Boehringer / Lilly inhibítor SGLT2 Jardiance (Enpagliflozín), fáza III, klinický úspech!

Aliancia Boehringer Ingelheim-Lilly Diabetes Alliance nedávno oznámila pozitívne najvyššie výsledky triedy inhibítorov SGLT2 hypoglykemického liečiva Jardiance (empagliflozín) pri liečbe srdcového zlyhania v štúdii s redukciou EMPEROR fázy III (NCT03057977). Štúdia sa uskutočnila u dospelých pacientov so srdcovým zlyhaním (HFrEF) so zníženou ejekčnou frakciou (HFrEF) (s diabetom alebo bez diabetu). Údaje ukázali, že štúdia dosiahla primárny cieľový bod: v kombinácii so štandardnou liečebnou liečbou bol Jardiance 10 mg v porovnaní s placebom znížený. To ukazuje nadradenosť rizika recidívy kardiovaskulárnej smrti alebo hospitalizácie na zlyhanie srdca. V tomto teste bola bezpečnosť lieku Jardiance podobná známej bezpečnosti lieku.

Milton Packer, predseda výkonného výboru projektu EMPEROR a významný vedecký pracovník kardiovaskulárnych vied v medicínskom centre Baylor University Medical Center, uviedol: „Srdcové zlyhanie je bežné, ale veľmi závažné chronické kardiovaskulárne ochorenie, ktoré môže spôsobiť vážne postihnutie a ohroziť milióny ľudí na celom svete. Ľudský život. Výsledky štúdie EMPEROR-Reduced ukazujú, že inhibítory SGLT2 majú potenciál stať sa novým štandardom liečby tejto choroby, čo bude zmysluplným doplnkom k existujúcim liečebným metódam."

V Spojených štátoch amerických je srdcové zlyhanie hlavnou príčinou hospitalizácie. Riziko úmrtia pacientov so SZ je pri každej hospitalizácii zvýšené. Viac ako polovica pacientov zomrie do 5 rokov. V tejto oblasti existuje vážna neuspokojená lekárska potreba. K srdcovému zlyhaniu so zníženou ejekčnou frakciou (HFrEF) dochádza, keď sa srdcový sval nedokáže účinne sťahovať a zo srdca sa čerpá menej krvi zo srdca v porovnaní s fungujúcim srdcom. Symptómy súvisiace s HF, ako je dušnosť a únava, môžu závažne ovplyvniť kvalitu života.

Úplné výsledky skúšky EMPEROR-Reduced sa oznámia na konferencii Európskej kardiologickej spoločnosti (ESC) 29. augusta a v roku 2020 sa plánuje predloženie regulačnej žiadosti. Druhá skúška fázy III, zachovaná EMPEROR (NCT03057951) , skúma vplyv Jardiance na kardiovaskulárnu smrť alebo hospitalizáciu u dospelých pacientov so srdcovým zlyhaním (HFpEF) so zachovanou ejekčnou frakciou. Očakáva sa, že výsledky sa dosiahnu v roku 2021. HFpEF sa vyskytuje, keď sa myokard môže normálne sťahovať, ale v komore nie je dostatok krvi. V porovnaní s normálne fungujúcim srdcom vstupuje do srdca menej krvi. Toto je liečená oblasť, pre ktorú nie je schválený žiadny drogový program.

Štúdia EMPEROR je súčasťou klinického projektu EMPOWER, ktorý je najrozsiahlejším a najkomplexnejším projektom akéhokoľvek inhibítora SGLT2, a skúma vplyv lieku Jardiance na pacientov s celým spektrom kardio-renálnych metabolických ochorení.

Mohamed Eid, viceprezident pre klinický vývoj a lekárske záležitosti pre kardiometabolickú a respiračnú medicínu Boehringera Ingelheima, uviedol: „Pozitívne najvyššie výsledky štúdie EMPEROR-Reduced znamenajú ďalší významný pokrok pre spoločnosť Jardiance. Existuje naliehavá potreba nových spôsobov liečby srdcového zlyhania. Tieto výsledky ukazujú potenciálnu úlohu, ktorú môže zohrávať spoločnosť Jardiance pri zlepšovaní života dospelých s touto chorobou."

Jeff Emmick, viceprezident pre vývoj produktov v Eli Lilly, uviedol:" Tieto výsledky sú založené na kardiovaskulárnych výhodách Jardiance pre dospelých pacientov s cukrovkou 2. typu a kardiovaskulárnymi chorobami. Metabolické ochorenia, ktoré ovplyvňujú srdce a obličky, môžu mať vážne následky vrátane hospitalizácie a smrti. Prostredníctvom klinického projektu EMPOWER sa zaväzujeme zvyšovať informovanosť o týchto zničujúcich klinických výsledkoch. Tešíme sa, až uvidíme, ako môže Jardiance pomôcť dospelým s týmito chorobami po celom svete."

Jardiance (Outangjing®, Enpagliflozin) patrí do triedy liekov s inhibítormi sodík-glukóza cotransporter-2 (SGLT-2). Ukázalo sa, že nové liečivá, ktoré inhibujú SGLT-2, blokujú reabsorpciu glukózy v obličkách, vylučujú prebytočnú glukózu do tela, čím sa dosahuje účinok zníženia hladiny cukru v krvi a hypoglykemický účinok nezávisí od funkcie β-buniek a inzulínovej rezistencie. ,

Okrem toho, že má jasný hypoglykemický účinok, liečivo môže tiež priniesť ďalšie výhody chudnutia, zníženého krvného tlaku a nižšej kyseliny močovej. Jardiance je bezpečná a môže znížiť riziko kardiovaskulárnych príhod u diabetických pacientov. Je to prvý liek na diabetes mellitus 2. typu na svete, ktorý bol skúmaný na zníženie rizika kardiovaskulárnej smrti.

Spoločnosť Jardiance bola schválená na uvedenie na trh v auguste 2014 na liečbu pacientov s cukrovkou 2. typu. Na konci roku 2016 bola spoločnosť Jardiance opäť schválená na zníženie rizika kardiovaskulárnej smrti u pacientov s cukrovkou 2. typu komplikovaných kardiovaskulárnymi chorobami. Toto schválenie robí Jardiance prvý antidiabetikum celosvetovo schválené na zníženie rizika kardiovaskulárnej smrti u pacientov s cukrovkou 2. typu.

Jardiance je skupina hypoglykemických liečiv s vysokou hmotnosťou inhibítorov SGLT2, ktorá v súčasnosti predstavuje viac ako 50% podielu inhibítorov SGLT2 na trhu. V posledných rokoch sa aliancia Eli Lilly-Boehringer Ingelheim zaviazala vyvíjať tento liek na liečenie srdcového zlyhania a chronického ochorenia obličiek.

V Číne bol liek Jardiance (Ou Tangjing®) schválený na uvedenie na trh v septembri 2017. Môže sa používať ako jediné liečivo v kombinácii s metformínom alebo v kombinácii s metformínom a sulfonylmočovinou na zlepšenie kontroly hladiny cukru v krvi u pacientov s cukrovkou 2. typu. V novembri 2019 bola spoločnosť Jardiance oficiálne zaradená do Národného katalógu zdravotného poistenia. Katalóg zdravotného poistenia bol oficiálne implementovaný na celoštátnej úrovni 1. januára 2020. Verím, že vďaka rozšíreniu celoštátneho zoznamu zdravotného poistenia bude mať tento vynikajúci liečivý liek viac čínskych diabetických pacientov!