Realistický svetový retrospektívny výskum GioTag: afatinib + osimertinib sekvenčná liečba medián celkového prežitia (OS) takmer 4 roky!

Boehringer Ingelheim (Boehringer Ingelheim) nedávno oznámil novú analýzu výskumu rakoviny pľúc GioTag, výsledky ukazujú, že v Spojených štátoch amerických môže medzi pacientmi (n=129) zlepšiť postupná liečba Gilotrifom (afatinib) a Tagrisso (osimertinib). celkové prežívanie (OS), s mediánom OS blížiacim sa k 4 rokom (47,6 mesiacov). Tieto zistenia sú v súlade s globálnou predbežnou analýzou štúdie GioTag a samostatnou predbežnou analýzou v USA.

GioTag je retrospektívna observačná štúdia zo skutočného sveta uskutočnená u pacientov s NS19LC Del19 / L858R EGFR M + so získanými mutáciami T790M na vyhodnotenie vplyvu liečby prvej línie afatinibu nasledovanej liečbou osimertinibom. Mutácia T790M je najbežnejším mechanizmom rezistencie na inhibítory tyrozínkinázy prvej a druhej generácie (TKI).

Táto najnovšia analýza sa zameriava na prognózu podskupiny pacientov (129 prípadov) zo Spojených štátov. Očakáva sa, že konečná analýza celej populácie pacientov v štúdii GioTag bude zverejnená neskôr v tomto štvrťroku.

Medián trvania sekvenčnej liečby afatinibom-osimertinibom bol 28,4 mesiaca (čas do zlyhania; TTF). Podobné hodnoty TTF sa pozorovali aj v niekoľkých podskupinách, vrátane pacientov s pozitívnym výsledkom EGFR-Del19 (30,3 mesiaca), pacientov s ECOG-PS 0/1 (32,7 mesiacov) a pacientov vo veku ≥65 rokov (34,1 mesiaca).

V najnovšej analýze bol medián času liečby afatinibom 11,3 mesiaca (90% CI: 10,3 - 12,0) a medián času liečby osimertinibom bol 15,0 mesiaca (90% CI: 13,4-16,4).

Údaje z USA sú odvodené z preskúmania prípadov a elektronických záznamov po sebe nasledujúcich pacientov, ktorí boli liečení v amerických liečebných centrách od 28. decembra 2017 do 31. mája 2018. Predchádzajúca predbežná analýza publikovaná v Future Oncology ukázala, že sekvenčná liečba afatinibom a osimertinibom je spojená s podpora času liečby a celkového prežitia u pacientov s NSFR s pozitivitou EGFR T790M, najmä u pacientov s mutáciou Del19.

Dizajn výskumu GioTag a podrobné výsledky

Balazs Halmos, MD, riaditeľ oddelenia pre onkológiu hrudníka / hlavy a krku v Montefiore Medical Center, uviedol:" Bohužiaľ, pre mnoho ľudí s týmto konkrétnym typom rakoviny pľúc je očakávaným výsledkom rezistencia na EGFR TKI. S uplatnením TKI v klinickej praxi sa vyvíjajú aj stratégie sekvenčnej liečby. Tieto údaje z reálneho sveta poskytujú ďalší pohľad na celkové prežívanie súvisiace s afatinibom a následnou liečbou osimotinibom a zdôrazňujú predchádzajúce. Výsledky štúdie je možné aplikovať na liečbu pacientov so získanými mutáciami rezistencie na T790M v Spojených štátoch."

MUDr. Bjoern Rueter, vedúci oblasti onkologickej liečby Boehringer Ingelheim&# 39 v USA, uviedol:&„; tieto skutočné údaje poskytujú ďalší dôkaz o tom, že afatinib sa použil pred osimotinibom a môžu byť klinickou liečbou pre pacientov s pozitivitou mutácie EGFR - rakovina malých buniek pľúc. Dôležitá úvaha o rakovine. Rakovina môže odniesť veľa vecí a pochopenie stratégií, ako je postupnosť liečby, je jedným z prístupov spoločnosti Boehringer Ingelheim k rakovine. “