Merck a Korea-American Pharmaceuticals podpísali dohodu o 870 miliónoch dolárov na získanie efinopegdutidu, duálneho agonistu receptora GLP-1 / GL

Merck& Co a Hanmi Pharma spoločne oznámili, že obe strany podpísali exkluzívnu licenčnú zmluvu na vývoj, výrobu a komercializáciu efinopegdutidu (predtým HM12525A), ktorý je liekom vyvíjaným spoločnosťou Hanmi. Týždenný duálny agonista glukagónu podobný peptid-1 (GLP-1) / glukagón (GL), vyvinutý na liečenie nealkoholickej steatohepatitídy (NASH).

Nealkoholická steatohepatitída (NASH) je extrémna forma nealkoholickej mastnej pečene, ktorá je definovaná ako výskyt steatózy sprevádzaný zápalom a poškodením pečeňových buniek. NASH môže spôsobiť pokročilú fibrózu pečene, cirhózu, zlyhanie pečene a nádory pečene. Toto ochorenie sa po chronickej hepatitíde C stalo druhou najbežnejšou príčinou transplantácie pečene v USA. V súčasnosti dosahuje trh NASH 40 miliárd dolárov, ale na liečbu NASH neboli schválené žiadne lieky.

efinopegdutid je duálny agonista receptora GLP-1 / glukagónu, ktorý môže aktivovať receptor GLP-1 aj glukagónový receptor. Bezpečnosť a účinnosť lieku sa hodnotila vo viacerých klinických štúdiách fázy 1 a fázy 2, vrátane liečby ťažko obéznych pacientov s diabetom 2. typu a bez neho.

Podľa dohody spoločnosť Merck získa výhradnú licenciu na vývoj, výrobu a komercializáciu efinopegdutidu v USA a na celom svete. Spoločnosť Hanmi dostane počiatočnú platbu vo výške 10 miliónov USD a je spôsobilá na medzníkové platby do výšky 860 miliónov USD súvisiace s vývojom, regulačným schválením a komercializáciou efinopegdutidu, ako aj dvojciferné licenčné poplatky na základe predaja produktov. , Hanmi si vyhradzuje právo komercializovať efinopegdutid v Kórei.

Sam Engel, viceprezident diabetického a endokrinologického klinického výskumu v laboratóriách Merck Research Laboratories, uviedol: „Údaje zo štúdie fázy II poskytujú presvedčivé klinické dôkazy a podporujú ďalšie hodnotenie efinopegdutidu pri liečbe NASH. Budeme naďalej pokračovať v našej hrdosti. Tradícia vývoja zmysluplných liekov na liečbu metabolických chorôb a teší sa na podporu rozvoja tohto kandidáta na lieky."

Se Chang Kwon, generálny riaditeľ a prezident spoločnosti Hanmi povedal: „Táto licenčná dohoda podporuje cieľ spoločnosti Hanmi vyvíjať a poskytovať inovatívne terapie pre pacientov v núdzi. Sme presvedčení, že silná vedecká odbornosť spoločnosti Merck v oblasti metabolických ochorení umožňuje, aby mohla lepšie podporovať rozvoj tohto kandidáta na liek a maximalizovať svoj potenciál u pacientov na celom svete."