Univerzálne cielené lieky môžu znížiť riziko progresie ochorenia a smrti o 78%!

Cabozantinib, viaccieľové širokospektrálne protirakovinové liečivo, môže inhibovať viacero cieľov vrátane MET, VEGFR2, RET, AXL atď. Používa sa na liečbu rakoviny obličiek, rakoviny štítnej žľazy, rakoviny pečene a sarkómu mäkkých tkanív, nemalobunkových pľúc rakovina, rakovina prostaty, rakovina prsníka, rakovina vaječníkov a ďalšie solídne nádory preukázali dobré terapeutické účinky, najmä na kontrolu kostných metastáz. Preto sa nazýva&"zlatý olej v cielených drogách &";&", &" protirakovinové magické liečivo&"; a tak ďalej.

Americká farmaceutická spoločnosť Exelixis nedávno publikovala najnovší priebeh klinického skúšania Cabozantinibu v časopise The Lancet Oncology na liečbu diferencovaného rakoviny štítnej žľazy (DTC) s názvom&Cabozantinib pre rádioaktívne jódovo diferencovanú diferencovanú štítnu žľazu." rakovina (COSMIC-311): randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia fázy 3&;. Výsledky klinických skúšaní ukazujú, že cabozantinib môže významne predĺžiť prežívanie pacientov s DTC refraktérnymi na rádioaktívny jód bez progresie a môže významne znížiť riziko progresie ochorenia alebo smrti.

Rakovina štítnej žľazy sa vždy nazývala&„jemná rakovina." Diferencovaný karcinóm štítnej žľazy predstavuje 90-95% rakoviny štítnej žľazy, vrátane hlavne papilárnej rakoviny a rakoviny folikulov. Takéto stratégie liečby rakoviny sú flexibilné. Ak sa vykonáva aktívne monitorovanie, chirurgický zákrok a liečba rádioaktívnym jódom, prognóza pacienta je spravidla relatívne dobrá. Avšak až u 15% pacientov sa počas liečebného obdobia stále vyvinie metastatické ochorenie refraktérne na rádioaktívny jód. Prognóza je zlá. U týchto pacientov sa po liečbe liekom sorafenib alebo lenvatinib vyvinie rezistencia, ktorá ochorenie zhorší a povedie k smrti. Medián celkového obdobia prežitia nie je dlhší ako 5 rokov a v súčasnosti neexistujú žiadne účinné štandardy liečby a starostlivosti. Preto je obzvlášť naliehavé, ako uspokojiť zdravotné potreby tejto skupiny.

Klinická štúdia s názvom COSMIC-311 je globálna, multicentrická, randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia fázy 3 na vyhodnotenie rádioaktivityCabozantinibna predtým prijatej cielenej terapii VEGFR Účinnosť a bezpečnosť pacientov s DTC refraktérnymi na jód.

Zúčastnilo sa 187 pacientov zo 164 kliník v 25 krajinách, ktorí boli náhodne zaradení do skupín dostávajúcich kabozantinib (n=125) alebo placebo (n=62) v pomere 2: 1. Ich priemerný vek bol 66 rokov, 55% pacientov sú ženy, u ktorých bola diagnostikovaná diferencovaná rakovina štítnej žľazy a ktoré boli pred týmto skúšaním liečené sorafenibom a levatinibom.

Primárnym koncovým ukazovateľom bola miera objektívnej odpovede u predchádzajúcich 100 náhodne priradených pacientov a miera prežitia bez progresie u všetkých náhodne zaradených pacientov. Medzi nimi boli údaje o objektívnej miere odozvy založené na objektívnej miere reakcie populácie s úmyslom liečiť (OITT) a miera prežitia bez progresie je predovšetkým v populácii so zámerom liečiť (ITT). Dosiahnutie ktoréhokoľvek z vyššie uvedených parametrov naznačuje, že liečbaCabozantinibje lepší ako placebo.

Údaje z klinických štúdií ukázali, že v predbežnej analýze populácia ITT dosiahla primárny koncový bod prežitia bez progresie. V porovnaní s placebom kabozantinib významne znížil riziko progresie ochorenia alebo smrti o 78%. V populácii ITT 76% pacientov, ktorí dostávali cabozantinib, malo zníženie cieľových lézií, zatiaľ čo tí, ktorí dostávali placebo, mali iba 29% zníženie cieľových lézií; tieto dve liečebné skupiny nedosiahli priemernú celkovú mieru prežitia, ale Botinib stále výrazne zlepšoval celkové prežitie, riziko úmrtia bolo významne znížené o 46%a jeho 6-mesačná celková miera prežitia bola ešte vyššia a dosiahla 85%.

Pokiaľ ide o bezpečnosť, miera prerušenia v skupine s kabozantinibom z dôvodu nežiaducich účinkov spôsobených liečbou bola 5%a 71 subjektov malo nežiaduce udalosti stupňa 3 alebo 4. Hlavnými príznakmi boli syndróm ruka-noha, vysoký krvný tlak, únava, slabosť atď.

Už vo februári 2021Cabozantinibbolo americkým FDA udelené označenie prelomovej terapie na liečenie diferencovaného rakoviny štítnej žľazy refraktérnej na rádioaktívny jód. V dnešnej dobe je vývoj rakoviny štítnej žľazy na vzostupe. V roku 2021 bude v USA približne 44 000 potvrdených prípadov rakoviny štítnej žľazy. Takmer tri štvrtiny prípadov budú ženy a vek diagnostiky býva mladší. Najnovší výskyt rakoviny je 14,6/100 000, zatiaľ čo svetový priemerný výskyt je 6,7/100 000. Výsledky tejto klinickej štúdie preto prinesú dobré správy pre túto skupinu pacientov s rakovinou a poskytnú novú možnosť liečby pacientom s DTC refraktérnym na rádiojód, ktorí nemajú k dispozícii žiadne štandardy liečby.