Od 2018 bolo spustených spolu 20 domácich prvotriednych nových liekov.

Podľa štatistík od 2001 do 2017 v období do 17 rokov NMPA schválila celkom 13 chemické látky triedy 1 a { {2}} biologické produkty. Počet inovatívnych liekov je skutočne dosť úbohý.

V auguste 2015 vydala Štátna rada ťažký dokument, 0010010 citované stanovisko, Stanovisko k reforme systému kontroly a schvaľovania liekov a zdravotníckych pomôcok 0010010 quot; (Obežník 44)) s cieľom urýchliť politické reformy, ako je preskúmanie a schvaľovanie inovatívnych liekov a zavedenie systémov držiteľov pilotných povolení na uvedenie na trh. Predohra k inovatívnym liekom Číny 0010010 # 39.

V 2018 reforma drogovej regulácie a katalýza kapitálu úplne zmenili situáciu domácich domácich drog, ktoré sa stali verejnými. V tom roku NMPA schválila celkovo 9 domáce prvotriedne nové lieky na zaradenie do zoznamu, a 2018 sa preto nazýva 0010010 prvý rok čínskych inovatívnych liekov {{5} } Quot;.

Od 2018 bolo zavedených celkom 20 domácich liekov triedy 1 , ktoré zahŕňajú mnoho populárnych oblastí, ako je rakovina, ochorenie pečene a cukrovka.

Aký je teda podiel týchto 20 nových liekov a biologických liekov? Aké oblasti sa týkajú indikácie? Ktorá farmaceutická spoločnosť má najväčší počet? Ako to bolo po uvedení na zoznam? Na ktoré lieky sa Medicare vzťahuje? Aké sú budúce trendy?

Aký je podiel chemických a biologických liekov?

Z 20 domácich prvotriednych liekov 15 sú chemické lieky a 5 biologické lieky. Absolútne percento chemických liekov je 75%.

Medzi top 10 globálny farmaceutický predaj v 2019 6 patria biofarmaceutiká a 4 chemické lieky. Medzi nimi celkový predaj biofarmaceutík dosiahol 58. 86 miliárd juanov, celkový predaj chemických liekov bol 37. 90 miliárd juanov a biofarmaceutiká boli viac ako {{ 8}} miliárd viac ako chemických liekov. Potenciál biofarmaceutík v budúcnosti je stále obrovský.

V nasledujúcich rokoch autor očakáva, že na trh bude vyhlásených viac domácich biologických produktov triedy 1 . Do tej doby sa bude podiel biologických liekov postupne zvyšovať.

Aké oblasti sa týkajú indikácie?

Pokiaľ ide o indikácie, z 20 domácich prvotriednych liekov 10 sú nádory, ktoré tvoria polovicu z celkového počtu, po ktorých nasleduje ochorenie pečene 3. Okrem toho sú zahrnuté všetky choroby Alzheimerovej choroby 0010010 # 39; choroba, cukrovka, anestézia, psoriáza a infekcie.

Z hľadiska pohľadu je PD-1 najobľúbenejší a existujú štyri domáce prvotriedne lieky, ktoré všetky patria k PD-1 monoklonálnym protilátkam, a to Junshiho 0010010 # 39; s Triprelimumab, Cinda 0010010 # 39; Sintilimab, Hengrui 0010010 # 39; s Carrizumab a BeiGene 0010010 # 39; s Tirelizumab. Okrem PD-1 sú zahrnuté aj PARP, GLP-1 a ďalšie populárne ciele.

Zo strategického hľadiska majú mnohé z týchto liekov určité tituly. Treprinumab je prvá na domácom trhu vyrobená monoklonálna protilátka PD-1, losenatid je prvý na domácom trhu produkovaný agonista GLP-1 a flumatinib je 0010010 vylepšená verzia 0010010 citát; z Gleevec je Nila Pali druhým inhibítorom PARP uvedeným v krajine, tablety sodíka Danorevir sú prvými hepatitídami typu C typu DAA produkovanými na domácom trhu a liek Abovite je prvým dlhodobo pôsobiacim anti-moxamolom vyrobeným na domácom trhu.

Ktorá farmaceutická spoločnosť má najväčší počet?

Medzi 20 domácimi prvotriednymi novými drogami majú najväčší počet Hengrui a Hansen, z ktorých obidve sú 3 a ostatné sú každý jeden. Hengrui 0010010 # 39; s sú pirotinib, remazolam a karellizón, zatiaľ čo Hansen 0010010 # 39; s sú losenatid, flumatinib a ametinib.

V domácich farmaceutických spoločnostiach je čoraz viac zrejmý trend. Pre komplexné farmaceutické giganty, ako sú Hengrui, Hansen a Zhengda Tianqing, je kompletné pokrytie viacerých horúcich cieľov rozvojovou stratégiou. Napríklad Hengrui má horúcu monoklonálnu protilátku PD-1 a remazolam zdedil svoju vlastnú firmu zameranú na anestéziu. Pre začínajúce malé farmaceutické spoločnosti, ako sú Cinda, Geli a Hutchison Medicine, rozvinúť kľúčové podniky a nájsť špeciálne oblasti, ako napríklad Geli, so zameraním na oblasť ochorenia pečene. Okrem prvej domácej hepatitídy C DAA bude čoskoro uvedený aj druhý domáci liek proti hepatitíde C Lavida Wei. Cinda sa zameriava na biologické lieky a lieky s malými molekulami sa vyskytujú zriedkavo.

Ako to bolo po uvedení na zoznam?

Tieto 20 triedy 1 nové lieky majú v súčasnosti lepšie výsledky s anrotinibom a domácim PD-1. Spomedzi nich má anlotinib najvyšší obrat v 2019, medzi 2. 5-3 miliárd juanov a celkový predaj troch domácich PD-1 v 2019 je takmer {{8} } miliárd juanov.

Okrem objemu toelizidu a výrobkov, ktoré sa odvtedy neuvádzajú na trh, sa očakáva, že deväť zo zvyšných 14 liekov bude mať predaj 100 miliónov juanov za {{2} }. Sú to anlotinib, danorevir sodný, pirotinib a furfur. Dikyselina chinitinib, teriprilumab, sentirimab, losenatid, karilizumab a mannooligosacharid. Zverejnenie špecifického predaja je: sodík danoreviru je 124 miliónov juanov, fruktintínib je 120 miliónov juanov, monoklonálna protilátka teriprilu je 774 miliónov a cindilimumab je 1. {{7 }} miliardy.

Existujú tri s viac ako 1 miliardami juanov, a to anrotinib, sentirimab a carilizumab. Z týchto nových liekov sa očakáva, že anrotinib a anrotinib budú v nasledujúcich 2-3 rokoch veľmi dobre fungovať. Domáce PD-1.

Na ktoré lieky sa Medicare vzťahuje?

V novembri 28, 2019 boli oznámené výsledky rokovaní o zdravotnom poistení (všetky inovatívne farmaceutické výrobky schválené pred decembrom 31, 2018 sa môžu zúčastniť výberu) , Predtým bol národný katalóg zdravotného poistenia od 2000 štyrikrát upravený. V 2004, 2009, 2017 a 2018 bol národný katalóg zdravotného poistenia aktualizovaný častejšie, čo vedie k rýchlemu prepojeniu nových liekov od marketingu k zdravotnému poisteniu. prístup. V súčasnosti z 20 nových tried 1 nových liekov bolo 6 nových liekov zaradených do zdravotného poistenia, a to injekcia proteínov odvodených z rekombinantného cytokínového génu, kapsuly anrotinibu, tablety pirotinibu , tobolky z fretquinibu, kapsuly roxastat a Sintilimab. V budúcnosti bude do zdravotného poistenia zahrnuté viac nových liekov triedy 1 .

Aké sú budúce trendy?

V budúcnosti sa rozdiel medzi časom uvedenia domácich a dovážaných drog na trh zmenší.

Ako príklad si vezmite PD-1. V 2014 bol na trh uvedený na trh prvý liek s monoklonálnou protilátkou K na svete 0010010 # 39. V 2018 bola na domácom trhu uvedená prvá monoklonálna protilátka proti PD-1 Trepride na domácom trhu, s odstupom iba 4 rokov, v porovnaní s predchádzajúcou. Rozdiel sa výrazne zmenšil a v budúcnosti sa bude zmenšovať.

V budúcnosti budú domáce lieky uvedené na zozname v zahraničí a potom na domácom trhu.

Zebutinib spoločnosti BeiGene bol schválený na uvedenie na trh v Spojených štátoch v decembri minulého roka a stal sa prvým novým novým liekom na domácom trhu schváleným FDA. Očakáva sa, že bude uvedený na trh v prvej polovici roka. V budúcnosti bude čoraz viac prípadov domáceho liečiva uvádzaného na trh najprv v zahraničí a potom na domácom trhu.

V budúcnosti budú farmaceutické spoločnosti rozkvitať a nové lieky už nie sú špecializáciou farmaceutických gigantov.

Dobrý nový liek stačí na podporu farmaceutickej spoločnosti, ako napríklad Xindili na Xinda a Tripreg na Junshi. V budúcnosti budú nové domáce drogové deklarácie v plnom kvete, okrem tradičných farmaceutických gigantov budú tiež svietiť rozvíjajúce sa spoločnosti.