Liek InnoCare Obrutinib bol schválený v Číne na vypracovanie klinického projektu fázy 2 na liečbu roztrúsenej sklerózy

InnoCare dnes oznámila, že brutonský inhibítor tyrozínkinázy (BTK) spoločnosti obutinib na liečbu roztrúsenej sklerózy (MS) prešiel čínskym národným úradom pre zdravotnícke výrobky (NMPA) klinickým skúšaním nového lieku (IND) Preskúmanie a získanie súhlasu na vykonanie klinickej štúdie fázy II v Číne.

Toto je medzinárodná multicentrová klinická štúdia fázy II, ktorá hodnotí použitie abutinibu u pacientov so sklerózou multiplex. Zhodnotí jeho účinnosť, bezpečnosť, znášanlivosť, farmakokinetiku a biologickú aktivitu. V novembri 2020 bol Liek Obutinib schválený americkým úradom FDA na vykonanie klinickej štúdie fázy II na liečbu roztrúsenej sklerózy.

MS je autoimunitné ochorenie centrálneho nervového systému. Imunitný systém pacienta abnormálne zaútočí na myelínové pošva okolo nervových buniek, spôsobí zápal a poškodenie tkaniva a zničí normálne funkcie mozgu, zrakových nervov a miechy. Toto zranenie môže spôsobiť svalovú slabosť, únavu a poškodenie zraku a nakoniec viesť k postihnutiu. Väčšina pacientov s MS začína mať prvé príznaky, keď majú 20-40 rokov, čo robí ochorenie hlavnou príčinou netraumatického postihnutia u mladých ľudí.

Podľa údajov, ktoré zverejnila Medzinárodná federácia roztrúsenej sklerózy (MSIF), trpí v súčasnosti viac ako 2,8 milióna ľudí na celom svete sklerózou multiplex. Podľa údajov frost & Sullivan z analýzy dosiahol globálny trh MS v roku 2018 23 miliárd amerických dolárov a očakáva sa, že do roku 2030 dosiahne 48,9 miliardy amerických dolárov.

Zo súhrnnej správy sociálneho prieskumu o pacientoch so sklerózou multiplex v Číne za rok 2020 vyplýva, že viac ako 43 % pacientov sa nedokáže o seba úplne postarať a potrebujú, aby sa o nich postarali iní. Až 88,5 % z nich je nezamestnaných a mimo školy z dôvodu roztrúsenej sklerózy. Je potrebná úroveň diagnostiky a liečby roztrúsenej sklerózy v mojej krajine Naliehavé zlepšenie.

Dr. Jisong Cui, spoluzakladateľ, predseda a generálny riaditeľ innoCare, povedal: "Náš výskum zistil, že abutinib môže prejsť cez bariéru krvného mozgu (BBB). Preto sa domnievame, že klinický výskum abutinibu na liečbu SM je veľmi sľubný. Dúfam tiež, že z týchto pacientov budem mať úžitok čo najskôr."

Ako kľúčová kináza v signalizačná dráha receptora B je BTK dôležitá pre vývoj a funkciu imunitných buniek zapojených do patologického procesu SM, ako sú B lymfocyty, makrofágy a mikroglie. Preto sa očakáva, že inhibítory BTK poskytnú nové možnosti liečby na liečbu autoimunitných ochorení, ako je SM.

Orbutinib je nový inhibítor BTK s vysokou selektivitou cieľa nezávisle vyvinutý innoCare. Môže sa použiť na liečbu autoimunitných ochorení. V súčasnosti prechádza multicentrické a multiindikácie klinické skúšky v Číne a Spojených štátoch, ktoré ukazujú dobrý cieľ. Miera a bezpečnosť zamestnania. Okrem roztrúsenej sklerózy začal abutinib klinické štúdie fázy IIa pre systémový lupus erythematosus (SLE) v Číne.