Nový liek na diabetickú nohe neuralgia: Qutenza (8%), prvý kapsaicín náplasť z USA FDA

Grünenthal nedávno oznámila, že jej americká dcérska spoločnosť Averitas Pharma získala americkej food and Drug Administration (FDA) schválenie pre Qutenza (kapsaicin) 8% patch na liečbu nôh dospelých pacientov 'a diabetes Neuropatická bolesť spojená s periférnou neuropatiou (DPN). Qutenza je lokálne, ne systémové, ne opioidné lieky proti bolesti dostupné vo forme náplasti, ktorá je prvou a jedinou liečbou, ktorá dodáva kapsaicín na predpis priamo na kožu.

DPN-súvisiace neuropatickej bolesti (tiež známy ako diabetická neuralgia) je progresívna a vysiľujúce komplikácie cukrovky. V roku 2020 to ovplyvní približne 5 miliónov ľudí v Spojených štátoch a očakáva sa , že do roku 2030 sa zdvojnásobí . Pacienti s diabetickou neuralgiou zvyčajne pociťujú necitlivosť a brnenie a dolné končatiny sú najviac postihnuté.

V roku 2009, Spojené štáty schválili použitie Qutenza (kapsaicín) 8% náplasť na liečbu neuropatickej bolesti spôsobenej neuralgiou po herpes zoster. Schválenie tejto novej indikácie prinesie veľmi potrebnú možnosť neia opioidnej liečby pacientom s diabetickou nohou, u ktorých sa vyskytla DPN.

Qutenza ponúka lekárom iný spôsob, ako účinne liečiť neuropatickej bolesti spojené s DPN v nohe. Qutenza je špeciálne formulovaná náplasť, ktorá dodáva predpis-sila kapsaicín priamo na kožu počas ambulantnej chirurgie. Kapsaicín môže reverzibilne desenzibilizovať a defunctionalize TRPV1 (prechodný receptor potenciál vanilloid podtyp 1) receptor, ktorý hrá kľúčovú úlohu v bolesti signalizujúce.

Qutenza je jediná lokálna liečba môže poskytnúť dlhotrvajúcu úľavu od bolesti po dobu až 3 mesiacov. Nie sú známe žiadne liekové interakcie s týmto liekom. Medzi najčastejšie nežiaduce reakcie patria reakcie v mieste liečby, ako je erytém, bolesť a svrbenie. Reakcie na väčšine aplikácií sú prechodné a samoobmedzujúce.

Jan Adams, hlavný vedecký dôstojník Grünenthal, povedal: "Diabetická periférna neuropatia je bolestivá komplikácia cukrovky, ktorá môže mať významný vplyv na každodenný život pacientov. Veríme, že Qutenza prinesie týmto pacientom veľmi potrebné non-opioidné možnosti liečby drog. V Spojených štátoch je schválenie rozšírených indikácií Qutenzu vzrušujúcim míľnikom v našom úsilí priviesť Qutenzu k väčšiemu počet pacientov v núdzi po celom svete."