Liečba liekom Novartis Mayzent pokračuje v spomaľovaní progresie postihnutia 0010010 kognitívnych porúch už 5 rokov!

Spoločnosť Novartis nedávno oznámila, že najnovšie údaje o lieku s roztrúsenou sklerózou Mayzent (siponimod) boli uverejnené v aprílovom dodatku amerického časopisu Neurology American Society of Neurology. Tieto údaje sú založené na existujúcich klinických dôkazoch: Ukázalo sa, že u pacientov so sekundárnou progresívnou roztrúsenou sklerózou (SPMS) Mayzent spomaľuje progresiu fyzického postihnutia a poskytuje kognitívne prínosy. Aj keď každý pacient s 0010010 # 39; priebeh roztrúsenej sklerózy (MS) je jedinečný, do 10 rokov od začiatku relaps-remitujúcej roztrúsenej sklerózy (RRMS) {{4} } / 4 RRMS pacientov prechádza počas liečby na SPMS.

Údaje z 5-ročného rozšíreného rozšíreného pokusu EXPAND uverejneného tentoraz vyhodnotili dlhodobú účinnosť a bezpečnosť Mayzentu u SPMS pacientov. V rozšírenej štúdii pacienti naďalej dostávali liečbu Mayzentom (skupina Mayzent) alebo prešli z liečby placebom na liečbu Mayzentom (skupina s konverziou placeba). Údaje ukázali, že v porovnaní so skupinou s prechodom na placebo boli pacienti v skupine Mayzent signifikantne menej pravdepodobné, že potvrdia progresiu postihnutia (CDP) v 3 a 6 mesiacoch (v danom poradí: p=0. {{ 6}} a p=0. 0048), čo zdôraznilo včasné ošetrenie Výhody. Z dôvodu príčiny novej koronavírusovej pneumónie (COVID-19) boli po 2020 výročnom stretnutí Americkej neurologickej akadémie (AAN 2020) zrušené tieto údaje. Neurológia v apríli a údaje naďalej poukazujú na Mayzent Schopnosť pomôcť pacientom udržať si nezávislosť v dlhodobom horizonte oneskorením dlhodobých účinkov progresie ochorenia a kognitívneho poškodenia.

Nové údaje tiež ukázali, že skupina Mayzent zaznamenala 52% zníženie anualizovanej miery recidívy (ARR) v porovnaní so skupinou s prechodom na placebo (p 0010010 <; 0.="" 0001).="" v="" porovnaní="" so="" skupinou="" s="" prechodom="" na="" placebo="" sa="" riziko="" zhoršenia="" kognitívnej="" poruchy="" (testované="" podľa="" symbolického="" digitálneho="" modelu)="" potvrdené="" skupinou="" mayzent="" o="" 6="" mesiacov="" znížilo="" o="" 23%="" (p="0." {="" {9}}).="" prínosy="" klinickej="" liečby="" pozorované="" skupinou="" mayzent="" trvali="" 5="" rokov,="" čo="" poukazuje="" na="" výhody="" včasnej="" liečby.="" výskyt="" nežiaducich="" udalostí="" bol="" v="" súlade="" s="" kontrolným="" obdobím="" liečby.="" expand="" rozširovanie="" otvorených="" štítkov="" pokračuje="" a="" bude="" trvať="" celkom="" 7="">

Medzi ďalšie údaje Mayzent zdieľané v tom istom čísle neurológie patrí nová analýza post mortem z EXPANDU, ktorá ukazuje, že medzi pacientmi s SPMS, vrátane pacientov s nižšou pohyblivosťou a pokročilejším ochorením, Mayzent naďalej znižuje kortikálnu šedú hmotu (cGM) a atrofiu thalamu , V skúmanej podskupine Mayzent znížil atrofiu cGM o 48 - 116% v porovnaní s placebom (p 0010010 <; 0="" 01="" v="" 12="" tretí="" mesiac="" [m="" 12="" ]="" a="" 24="" tretí="" mesiac="" [m="" 24]),="" znížila="" atrofia="" thalamu="" znížená="" o="" 30-68%="" (p="" 0010010=""><; 0.="" {{{12}}="" na="" oboch="" m="" 12="" a="" m="" 24;="" s="" výnimkou="" podskupiny="" 0010010="" quot;="" kurz="" 0010010="" gt;="" 15="" years="" 0010010="" quot="" ;,="" p="0." 1029="" v="" m="" 12).="" v="" kombinácii="" s="" inými="" analýzami="" sa="" tieto="" zistenia="" môžu="" premietnuť="" do="" priaznivých="" účinkov="" na="" dlhodobé="" klinické="" výsledky="" vrátane="" progresie="" zdravotného="" postihnutia="" a="" kognitívneho="">

Na základe existujúcich predklinických dôkazov (Mayzent môže podporovať opravný mechanizmus centrálneho nervového systému [CNS]), ďalšia analýza vplyvu Mayzentu na zmenu rýchlosti prenosu magnetizácie (MTR) u pacientov s SPMS. MTR je technika, ktorá sa bežne používa na stanovenie obsahu myelínu v mozgu. Výsledky MTR ukázali, že Mayzent významne znížil demyelinizáciu, čo potvrdzuje predchádzajúce predklinické nálezy remyelinizácie.

Bruce Cree, MD, profesor viacnásobnej tvrdej chémie na Kalifornskej univerzite v San Franciscu School of Medicine, uviedol: Tieto údaje podčiarkujú dôležitosť včasných liečebných zásahov pomocou liečebných liekov modifikujúcich ochorenie (napríklad Mayzent). ), aby sa zaistilo, že pacienti s SM, ktorí prechádzajú progresiou, majú čo najdlhšiu dlhodobú účinnosť. Nikdy nie je priskoro zostať pred priebehom roztrúsenej sklerózy, pretože včasné odhalenie fyzických a kognitívnych zmien - dokonca aj drobných zmien - môže naznačovať roztrúsenú sklerózu. Pokrok, aby ste mohli včas zasiahnuť. 0010010 quot;

Aj keď progresia roztrúsenej sklerózy (MS) u každého pacienta je jedinečná a ovplyvnená mnohými faktormi, vrátane použitia liečby modifikácie chorôb MS (DMT), odhaduje sa, že až 80% relaps-remitujúcej roztrúsenej sklerózy. (RRMS) Pacienti nakoniec prejdú na SPMS. Preto je dôležité, aby pacienti začali liečbu včas, aby sa spomalil priebeh postihnutia. Progresia postihnutia najčastejšie zahŕňa, ale nie je obmedzená na, vplyv na mobilitu, ktorý môže viesť k tomu, že pacienti potrebujú pomoc pri chôdzi alebo na invalidných vozíkoch, dysfunkciu močového mechúra a kognitívny pokles.

Mayzent 0010010 # {{{1}}; aktívna farmaceutická zložka je siponimod, čo je nová generácia selektívneho sfingozínového - 1 - fosfátového (S 1 P) receptora modulátor, ktorý sa selektívne viaže na receptory S 1 P 1 a S 1 P 5 . Keď sa siponimod viaže na receptory podtypu S 1 P 1 na lymfocytoch, môže zabrániť lymfocytom opustiť lymfatické uzliny, čím im zabráni vniknúť do centrálneho nervového systému (CNS) pacientov s MS a hrať proti - zápalová úloha. Okrem toho môže siponimod tiež vstúpiť do CNS a priamo sa viazať na receptory podtypu S 1 P 5 a S 1 P 1 na špecifických bunkách (oligodendrocyty a astrocyty), aby sa propagovala myelinizácia a prevencia zápalu.

Mayzent bol schválený americkým FDA v marci 2019 na liečbu dospelých pacientov s relapsujúcou sklerózou multiplex (RMS), vrátane aktívnej sekundárnej progresívnej roztrúsenej sklerózy (SPMS), relaps-remitujúcou roztrúsenou sklerózou (RRMS), klinicky izolovaným syndrómom. (CIS). V Európskej únii bol Mayzent schválený v januári 2020 na liečbu dospelých pacientov so SPMS, konkrétne: existujú obrazové prvky s relapsom alebo zápalovou aktivitou (napr. T 1 lézie so zvýšeným Gd alebo aktívne , nový alebo zväčšený T 2 Lézia) je dôkazom pre pacientov s aktívnym ochorením, ktoré oneskorujú rozvoj telesného postihnutia.

Je potrebné uviesť, že Mayzent je prvý perorálny liek schválený pre pacientov s aktívnym ochorením SPMS a prvý schválený terapeutický liek pre pacientov s aktívnym ochorením SPMS za posledných 15 rokov. Ukázalo sa, že liek je účinný pri oddialení progresie ochorenia a bude riešiť významnú nevyhovujúcu lekársku potrebu v populácii pacientov s aktívnym ochorením SPMS.

Spoločnosť Novartis sa zaväzuje priniesť pacientom Mayzent do celého sveta a v mnohých krajinách (vrátane Číny) v súčasnosti prebieha registrácia právnych predpisov. Mayzent 0010010 # 39; úspech spoločnosti Novartis je zásadný, pretože Gilenya, ďalšia spoločnosť spoločnosti 0010010 # 39; {4}} miliárd, čelí rastúcej konkurencii. Odvetvie je veľmi optimistické v súvislosti s obchodnými vyhliadkami spoločnosti Mayzent 0010010 # 39; niektorí analytici predpovedajú, že maximálny predaj spoločnosti Mayzent 0010010 # 39; bude taký vysoký ako { {4}} miliárd amerických dolárov. 0010010 nbsp;

zdroj:Spoločnosť Novartis oznamuje nové údaje Mayzent® (siponimod), ktoré ukazujú trvalý účinok oneskorenia postihnutia až na päť rokov u pacientov so sekundárnou progresívnou roztrúsenou sklerózou (SPMS)