými príznakmi tohto ochorenia sú tras, svalová stuhnutosť a pomalý pohyb. Pacienti s PD tiež majú iné problémy, ktoré nesúvisia s cvičením, vrátane úzkosti, bolesti a depresie. Príznaky PD sú zvyčajne kontrolované liekmi, ako je levodopa, aby sa kompenzovala strata dopamínergných neurónov. Častým vedľajším účinkom levodopy je dyskinéza, to znamená nedobrovoľné a nestabilné pohyby tváre, rúk, nôh alebo trupu. U mnohých pacientov s PD sú dyskinézy veľmi závažné a môžu interferovať s normálnymi funkciami.

Mesdopetam (IRL790) je nový typ antagonistu dopamínových D3 receptorov, vyvinutý pre pacientov s PD na prevenciu a liečbu LID a liečbu PDP. Dokončené údaje o klinickom projekte fázy 1b a fázy 2a ukazujú, že u pacientov s PD podstupujúcich LID sa liečba mesdopetamom výrazne zlepšila klinicky relevantnými koncovými ukazovateľmi, čím sa skrátil čas, počas ktorých sa u pacientov s PD vyskytne dyskinéza, a predĺžilo sa "ON" pacientov. Čas (otvorené obdobie)". ON-Time sa vzťahuje na čas, počas ktorého pacienti s PD ťukajú levodopy na optimálnu účinnosť a nemajú dyskinézu každý deň. Predklinické štúdie ukázali, že mesdopetam je účinný liek proti dys dyskinéze a má potenciál zabrániť dyskinéze. Okrem toho v predklinických štúdiách mesdopetam tiež vykazoval antipsychotické vlastnosti.

Dr. Howard Mayer, výkonný viceprezident a vedúci výskumu a vývoja spoločnosti IPSEN, povedal: "Sme veľmi radi, že môžeme podpísať túto licenčnú zmluvu s IRLAB. Prostredníctvom spolupráce je naším cieľom priviesť mesdopetam k tým, ktorí zažívajú dyskinézu vyvolanú levodopou (LID). Pacienti s Kinsenovou chorobou (PD). Sme radi, že môžeme posilniť náš kanál a prehĺbiť náš záväzok voči komunite neurovedy na celom svete, vrátane pacientov s týmto oslabujúcim neurodegeneratívnym ochorením."