Merck gardasil 9 bol schválený USA FDA, aby sa zabránilo rakovine orofaryngeálnej a iné rakoviny hlavy a krku!

Merck & Co nedávno oznámila, že Us Food and Drug Administration (FDA) schválila vakcínu HPV Gardasil 9 rozšíriť indikácie pre prevenciu 7 vysoko rizikových HPV (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58 ) Spôsobené rakovinou orofaryngeálneho karcinómu a iných rakoviny hlavy a krku. Indikácie týkajúce sa karcinómu orofaryngeálneho karcinómu a rakoviny hlavy a krku sú založené na účinnosti očkovacej látky Gardasil9 pri prevencii anogenitálnych ochorení súvisiacich s HPV. Pokračujúce schválenie tejto indikácie môže závisieť od overenia a opisu klinického prínosu v opakovanom skúšaní, ktoré v súčasnosti prebieha.

Dr. Alain Luxembourg, riaditeľ klinického výskumu vo výskumnom laboratóriu spoločnosti Merck, uviedol: "V Merck's už viac ako 20 rokov bolo prioritou úsilie o prevenciu niektorých rakoviny súvisiacich s HPV. Prevencia rakoviny súvisiacej s HPV a iných schválení rakoviny hlavy a krku dnes predstavuje významný krok vpred v misii spoločnosti Merck s cieľom pomôcť znížiť počet mužov a žien postihnutých určitými rakovinami súvisiacimi s HPV."

Gardasil9 je očkovacia látka proti ľudskému papilomavírusu (HPV) pre ženy vo veku 9- 45 rokov: (1) používa sa na prevenciu 7 vysokorizikových HPV (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) spôsobených cervikálnymi, vulválnymi, vaginálnymi, análnymi, orofaryngeálnymi a inými rakovinami hlavy a krku; (2) Používa sa na prevenciu krčnej, pošvy a vagíny spôsobené 9 typov HPV (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) 1. Prekancerózne lézie alebo abnormálne hyperplastické lézie konečníka; (3) Používa sa na prevenciu genitálnych bradavíc spôsobených 2 nízkorizikovými typmi HPV (6, 11).

Gardasil9 je vhodný pre mužov vo výške 9-45 rokov: (1) používa sa na prevenciu rakoviny análneho, orofaryngeálneho a iného karcinómu hlavy a krku spôsobeného 7 vysokorizikovými HPV (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58); (2) Používa sa na prevenciu 9 druhov HPV (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) spôsobené prekanceróznymi léziami alebo abnormálnymi hyperplastickými léziami konečníka; (3) používa sa na prevenciu 2 nízkorizikových hpv (6, 11) spôsobených genitálnych bradavíc.

V roku 2019 dosiahol globálny predaj spoločnosti Gardasil/Gardasil 9 3,737 miliardy USD, čo je nárast o 19 % oproti predchádzajúcemu roku.

Muži aj ženy môžu vyvinúť orofaryngeálny karcinóm vyvolaný HPV; Avšak, táto rakovina postihuje mužov päťkrát toľko ako ženy. Pre väčšinu ľudí, HPV bude jasné sám. Avšak, pre tých, ktorí nedokážu vyčistiť vírus, to môže spôsobiť určité rakoviny. Orofaryngeálna rakovina môže byť spôsobená infekciou HPV v orofaryngu, ktorá zahŕňa mäkké podnebie, bočné a zadné steny hrtana, mandlí, a zadnej tretine jazyka.

Podľa nedávneho modelu vydaného Us Centers for Disease Control and Prevention (CDC), HPV-indukovanej orofaryngeálnej rakoviny prekonal rakovinu krčka maternice a stala sa najčastejšou RAKOVINU HPV-súvisiace s rakovinou v Spojených štátoch.