Rakovina prsníka diagnóza a liečba usmernenia aktualizácia Pipercilly dosahuje Trojitý skok

Na popoludňajších hodinách 10. dubna, tlačová konferencia pre 2020 vydanie "klinickej onkologických spoločnosti Číny rakoviny prsníka (CSCO BC) diagnóza a liečba usmernenia" sa konala on-line. Ako najvplyvnejší rakoviny prsníka diagnóza a liečba sprievodca v Číne, aktualizácia jeho obsahu bude lepšie riadiť klinickej praxe liečby rakoviny prsníka v Číne.

Nové usmernenia optimalizovať liečebný plán, a podporovať CDK4/6 inhibítor (cyklín-dependentný kinázy) z úrovne II na úrovni I odporúčania pre endokrinné terapie stratégií pre hormonálna receptorová pozitívne (HR +) pokročilí pacienti s rakovinou prsníka. CDK4/6 inhibítor liek Perbesilic tiež dosiahol "Triple Jump".

HR (+) postmenopauzálnych pacientov s pokročilou aktualizáciou endokrinnej terapie:

(1) u pacientov bez endokrinnej terapie sa AI (inhibítor aromatázy) + CDK4/6 inhibítor stáva odporúčaním na úrovni I.

(2) u pacientov, ktorí zlyhali liečbu tamoxifénom, sa inhibítory AI/Fluvestrant + CDK4/6 stali odporúčaním úrovne I a novo pridané inhibítory AI + HDAC boli odporúčaniami úrovne I.

(3) porucha liečby AI je rozdelená na nesteroidné (NSAI) a steroidné AI (SAI) zlyhanie liečby. U pacientov, ktorí zlyhali liečbu NSAI, boli inhibítory SAI + CDK4/6 upravené na odporúčania triedy I, novo pridané inhibítory SAI + HDAC boli odporúčaniami triedy I a SAI + everolimus boli odporúčaniami triedy II.

(4) u pacientov, ktorí nedokázali liečbu SAI, bol inhibítor fulvestrant + CDK4/6 upravený podľa odporúčania triedy I a bol pridaný inhibítor NSAI + CDK4/6 do odporúčania triedy II.

CDK4/6 je kľúčový regulátor bunkového cyklu, ktorý môže vyvolať progresiu bunkového cyklu a bolo preukázané, že je prehnané v mnohých karcinómoch, čo vedie k nekontrolovanému cyklu delenia buniek, čo je charakteristickým znakom rakoviny. V bunkách karcinómu prsníka, proti prúdu hormonálne receptory a PI3K-AKT-mTOR a ďalšie mitogénny signalizácia cesty aktivovať, čím sa aktivuje následný CDK4/6-CyclinD1 komplex bielkovín, čo vedie k abnormálne bunkovej cyklus, nádorové bunky proliferácie, a CDK4/6 inhibítory to môže účinne blokovať progresiu nádorových buniek od fázy G1 do fázy S cez túto cestu, a môže inhibovať rast G1 fáza ER + karcinómu prsníka buniek, obnoviť bunkové cyklus kontroly, a blokovať proliferáciu nádorové bunky.

CDK4/6 inhibítor je rastúci anti-rakovina nováčik v posledných troch až piatich rokoch, a je rýchlo mení liečebný vzor HR pozitívny ľudský epidermálny rastový faktor receptor 2 (HER2) negatívne (HR +/HER2-) pokročilý karcinóm prsníka, účinne prekonať alebo oddialiť vznik endokrinného odporu, a usilovať o viac času prežitia pre pokročilých pacientov.

Piperbexil (palbociklib, Ibrance, Aiboxin) je perorálny inhibítor CDK4/6. V júli 2018, Pipercilly bol schválený pre zaradenie v Číne do Číny národná liečivá administratíva (NMPA). V rovnakom roku, Pipercilly debutoval CSCO karcinómu prsníka usmernenia pre liečbu HR + pokročilých pacientov s rakovinou prsníka. V 2019, Pipercilly bol upravený z úrovne II odporúčaná úroveň dôkazov 1B až 1A. V 2020 sa odporúčanie úrovne II upraví na odporúčanie úrovne I. Uvedomil si status "tri skoky" za 3 roky.

Schválenie Pipercilly sa zakladá najmä na týchto klinických skúškach:

V štúdii PALOMA-1 sme porovnali úlohu letrozolu s alebo bez piperbesilil v prvej línii liečby pacientov s metastatickým alebo lokálne relapsujúcim karcinómom prsníka, ktorí neboli vhodné pre operáciu po HR +/HER2-menopauza. Do štúdie bolo zaradených celkovo 165 pacientov, čo výrazne zlepšilo prežívanie bez progresie (PFS) v porovnaní s letrozolom v monoterapii, od 10,2 mesiacov do 20,2 mesiacov. Medzi nimi približne 65% pacientov nedostávalo endokrinnú terapiu a približne 30% pacientov dostalo adjuvantnú liečbu tamoxifénom (TAM). Na základe štúdie fázy II PALOMA-1, vo februári 2015, USA FDA zrýchlil schválenie piperexil v kombinácii s letrozolom pre First-line liečbu postmenopauzálnych ER +/HER2-pokročilého karcinómu prsníka.

Výsledky následnej štúdie fázy III PALOMA-2 potvrdili vyššie uvedený záver (PFS 24,8 mesiacov vs 14,5 mesiacov, HR = 0,58, P<0.01), of="" which="" about="" 43%="" of="" patients="" were="" not="" treated="" with="" endocrine="" therapy,="" and="" 47%="" of="" patients="" received="" adjuvant="" tam="">

Výsledky štúdie PALOMA-3 naznačujú, že predchádzajúci pokrok v oblasti endokrinnej terapie (vrátane AI alebo TAM), vrátane pacientov, ktorí sú adjuvantnej endokrinnej terapie alebo zastaviť adjuvantnú terapiu do 12 mesiacov od pokroku, alebo recidívy a metastáz fáze endokrinné terapie u pacientov s pokrokom endoperin v kombinácii s fluoridu Weistran, v porovnaní s fulvestrant sám, môže zlepšiť PFS (9,2 mesiacov vs 3,8 mesiaca) , OS môže byť predĺžená o 6,9 mesiacov, aj keď nedosahuje štatistický význam, ale v podskupine predchádzajúcej endokrinnej terapie citlivé výrazne rozšírila o 10 mesiacov, rozdiel bol štatisticky významný.

U pacientov s rakovinou prsníka s HR + neskorým recidívou a metastázami sa môže použiť endokrinná terapia ako liečba prvej línie. Od prvej verzie začala v 2017 na aktualizovanú verziu 2020 dnes, CSCO rakovina prsníka diagnóza a liečba usmernenia poskytujú vedecké a štandardizované usmernenia pre diagnostiku rakoviny prsníka a liečby v Číne. Táto aktualizácia plne odráža pokročilý charakter liečebného konceptu čínskych učencov v odporúčaní HR-pozitívnych liečby rakoviny prsníka.