Spoločnosti Exelixis a Merck / Pfizer dosiahli spoluprácu: vyvinuli riešenie XL092+Bavencio!

Spoločnosť Exelixis Pharmaceuticals nedávno oznámila, že dosiahla spoluprácu v oblasti klinického skúšania a dohodu o dodávkach so spoločnosťami Merck KGaA a Pfizer v prebiehajúcej štúdii zvyšovania dávky fázy 1b STELLAR-001 (predtým známej ako&„XL092-001 GG“), ktorá pridáva 3 nové skupiny vyhodnotiť bezpečnosť XL092 v kombinácii s anti-PD-L1 inhibítorom imunitného kontrolného bodu (ICI) Bavenciom (avelumab) pri liečbe pacientov s lokálne pokročilým alebo metastatickým uroteliálnym karcinómom (UC, najbežnejší typ rakoviny močového mechúra) Pohlavie a tolerancia.

XL092 je nová generácia inhibítora tyrozínkinázy (TKI) vyvinutá spoločnosťou Exelixis. Bavencio je nádorová imunoterapia anti-PD-L1, ktorá bola vyvinutá a komerčne ponúkaná spoločnosťami Merck a Pfizer. V súčasnosti spoločnosť Exelixis sponzoruje klinické skúšanie STELLAR-001 a Meraven a Pfizer zabezpečia pre skúšanie spoločnosť Bavencio.

Na základe výsledkov zvyšovania dávky môže štúdia obsahovať až 3 expanzné kohorty na vyhodnotenie účinnosti XL092 v kombinácii s Bavenciom pri liečbe metastatickej UC, a to aj ako udržiavacia liečba u pacientov, u ktorých došlo k progresii po podaní ICI a predtým boli liečení chemoterapia pacientov obsahujúca platinu.

XL092 je vyvíjaný orálny TKI novej generácie, ktorý sa zameriava na receptory VEGF, MET, AXL, MER a ďalšie kinázy súvisiace s rastom a šírením rakoviny. V procese navrhovania XL092 sa spoločnosť Exelixis snažila stavať na skúsenostiach a vlastnostiach zamerania vlajkovej lode spoločnosti&# 39 Cabometyx (kabozantinib), pričom zlepšovala kľúčové vlastnosti vrátane klinického polčasu rozpadu. XL092 je prvou interne objavenou zlúčeninou, ktorú Exelixis pokročil do klinického vývoja po opätovnom spustení svojich aktivít v oblasti objavovania liekov. Výsledky predklinických štúdií prezentované na 32. ročníku EORTC-NCI-AACR sympózia v októbri 2020 ukazujú, že liek XL092 v kombinácii s ICI je účinnejší ako liek XL092 alebo monoklonálna protilátka anti-PD1 samotná.

V súčasnosti je monoterapia Bavencio jediným inhibítorom imunitného kontrolného bodu (ICI) schváleným americkým FDA na udržiavaciu liečbu lokálne pokročilých alebo metastázujúcich pacientov s UC, ktorí podstúpili chemoterapiu obsahujúcu platinu v prvom rade.

Urogenitálny karcinóm označuje rakovinu, ktorá postihuje močové cesty, močový mechúr, obličky, močovod, prostatu, semenníky, penis alebo nadobličky (časti tela podieľajúce sa na reprodukcii a vylučovaní), vrátane karcinómu obličiek, rakoviny prostaty a rakoviny prostaty. Medzi rakovinu urotelu (UC) patrí rakovina močového mechúra, rakovina močovodu a rakovina obličkovej panvičky v pomere 50: 3: 1. Rakovina močového mechúra sa vyskytuje hlavne u starších ľudí, u 90% pacientov je vo veku nad 55 rokov. Rakovina močového mechúra je štvrtým najčastejším nádorovým ochorením u mužov. V Spojených štátoch predstavuje rakovina močového mechúra každý rok asi 5% nových prípadov rakoviny a predpokladá sa, že v roku 2021 bude diagnostikovaných 84 000 nových prípadov.