Spoločnosti Pfizer a Celcuity dosiahli partnerstvo, aby pokročili v procese uvádzania inhibítorov PI3K / mTOR na rakovinu prsníka

Rakovina prsníka je jav, pri ktorom sa množia bunky epitelu prsníka

Spoločnosť Pfizer oznámila, že za účelom vývoja a komercializácie svojho inhibítora pan-PI3K / mTOR gedatolisibu na liečbu rakoviny prsníka uzavrie globálnu licenčnú zmluvu so spoločnosťou Celcuity zaoberajúcou sa analýzou buniek a udelí spoločnosti Celcuity výhradné práva k lieku. Kontrola v rámci akcie z rôznych karcinogénnych faktorov. Často sa nazýva&„ružový zabijak GG“. V počiatočnom štádiu sa často prejavujú príznaky ako hrudky, výtok z bradaviek a axilárna lymfadenopatia. V neskorom štádiu môžu rakovinové bunky metastázovať na vzdialené miesto a spôsobiť viacnásobné ochorenia orgánov, ktoré priamo ohrozujú život pacienta.

Nedávno Medzinárodná agentúra pre výskum rakoviny (IARC) Svetovej zdravotníckej organizácie zverejnila najnovšie údaje o globálnej rakovinovej záťaži pre rok 2020. Rakovina prsníka nahradila rakovinu pľúc ako najbežnejšiu rakovinu na svete&# 39. Údaje ukazujú, že v roku 2020 bude mať Čína 416 000 nových prípadov rakoviny prsníka a asi 117 000 úmrtí, čo bude predstavovať asi 17,1% globálnych úmrtí na rakovinu prsníka. Neexistuje však žiadny prelomový liek, takže je veľmi dôležité prekonať dlhotrvajúce úzke miesto liečby rakoviny prsníka.

Gedatolisib je vysoko účinný, duálny inhibítor PI3Kα, PI3Kγ a mTOR. V súčasnosti je v klinickom vývoji a je určený na použitie na liečbu pacientov s pokročilým alebo metastatickým karcinómom prsníka s negatívnym ER + / HER2. Uvádza sa, že Celcuity použije svoju platformu CELsignia na podporu vývoja tohto potenciálneho prvotriedneho cieleného lieku&„gedatolisib GG“.

Podľa podmienok licenčnej zmluvy spoločnosť Celcuity vyplatila spoločnosti Pfizer v hotovosti 5 miliónov USD a kmeňové akcie spoločnosti Celcuity 5 miliónov USD ako zálohu. Nielen to, spoločnosť Pfizer dostane aj platbu za míľnik vývoja a predaja vo výške 330 miliónov USD, ako aj potenciálny predaj. Podlahové tantiémy.

V súčasnosti spoločnosť Celcuity uskutočňuje rozšírenie klinického skúšania fázy 1b so 103 pacientmi s ER + / HER2-negatívnym pokročilým alebo metastatickým karcinómom prsníka a hodnotí gedatolisib a perorálny inhibítor CDK 4/6 palbociklib v kombinácii s letrozolom alebo fulvestrant Hodnotí sa bezpečnosť a účinnosť.

Od 11. januára 2021 predbežná analýza miery objektívnej odpovede klinického skúšania s gedatolisibom ukázala, že v porovnaní s historickými referenčnými údajmi môžu gedatolisib a palbociklib v kombinácii s endokrinnou terapiou dosiahnuť vyššiu mieru objektívnej odpovede a gedatolisib je dobre tolerovaný. Väčšina nežiaducich udalostí súvisiacich s liečbou (TRAE) bola 1. alebo 2. stupňa.

Na základe pozitívnych výsledkov klinického skúšania gedatolisibu plánuje spoločnosť Celcuity v prvej polovici roku 2022 zahájiť klinické skúšanie lieku fázy 2/3.