Fáza 3 medzníka Jardiance (empagliflozín) klinicky významne znižuje celkové riziko (prvý + relaps) kardiovaskulárnych príhod!

Boehringer Ingelheim a Eli Lilly (Eli Lilly) nedávno oznámili výsledky novej postanalýzy medzníkovej fázy 3 štúdie EMPA-REG OUTCOME hypoglykemického lieku Jardiance (empagliflozín). Údaje ukazujú, že u dospelých pacientov s diabetom 2. typu a kardiovaskulárnymi ochoreniami v kombinácii s placebom Jardiance významne znížila celkové (prvé + opakované) riziko kardiovaskulárnych príhod v porovnaní s placebom. V štúdii celkové kardiovaskulárne príhody zahŕňali 3P-MACE (nefatálny infarkt, nefatálna cievna mozgová príhoda, kardiovaskulárna smrť) a hospitalizácie pre zlyhanie srdca a hospitalizácie zo všetkých príčin. Súvisiace výsledky boli publikované v&„The Lancet Diabetes& Endocrinology" .

EMPA-REG OUTCOME je dlhodobá, multicentrická, randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia, ktorej sa zúčastnilo viac ako 7 000 pacientov s diabetom 2. typu s vysokorizikovými kardiovaskulárnymi príhodami (CV) v 42 krajinách. Štúdia hodnotila účinnosť a bezpečnosť lieku Jardiance (10 mg alebo 25 mg raz denne) po pridaní k štandardnej starostlivosti v porovnaní s placebom v kombinácii so štandardnou starostlivosťou. Štandardná starostlivosť v štúdii zahŕňala hypoglykemické lieky a kardiovaskulárne lieky (vrátane antihypertenzív a liekov znižujúcich hladinu lipidov). Primárnym koncovým ukazovateľom bola vzdialenosť do prvého úmrtia na kardiovaskulárne systémy (CV), nefatálneho infarktu myokardu alebo nefatálnej mozgovej príhody. čas.

Predtým publikované údaje z výskumu ukázali, že v porovnaní s placebom Jardiance významne znížila riziko kardiovaskulárneho (CV) úmrtia, nefatálneho infarktu myokardu a nefatálnej mozgovej príhody u pacientov s diabetom 2. typu o 14% v priemere za 3,1 roka. Z nich bolo riziko kardiovaskulárnej (CV) smrti významne znížené o 38% a nebol signifikantný rozdiel v riziku nefatálneho infarktu myokardu a nefatálnej mozgovej príhody. Okrem toho Jardiance tiež významne znížila mieru úmrtnosti z akýchkoľvek príčin o 32% a mieru hospitalizácie pre zlyhanie srdca o 35%. V štúdii je celková bezpečnosť lieku Jardiance v súlade s predchádzajúcimi klinickými skúškami.

Nová prieskumná analýza ukázala, že v porovnaní s placebom Jardiance znížila relatívne riziko nasledujúcich celkových udalostí (prvých + recidív): (1) 3P-MACE znížená o 22%; (2) hospitalizácia so srdcovým zlyhaním znížená o 42%; (3) Hospitalizácia z akýchkoľvek príčin sa znížila o 7%; (4) Fatálny alebo nefatálny infarkt myokardu (obvykle nazývaný srdcový infarkt) sa znížil o 21%; (5) Príhody srdcových chorôb (infarkt myokardu + koronárna revaskularizácia) Znížte o 20%.

Vedúci autor analýzy, Darren McGuire, MD, profesor systémovej medicíny na University of Texas Southwestern Medical Center a Parkland Health and Hospital, uviedol: „Pacienti s diabetom 2. typu a aterosklerotickými kardiovaskulárnymi chorobami majú kardiovaskulárne choroby. Zvyšuje sa riziko komplikácií a zvyčajne sú potrebné opakované hospitalizácie, čo predstavuje značnú záťaž pre kvalitu života pacientov a systém zdravotnej starostlivosti. Na rozdiel od najčastejšie analyzovanej prvej udalosti v klinických štúdiách môže celková hospitalizácia lepšie odrážať výhody prospešnej liečby Čistý efekt. Tieto nové objavy nám pomáhajú pochopiť účinky dlhodobého užívania Jardiance na liečbu dospelých, ktorí môžu mať opakujúce sa príznaky týchto oslabujúcich príznakov."

Mohamed Eid, viceprezident pre klinický vývoj a medicínske záležitosti, kardiometabolickú a respiračnú medicínu v spoločnosti Boehringer Ingelheim, uviedol:" Tieto nové výsledky podporujú skoré a trvalé kardiovaskulárne prínosy Jardiance&# 39 v trojročnej štúdii EMPA-REG OUTCOME . U pacientov s 2 Pre pacientov s diabetom typu a potvrdeným kardiovaskulárnym ochorením je zníženie rizika závažných následkov spojených so srdcom po prvej udalosti zásadné."

Jeff Emmick, MD, viceprezident pre vývoj produktov v spoločnosti Eli Lilly, uviedol:" Boehringer Ingelheim a Eli Lilly budú naďalej skúmať, ako môže Jardiance potenciálne zlepšiť zdravie dospelých s cukrovkou 2. typu a srdcovými chorobami a vyplniť medzeru v liečbe . Tešíme sa, keď sa od nás poučíme. Viac výsledkov sa dosiahlo v projekte EMPOWER, ktorý je jedným z doteraz najväčších kardiovaskulárnych klinických projektov pre inhibítory SGLT2 a ktorý študoval viac ako 377 000 dospelých pacientov na celom svete."

Jardiance (empagliflozín) patrí do skupiny liekov s inhibítormi sodík-glukózový kotransporter-2 (SGLT-2). Ukázalo sa, že nové lieky s inhibítorom SGLT-2 blokujú reabsorpciu glukózy v obličkách, vylučujú príliš veľa glukózy do tela, čím sa dosahuje účinok znižujúci hladinu cukru v krvi a hypoglykemický účinok nezávisí od funkcie β buniek a inzulínu. odpor.

Okrem toho, že má zreteľný hypoglykemický účinok, môže mať liek aj ďalšie výhody pri chudnutí, znížení krvného tlaku a znížení množstva kyseliny močovej. Jardiance je bezpečný a môže znížiť riziko kardiovaskulárnych príhod u pacientov s diabetom. Je to svetovo prvý liek na cukrovku typu 2, ktorý bol skúmaný s cieľom znížiť riziko kardiovaskulárnej smrti.

Spoločnosť Jardiance bola schválená na uvedenie na trh v auguste 2014 na liečbu pacientov s cukrovkou 2. typu. Na konci roka 2016 bola na základe výsledkov štúdie EMPA-REG OUTCOME opäť schválená spoločnosť Jardiance na zníženie rizika kardiovaskulárnej smrti u pacientov s diabetom 2. typu komplikovaných kardiovaskulárnymi chorobami. Toto schválenie robí z Jardiance prvý antidiabetický liek globálne schválený na zníženie rizika kardiovaskulárneho úmrtia u pacientov s diabetom 2. typu.

Jardiance je skupina hypoglykemických liekov s vysokou hmotnosťou ako inhibítor SGLT2, ktorá v súčasnosti predstavuje viac ako 50% trhového podielu inhibítorov SGLT2. V posledných rokoch sa Aliancia Eli Lilly-Boehringer Ingelheim zaviazala vyvinúť tento liek na liečbu srdcového zlyhania a chronického ochorenia obličiek.

V Číne Jardiance (empagliflozín) bol schválený na uvedenie na trh v septembri 2017. Môže sa použiť ako jediný liek v kombinácii s metformínom alebo v kombinácii s metformínom a sulfonylmočovinami na zlepšenie kontroly hladiny cukru v krvi u pacientov s cukrovkou 2. typu. V novembri 2019 bol liek Jardiance (empagliflozín) oficiálne zahrnutý do národného katalógu zdravotného poistenia. Katalóg lekárskeho poistenia bol oficiálne celoštátne implementovaný 1. januára 2020. Predpokladá sa, že s rozšírením zoznamu lekárskeho poistenia na celoštátnej úrovni bude mať z tohto vynikajúceho liečiva úžitok viac čínskych pacientov s diabetom.