Rocreho liek na sklerózu multiplex Ocrevus významne znižuje progresiu postihnutia a atrofiu thalamu, čím skôr je účinok liečby lepší!

Spoločnosť Roche (Roche) nedávno vydala nové štúdie fázy Orevus (ocrelizumab) fázy OPERA I a OPERA II (ocrelizumab), nové liečivo na roztrúsenú sklerózu a nové analytické údaje pre otvorenú predĺženú fázu (OLE). Tieto údaje naznačujú, že u pacientov s relabujúcou roztrúsenou sklerózou (RMS) a primárnou progresívnou roztrúsenou sklerózou (PPMS), liečba liekom Ocrevus znižuje riziko progresie ochorenia a progresie postihnutia.

Ocrevus sa podáva intravenózne infúziou každých 6 mesiacov a je potrebné ho podávať iba dvakrát ročne, čo môže významne zlepšiť súlad pacienta s liečbou 0010010 # 39; Tieto nové analýzy pridávajú ďalší dôkaz o lieku Ocrevus 0010010 # 39; o prínose a riziku vrátane vplyvu MS na pacientov 0010010 # 39; denné životy.

Levi Garraway, MD, Roche 0010010 # 39; hlavný lekársky pracovník a vedúci vývoja produktov vo svete povedal: 0010010 quot; U pacientov s roztrúsenou sklerózou je veľmi dôležité udržiavať mobilita čo najdlhšie. Domnievame sa, že tieto nové dlhodobé analýzy Tieto analýzy ukazujú, že včasné začatie liečby Ocrevusom môže znížiť riziko potreby chodcov o takmer 50% do 6 rokov. Spomalenie progresie SM na začiatku procesu ochorenia - nielen liečenie relapsov - môže pacientom priniesť klinicky zmysluplnejšie výsledky. 0010010 Quot;

——Vplyv Ocrevusu na priebeh postihnutia a riziko pomôcok pri chôdzi u pacientov s RMS:

Včasné použitie liečby Ocrevusom môže oddialiť riziko potreby chodcov. Toto riziko sa meria podľa doby, ktorú pacient dosiahne 6 alebo vyššou na rozšírenej stupnici stavu invalidity (EDSS) (EDSS ≥ 6 bodov po dobu najmenej {{{2}} týždňov ). Nová post-hoc analýza z otvoreného predĺženého obdobia (OLE) štúdií {{4}} OPERA ukázala, že po dvojito slepej liečbe interferónom beta-1a bol pacient po {{ 4}} rokov (celkový čas liečby liekom Ocrevus bol 4 rokov). V porovnaní s pacientmi s RMS sa riziko používania chodca znížilo o 49% (4. 3% oproti {{1 2}}. {{13} }%, p=0,00 4 2) u pacientov s RMS, ktorí pokračovali v liečbe liekom Ocrevus od skorého štádia (celková doba liečby liekom Ocrevus bola 6 rokov). Bezpečnostné profily dvojito zaslepených a otvorených predlžovacích období sú v zásade rovnaké.

——Vplyv Ocrevusu na progresiu talasického atrofického ochorenia:

Ocrevus môže postupne spomaliť atrofiu talamu u pacientov s RMS alebo PPMS (merané zmenou objemu talamu). Štúdie fázy III OPERA I, OPERA II a ORATORIO dvojito zaslepenej fázy ukázali, že liek Ocrevus vykazoval významne menšiu atrofiu talamu v porovnaní s interferónom β-1a a placebom (všetky p 0010010 <; 0.="" {{4}="" }).="" thalamus="" je="" hlboko="" šedá="" hmota="" v="" mozgu,="" ktorá="" hrá="" úlohu="" prenosového="" a="" integračného="" centra="" a="" hrá="" kľúčovú="" úlohu="" pri="" bdelosti,="" motorickom="" riadení="" a="" rozpoznávaní="" a="" senzorickom="" spracovaní.="" talamus="" je="" postihnutý="" zraneniami="" spojenými="" s="" ms="" a="" jeho="" atrofia="" môže="" byť="" užitočným="" ukazovateľom="">

Ocrevus je humanizovaná monoklonálna protilátka, ktorá selektívne zacieľuje na CD20-pozitívne B bunky, čo je špecifický typ imunitnej bunky a považuje sa za kľúčový faktor vedúci k poškodeniu myelínového obalu a axónu. Toto poškodenie nervov môže spôsobiť invaliditu u pacientov so sklerózou multiplex (MS). Predklinické štúdie potvrdili, že Ocrevus sa môže selektívne viazať na povrchový proteín CD 20 buniek exprimovaný na špecifických B bunkách, ale neviaže sa na proteín CD 20 na povrchu kmeňových buniek a plazmatických buniek, takže dokáže si udržať dôležité funkcie imunitného systému.

Spoločnosť Ocrevus bola prvýkrát schválená agentúrou FDA USA v marci 2017 a bola schválená viac ako 90 krajinami po celom svete. Droga je prvá schválená liečba RMS (vrátane relaps-remitujúcej MS [RRMS], aktívneho alebo recidivujúceho progresívneho MS [SPMS], klinicky izolovaného syndrómu [trh USA]) a PPMS liekov. Liek sa podáva infúzne intravenózne každé 6 mesiace a je potrebné ho podávať iba dvakrát ročne, čo môže významne zlepšiť súlad pacienta s liečbou 0010010 # 39. Skutočná skúsenosť s liekom Ocrevus sa rýchlo zvyšuje a týmto liekom na celom svete bolo liečených viac ako 150 000 prípadov SM.

Roztrúsená skleróza (MS) je chronické zápalové demyelinizačné ochorenie centrálneho nervového systému, ktoré postihuje približne 2. 3 miliónov ľudí na celom svete a v súčasnosti na túto chorobu neexistuje žiadny liek. MS sa vyskytuje, pretože imunitný systém tela 0010010 # 39; abnormálne útočí na izolačnú vrstvu a podpornú štruktúru nervových buniek v mozgu, mieche a očných nervoch, myelínovom obale, čo spôsobuje zápal a súvisiace škody. Toto zranenie môže spôsobiť celý rad symptómov, vrátane zhoršenia zraku, slabosti svalov, ťažkostí s rečou, ťažkej únavy, kognitívneho poškodenia atď. V závažných prípadoch to môže viesť k zhoršeniu pohyblivosti a invalidite. Priemerný vek nástupu roztrúsenej sklerózy je obvykle 2 0 až 40 rokov, čo je hlavnou príčinou netraumatického postihnutia u mladých a stredných vekových skupín.

Zdroj: Nové 6-ročné údaje o Roche's OCREVUS (ocrelizumab) ukazujú skoršie začatie liečby, takmer polovica rizika, že bude potrebná pomoc pri chôdzi pri recidíve roztrúsenej sklerózy.