Roche glofitamab je účinná liečba relapsovaného / refraktérneho non-Hodgkinovho lymfómu (NHL)!

Spoločnosť Roche nedávno na 25. výročnom stretnutí Európskej hematologickej asociácie (EHA) oznámila, že sa na 25. výročnom stretnutí Európskej hematologickej asociácie (EHA) viažu bišpecifické protilátky viažuce sa na bunky CD20xCD3, ktoré sa viažu na liečbu relapsovaných alebo refraktérnych (R / R) non-Hodgkinov. lymfóm (NHL).

Najnovšie výsledky štúdie NP30179 s eskaláciou dávky fázy I (NCT03075696) ukazujú, že u pacientov, ktorí predtým dostávali medián 3 liečebných režimov pre predliečenie (silne predliečené), má glofitamab fixný priebeh 12 cyklov ( 21 dní / cyklus) liečba vykazovala pretrvávajúcu úplnú remisiu (CR).

Levi Garraway, MD, hlavný lekársky pracovník spoločnosti Roche a vedúci globálneho vývoja produktov, uviedol: „Non-Hodgkinov lymfóm (NHL), ako je napríklad difúzny lymfóm veľkých B-buniek (DLBCL), môže predstavovať značné terapeutické výzvy, najmä prípady zahŕňajúce viacnásobné relapsy. , Tieto počiatočné výsledky nás povzbudzujú, ktoré podporujú potenciál glofitamabu pre pacientov, ktorí neúspešne absolvovali viacnásobnú predchádzajúcu liečbu a naliehavo potrebujú nové možnosti liečby."

Aktualizované údaje o účinnosti z ≥0,6 mg a ≥ 10 mg kohort vykazujú vysokú mieru odpovede v každej podskupine NHL:

—— V skupine ≥ 0,6 mg bola u pacientov s agresívnym NHL miera CR hodnotená vedcami 30,9% (38/123) a celková miera odpovede (ORR) bola 45,5% (56/123). U pacientov s indolentným NHL bola miera CR hodnotená výskumníkmi 52,2% (12/23) a celková miera odpovede (ORR) bola 65,2% (15/23).

—— V skupine ≥ 10 mg, u pacientov s agresívnym NHL, bola miera CR hodnotená výskumníkmi 34,1% (29/85) a celková miera odpovede (ORR) bola 49,4% (42/85). U pacientov s indolentným NHL bola miera CR hodnotená výskumníkmi 50,0% (9/18) a celková miera remisie (ORR) bola 66,7% (12/18).

——CR preukázalo vytrvalosť. Medzi pacientmi, ktorí dosiahli CR v kohorte ≥0,6 mg, bolo k dátumu uzávierky údajov 72,7% (24/33) pacientov s agresívnym NHL a 81,8% (9/11) pacientov s indolentným NHL (2020 4 17. ) Udržiavať CR. Pri strednom sledovaní 10,2 mesiaca nebola dosiahnutá stredná doba trvania CR v oboch skupinách.

—— Bezpečnosť glofitamabu zodpovedá jeho mechanizmu účinku. V skupine s dávkou ≥ 0,6 mg (n=156) boli najčastejšie nežiaduce udalosti, ktoré sa vyskytli u viac ako 15% jedincov, syndróm uvoľňovania cytokínov (CRS; n=88, 56,4%), neutropénia (n=48, 30,8%), horúčka (n=47, 30,1%), anémia (n=35, 22,4%) a trombocytopénia (n=26, 16,7%). Väčšina udalostí CRS má nízku úroveň (úroveň 1 - 2), ktorá súvisí s prvým cyklom, a sú kontrolovateľné.

Glofitamab je výskumná bišpecifická protilátka viažuca sa na CD20xCD3 T lymfocyty určená na zacielenie CD20 na povrch B buniek a CD3 na povrch T lymfocytov. Toto duálne zacielenie aktivuje a presmeruje existujúce T bunky pacienta' eliminuje cieľové B bunky väzbou B buniek a uvoľňovaním cytotoxických proteínov k B bunkám. glofitamab má nový&"2: 1 GG"; štruktúra, ktorá je navrhnutá tak, aby mala dve oblasti Fab, ktoré sa viažu na CD20 a jednu oblasť Fab, ktorá sa viaže na CD3.

V súčasnosti Roche rozvíja silný projekt klinického vývoja glofitamabu, ktorý využíva molekulu ako monoterapiu a v kombinácii s inými liekmi na liečbu CD20-pozitívneho B-bunkového ne-Hodgkinského lymfómu (vrátane difúzneho veľkého B-bunkového lymfómu [DLBCL] a folikulárny lymfóm [FL]) a ďalšie rakoviny krvi.

Medzi nimi kombinovaný liek zahŕňa výskum kombinovaného lieku glofitamab a Polivy (polatuzumab vedotin), Tecentriq (Atozolizumab), MabThera / Rituxan (rituximab) a Gazyva / Gazyvaro (obinutuzumab) pri NHL a iných rakovinách krvi. prostredia a typov nádorov vrátane včasnej liečby, aby sa určili okolnosti, za ktorých poskytuje glofitamab terapeutické výhody v porovnaní so súčasnými možnosťami liečby.