Tecentriq: Prvá imunoterapia rakoviny na adjuvantnú liečbu NSCLC!---2/2

V tejto štúdii boli údaje o bezpečnosti lieku Tecentriq' v súlade s jeho známym bezpečnostným profilom a nezistili sa žiadne nové bezpečnostné signály. V celej populácii štúdie malo 92,7 % v skupine Tecentriq a 70,7 % v skupine BSC nežiaduce udalosti (AE); 21,8 % v skupine Tecentriq a 11,5 % v skupine BSC malo nežiaduce účinky 3. alebo 4. stupňa. AE 5. stupňa sa vyskytla u 0,8 % pacientov v skupine Tecentriq. Ako sa očakávalo, Tecentriq spôsobil viac nežiaducich udalostí v porovnaní s BSC, keď sa adjuvantná liečba podávala až jeden rok po chemoterapii.

Štúdia bude pokračovať v sledovaní pacientov s cieľom uskutočniť plánovanú analýzu DFS v celej populácii pacientov so zámerom liečiť (ITT) vrátane pacientov v štádiu IB, ktorých údaje v čase tejto analýzy neprekročili prahovú hodnotu; počas predbežnej analýzy sú údaje o celkovom prežívaní (OS) stále nezrelé.

Rakovina pľúc je celosvetovo hlavnou príčinou úmrtí na rakovinu. 1,8 milióna ľudí ročne zomiera na túto chorobu; to znamená, že na celom svete zomiera každý deň viac ako 4 900 ľudí. Rakovinu pľúc možno zhruba rozdeliť do dvoch kategórií: nemalobunkový karcinóm pľúc (NSCLC) a malobunkový karcinóm pľúc (SCLC). NSCLC je najbežnejším typom, ktorý predstavuje asi 85% všetkých prípadov. Asi 50 % NSCLC je diagnostikovaných ako skoré (štádium I-II) alebo lokálne pokročilé (štádium III) ochorenie. V súčasnosti asi 50 % pacientov s rakovinou pľúc v počiatočnom štádiu bude po operácii stále zažívať recidívu rakoviny. Včasná liečba pred rozšírením rakoviny pľúc môže pomôcť zabrániť opakovaniu choroby a poskytnúť pacientom najlepšiu šancu na vyliečenie.

Predtým liek Tecentriq preukázal klinicky významné výhody pri rôznych typoch rakoviny pľúc av súčasnosti je v Spojených štátoch schválených šesť indikácií liečby rakoviny pľúc. Okrem toho, že ide o prvú imunoterapiu rakoviny na adjuvantnú liečbu NSCLC, Tecentriq je tiež prvou imunoterapiou rakoviny schválenou na liečbu prvej línie dospelých pacientov s kombinovaným liekom v rozsiahlom štádiu malobunkového karcinómu pľúc (ES-SCLC) Poside]. . Tecentriq bol schválený pre 4 indikácie liečby pokročilého NSCLC: ako monoterapia alebo v kombinácii s cielenou terapiou a/alebo chemoterapiou. Tecentriq má 3 dávkovacie schémy, ktoré je možné flexibilne zvoliť na podávanie raz za 2 týždne, 3 týždne a 4 týždne.

Tecentriq patrí k imunoterapii nádorov PD-(L)1. Zameriava sa na proteín nazývaný PD-L1 exprimovaný na nádorových bunkách a imunitných bunkách infiltrujúcich nádor, aby blokoval jeho interakciu s receptormi PD-1 a B7.1. účinok. Inhibíciou PD-L1 môže Tecentriq aktivovať T bunky. Liek má potenciál byť použitý ako základná kompatibilná terapia pre imunoterapiu rakoviny, cielené lieky a rôzne režimy chemoterapie rakoviny.

Odteraz bol Tecentriq schválený v Spojených štátoch, Európskej únii a ďalších krajinách sveta ako monoterapia, kombinovaná cielená terapia a/alebo chemoterapia na liečbu rôznych typov nemalobunkového karcinómu pľúc (NSCLC) a malobunkových rakovina pľúc (SCLC), určité Niektoré typy metastatického uroteliálneho karcinómu (mUC), PD-L1 pozitívny metastatický triple-negatívny karcinóm prsníka (mTNBC), hepatocelulárny karcinóm (HCC). V Spojených štátoch je Tecentriq schválený aj na kombináciu Cotellic (cobimetinib) a Zelboraf (vemurafenib) na liečbu pokročilého melanómu s pozitívnou mutáciou BRAF V600.

Spoločnosť Roche vyvinula rozsiahly plán vývoja pre Tecentriq, vrátane množstva prebiehajúcich a plánovaných štúdií fázy III, zahŕňajúcich rôzne typy rakoviny pľúc, rakoviny urogenitálneho systému, rakoviny kože, rakoviny prsníka, rakoviny tráviaceho traktu, gynekologickej rakoviny a hlavy a krku. rakovina. To zahŕňa štúdie s Tecentriqom samotným alebo v kombinácii s inými liekmi.