Orálna inovatívna terapia pre pokročilú rakovinu prostaty dostáva prioritné hodnotenie Kvalifikácia v tomto roku sa očakáva, že bude schválená

Spoločnosť Myovant Sciences nedávno oznámila, že americká agentúra FDA prijala svoju novú liekovú aplikáciu (NDA) na inovatívnu terapiu relugolix a táto indikácia je určená pre pacientov s pokročilým karcinómom prostaty. Agentúra FDA tiež udelila túto kvalifikáciu na preskúmanie priorít NDA a očakáva sa, že bude reagovať do 20. decembra tohto roku. FDA v akceptačnom liste takisto uviedla, že v súčasnosti neplánuje zorganizovať zasadnutie poradného výboru pre túto žiadosť. Po schválení bude relugolix prvým a jediným perorálnym antagonistom hormónu uvoľňujúceho gonadotropíny (GnRH), ktorý lieči pacientov s pokročilou rakovinou prostaty.

Rakovina prostaty je druhou najbežnejšou rakovinou u mužov na svete. Odhaduje sa, že v roku 2018 bolo 1,2 milióna nových pacientov a v dôsledku toho zomrelo asi 360 000 pacientov. Rakovina prostaty je piatou hlavnou príčinou úmrtia na rakovinu u mužov. V prípade pacientov s rakovinou prostaty citlivou na kastráciu zahŕňa štandardná liečba agonistu hormónu uvoľňujúceho gonadotropíny (GnRH) leuprolid acetát. Táto terapia však môže spôsobiť prechodné zvýšenie hladín testosterónu, zhoršenie klinických príznakov a oneskorenie obnovenia hladín testosterónu po vysadení lieku.

Relugolix je perorálny antagonista GnRH receptora, ktorý sa môže viazať na receptory GnRH a blokovať ich v prednej hypofýze a znižuje uvoľňovanie luteinizačného hormónu (LH) a folikuly stimulujúceho hormónu (FSH), čím sa znižuje produkcia ženských vaječníkov. Hladiny estrogénov a tvorba testosterónu u mužov.

Spoločnosť Myovant Sciences vyvíja relugolix tablety s jedným liekom na liečenie pokročilého karcinómu prostaty a kombinované tablety relugolix na liečbu fibroidov maternice. V máji tohto roku spoločnosť Myovant Sciences predložila novú žiadosť o liek na kombinované tablety relugolixu na liečbu fibroidov maternice.