Teva a MODAG dosiahli exkluzívnu globálnu licenciu: vývoj inhibítora agregácie anle138b

Teva Pharma a MODAG GmbH nedávno oznámili, že dosiahli strategickú spoluprácu na exkluzívnom celosvetovom licencovaní a vývoji vedúcej zlúčeniny anle 138 a súvisiacej zlúčeniny série433 od MODAG GmbH'. anle138b sa zameriava na patologické oligoméry a-synukleínu (a-syn) a v súčasnosti vyhodnocuje svoje potenciálne účinky na korekciu ochorenia u pacientov s neurodegeneratívnymi ochoreniami. Podľa podmienok zmluvy a čakajúcej regulačnej licencie Teva získa výhradnú globálnu licenciu na vývoj, výrobu a komercializáciu anle138b a sery433.

Na základe skorých klinických štúdií obe strany spoločne vyvinú tieto zlúčeniny na liečbu indikácií mnohopočetnej systémovej atrofie (MSA) a Parkinsonovej' choroby (PD) a zvážia preskúmanie ďalších indikácií na základe klinických výsledkov. V súčasnosti sa predpokladá, že patologickým znakom MSA je, že akumulácia materiálu gliových buniek nazývaného a-synukleín (a-syn) spôsobuje patologické zmeny. Nástup PD je tiež nadmerná akumulácia alfa-synukleínu. Preto tieto dve choroby môžu mať určitú súvislosť.

anle138b je nový typ, perorálny, permeabilný, proteínový oligomérový modulátor a inhibítor agregácie, pri vysokovýkonnom skríningu oligomérov α-synukleínu (α-syn) a priónového proteínu (PrP(Sc)) Inhibítory s malými molekulami boli objavené v procese . anle138b môže zabrániť tvorbe patologických agregátov priónového proteínu (PrP(Sc)) a a-synukleínu (α-syn), má dobrú orálnu biologickú dostupnosť, permeabilitu hematoencefalickej bariéry a nezistila sa žiadna toxicita.

chemická štruktúra anle138b

V súčasnosti sa zlúčenina vyvíja na liečbu mnohopočetnej systémovej atrofie (MSA) a Parkinsonovej' choroby (PD), ktoré rýchlo progredujú pri synukleóze. Má tiež potenciál na použitie pri iných synukleocytopatiách, ako je demencia s Lewyho telieskami (DLB). anle138b demonštruje novú terapiu na zmiernenie ochorenia pri neurodegeneratívnych ochoreniach (ako sú prióny, Parkinsonova' choroba atď.).

Štúdia fázy 1 na vyhodnotenie anle138b u zdravých dobrovoľníkov ukončená v júli 2020 (NCT04208152) ukázala, že pri všetkých dávkach má anle138b dobré charakteristiky prínosu a rizika a plazmatické hladiny sú vyššie ako na zvieracích modeloch pre kompletnú liečbu. účinok. anle138b bol pôvodne vyvinutý u pacientov s MSA a PD a možno ho použiť pri iných neurodegeneratívnych ochoreniach, ako je Alzheimerova choroba' V súčasnosti prebieha klinická štúdia fázy 1b (NCT04685265) na vyhodnotenie bezpečnosti a účinnosti zlúčeniny u pacientov s PD.

Hafrun Fridriksdottir, výkonný viceprezident spoločnosti Teva Global R&D, povedal: „Teva má pevné základy odborných znalostí v oblasti neurovedy, neurológie a psychiatrie. Táto licenčná zmluva a dohoda o spolupráci pridáva sľubný nový prístup k nášmu počiatočnému vývoju. Zlúčenina má potenciál priniesť novú voľbu pre pacientov s mnohopočetnou systémovou atrofiou a Parkinsonovou chorobou. Sme veľmi radi, že môžeme spolupracovať s tímom MODAG a tešíme sa na budúci vývoj s cieľom preskúmať ďalšie indikácie pre tieto dve kooperatívne zlúčeniny."