Prvá chemoterapia na svete a preventívna liečba ochrany kostnej drene je schválená!

13. februára 2021 Pekingský čas, G1 Therapeutics oznámila, že jej vlajkový produkt Trilaciclib (obchodný názov: COSELA) bol schválený americkou FDA na prevenciu dospelých pacientov s difúznou malobunkovou rakovinou pľúc v dôsledku platinového/etoposide režimu alebo supresie kostnej drene topotekánu spôsobenej chemoterapiou režimu.

Uvádza sa, že Trilaciclib je krátkodobo pôsobiaci inhibítor CDK 4/6 s malou molekulou "prvej triedy", ktorý objavil a vyvinula skupina G1. Je to komplexný myeloprotektívny agent a FDA mu udelil prioritné preskúmanie a kvalifikáciu. Identifikácia prelomovej terapie. Schválenie trilaciclibu na uvedenie na trh znamená, že je to prvý a jediný produkt na svete, ktorý sa podáva profylakticky počas chemoterapie na ochranu kostnej drene a imunitného systému.

V júni 2020 spoločnosť G1 a spoločnosť Boehringer Ingelheim podpísali dohodu o spolupráci s cieľom predať Trilaciclib v Spojených štátoch a na iných trhoch. V auguste simcere Pharmaceuticals dosiahla exkluzívnu licenčnú dohodu so spoločnosťou G1, získala práva na vývoj a komercializáciu Trilaciclibu vo všetkých indikáciách vo Väčšej Číne a bude sa podieľať na jej globálnych klinických skúškach. Podľa webovej stránky Centra pre hodnotenie liekov (CDE) čínskeho Národného úradu pre potraviny a liečivá bola v januári tohto roku schválená aplikácia klinického skúšania Trilaciclibu na vysokú myelotoxickú chemoterapiu v solídnych nádoroch, ktorú spoločne vyhlásili Simcere a G1 Therapeutics.

Zlepšiť prognózu pacientov s chemoterapiou so širokou perspektívou trhu

V Číne existujú viac ako 4 milióny nových prípadov rakoviny každý rok a viac ako polovica pacientov s rakovinou môže vyžadovať liečbu liekom a chemoterapia je stále najzákladnejšou metódou liečby v liečbe liekov.

Chemoterapeutické lieky nedokážu do určitej miery rozlišovať medzi zdravými bunkami a rakovinovými bunkami, takže do určitej miery ovplyvnia biele krvinky, červené krvinky a krvné doštičky produkované v kostnej dreni, čo vedie k vedľajším účinkom supresie kostnej drene. Akonáhle dôjde k supresii kostnej drene, je zvyčajne potrebný záchranný zásah pre pacienta, ako je transfúzia krvi alebo transfúzia rastového faktora/ krvných doštičiek, a môže tiež viesť k zníženiu alebo zastaveniu chemoterapie, čo ovplyvňuje prínos pre prežitie pacienta.

Profylaktické použitie Trilaciclibu pred chemoterapiou môže dočasne blokovať bunky kostnej drene vo fáze G1 bunkového cyklu, významne znížiť zabíjanie buniek kostnej drene chemoterapiou a chrániť bunky kostnej drene a funkcie imunitného systému. Jeho význam nielen zlepšuje kvalitu života pacientov, ale aj To môže tiež zvýšiť počet chemoterapeutických cyklov pre niektorých pacientov, a zlepšiť celkový prínos prežitia pacientov s refraktérne nádory, ako je malobunkový karcinóm pľúc (SCLC) a trojnásobne negatívny karcinóm prsníka (TNBC).

Na San Antonio Breast Cancer Forum (SABCS), ktoré sa konalo v decembri minulého roka, spoločnosť G1 predložila "Trilaciclib a gemcitabín/karboplatinový chemoterapeutický režim (režim GC) kombinovaný na liečbu fázy II rekurentného alebo metastatického trojitého negatívneho karcinómu prsníka." Klinický výskum" vzbudil pozornosť akademickej obce. Výsledky ukazujú, že použitie Trilaciclibu pred chemoterapiou gemcitabínom/ karboplatinou môže zlepšiť celkové prežívanie (OS) pacientov od 12, 6 mesiacov do 19, 8 v porovnaní s použitím samotnej chemoterapie gemcitabínom/ karboplatinou. Mesiace (p<0.0001). this="" os="" improvement="" data="" has="" brought="" a="" clear="" stream="" in="" the="" currently="" generally="" poor="" triple-negative="" breast="" cancer="" treatment="" field.="" it="" has="" been="" unanimously="" anticipated="" by="" clinical="" experts="" and="" investors.="" g1's="" stock="" price="" has="" risen="" by="" more="" than="" 50%="" since="" its="" december="" announcement.="" based="" on="" the="" results="" of="" this="" study,="" g1="" will="" start="" a="" key="" study="" of="" trilaciclib="" in="" mtnbc="" in="" the="" first="" half="" of="" this="">

V budúcnosti sa Trilaciclib môže používať ako doplnok k základným metódam chemoterapie a pokryje širokú škálu pacientov. Vzhľadom na veľký potenciál pre domáci propagačný trh a trh TNBC sa odhaduje, že maximálny predaj tejto drogy analytikmi je viac ako 2 miliardy jüanov.