Boehringer Ingelheim ukončuje projekt klinického vývoja inhibítora AOC3 BI1467335: Existuje riziko liekových interakcií!

Boehringer Ingelheim a Pharmaxis nedávno oznámili ukončenie vývoja lieku BI1467335 na liečbu stredne ťažkej až ťažkej neproliferatívnej diabetickej retinopatie (NPDR). Na konci minulého roka obe strany oznámili ukončenie vývoja lieku BI1467335 na liečbu nealkoholickej steatohepatitídy (NASH). BI1467335 je protizápalový inhibítor amínoxidázy 3 (AOC3) obsahujúci meď, získaný od spoločnosti Pharmaxis v roku 2015. Spoločnosť Boehringer Ingelheim teraz dohodu vypovie.

V štúdii fázy IIa u pacientov so stredne ťažkým až ťažkým NPDR dosiahol BI1467335 primárny koncový bod očnej bezpečnosti a liečba bola dobre tolerovaná. Spoločnosť Boehringer Ingelheim sa rozhodla ďalej nevyvíjať BI1467335 na liečbu NPDR, pretože tejto zlúčenine chýbajú jasné signály účinnosti a v ďalšej štúdii fázy I zameranej na liečbu pacientov s NPDR existuje riziko liekovej interakcie závislej od dávky.

BI1467335 chemická štruktúra (zdroj obrázku: probechem.cn)

V decembri minulého roku podľa oznámenia Boehringer Ingelheim a Pharmaxis: 12-týždňová štúdia fázy IIa ukázala, že medzi pacientmi s klinickými dôkazmi NASH bola liečba BI1467335 dobre tolerovaná a nevyskytli sa žiadne závažné nežiaduce udalosti súvisiace s liečbou. udalosť. V porovnaní s placebom BI1467335 dosiahol vopred stanovený cieľ inhibície aktivity plazmatickej amínoxidázy 3 (AOC3) a klinicky relevantných zmien v biomarkeroch NASH.

Po vyhodnotení ďalšej dokončenej štúdie fázy I sa však Boehringer Ingelheim rozhodol ďalej nevyvíjať BI1467335 v indikáciách NASH kvôli riziku liekových interakcií u pacientov s NASH.

Gary Phillips, generálny riaditeľ spoločnosti Pharmaxis, uviedol: „Rozumieme rozhodnutiu spoločnosti Boehringer Ingelheim ukončiť vývoj produktu BI1467335 v NPDR z dôvodu rizika liekových interakcií závislých od dávky. Podľa posledných publikácií zostáva AOC3 dôležitým klinickým cieľom. Bod. Zhromaždené údaje podrobnejšie preskúmame, aby sme vyhodnotili potenciálne príležitosti pre ďalšie indikácie. Tieto indikácie už majú predklinické podporné údaje a riziko liekových interakcií je málo znepokojujúce."