Olumiant (baricitinib) účinne zlepšuje bolesť / funkciu tela / rannú stuhnutosť kĺbov

Eli Lilly a jej partner Incyte nedávno oznámili nový perorálny inhibítor JAK Olumiant (baricitinib) pri liečbe stredne ťažkej až ťažkej reumatoidnej artritídy (RA) na Európskom výročnom stretnutí reumatológie (EULAR2021) v roku 2021. Po tejto skutočnosti analyzujte údaje. Výsledky ukázali, že u pacientov so všetkými úrovňami aktivity ochorenia bola liečba v trvaní 12 týždňov v porovnaní s Humirou (Humira, generický názov: adalimumab, adalimumab) a placebom v hlásení pacientov lepšie výsledky. Veľké zlepšenie: zníži sa trvanie bolesti a stuhnutosť kĺbov ráno (ranná stuhnutosť kĺbov) a zlepší sa celková funkcia tela.

Olumiant je perorálny inhibítor JAK, objavený spoločnosťou Incyte a licencovaný Eli Lilly. V Číne, Olumiant (baricitinib2 mg tablety boli schválené v júli 2019 na liečbu stredne ťažkej až ťažkej aktívnej reumatoidnej artritídy (RA) u dospelých.

Olumiant je inhibítor tyrozínovej proteínkinázy (JAK) 1/2, podávaný perorálne jedenkrát denne, vhodný pre stredne ťažkých až ťažkých pacientov so slabou účinnosťou alebo intoleranciou na jedno alebo viac antireumatických liekov zlepšujúcich ochorenie (DMARD) Dospelí pacienti s aktívnym reumatoidom artritídu možno použiť v kombinácii s metotrexátom alebo inými nebiologickými antireumatikami.

V tejto postmortálnej analýze bolo 1305 pacientov zo štúdie fázy 3 RA-BEAM náhodne rozdelených do 3 liečebných skupín: Olumiant (orálne, jedenkrát denne, 4 mg), Humira (injekcia, každý druhý týždeň, 40 mg), Placebo, každá skupina dostávala súčasne metotrexát na pozadí. Bolesť sa hodnotila pomocou 0-100 mm vizuálnej analógovej stupnice a čím vyššie bolo skóre, tým bola bolesť silnejšia. Fyzikálne funkcie sa hodnotia pomocou stupnice HAQ-DI. Čím nižšie skóre, tým lepšie fyzické funkcie a menšie zdravotné postihnutie. Trvanie rannej kĺbovej tuhosti (minúty) a únava hlásené pacientmi ráno sa hodnotili pomocou stupnice FACIT-F. Čím vyššie skóre, tým menšia únava. Aktivita ochorenia sa meria pomocou CDAI a klasifikuje sa ako remisia (REM, <2,8), nízka="" aktivita="" ochorenia="" (lda,="" &="">; 2,8 až <10), stredná="" aktivita="" ochorenia="" (mda,="" &="">; 10 až <22). ,="" vysoká="" aktivita="" ochorenia="" (hda,="">="">

Na stanovenie vzťahu medzi zmenou výsledkov hlásených pacientmi (odpoveď) po 12 týždňoch a hodnotou CDAI po 12 týždňoch (hlavná vysvetľujúca premenná) sa na vyhodnotenie výsledkov hlásených pacientmi užívajúcimi 4 mg Olumiantu v porovnaní s placebom použil lineárny regresný model. a Humira. Stupeň zlepšenia spektra úrovní aktivity ochorenia. Na spočítanie chýbajúcich hodnôt sa použila metóda posledného pozorovania prenesená ďalej (LOCF).

Výsledky analýzy ukázali, že počas 12 týždňov liečby v porovnaní s Humirou a placebom pozorovali pacienti liečení 4 mg Olumiantu väčšiu úľavu od bolesti a väčšie zlepšenie fyzických funkcií a ráno sa znížilo trvanie stuhnutosti kĺbov. Tieto rozdiely v úľave od bolesti nie sú ovplyvnené aktivitou choroby počas liečby. V tejto analýze došlo po 12 týždňoch liečby u pacientov užívajúcich 4 mg Olumiantu k výraznejšiemu vyčerpaniu ako pri liečbe placebom, podobne ako v prípade Humiry. Výsledky bezpečnosti zodpovedajú stanoveným výsledkom analýzy bezpečnosti perorálneho lieku Olumiant u pacientov s reumatoidnou artritídou. Podrobné údaje o účinnosti sú uvedené v nasledujúcej tabuľke.

Peter C. Taylor, prvý autor tejto postmortálnej analýzy a profesor muskuloskeletálnych štúdií na Oxfordskej univerzite, uviedol:&„; Napriek dostupným možnostiam liečby pacienti s reumatoidnou artritídou stále žijú s dennými príznakmi (vrátane bolesť) a tieto príznaky ich naďalej obmedzujú. Denné činnosti. Táto analýza poskytuje reumatológom cenné poznatky, ktoré pomáhajú pacientom znížiť aktivitu ochorenia a vyriešiť denné príznaky, ktoré sú pre pacientov dôležité."

Analyzujte údaje až potom

Účinnou farmaceutickou zložkou Olumiantu jebaricitinib, ktorý je selektívnym a reverzibilným inhibítorom JAK1 a JAK2. V súčasnosti je v klinickom vývoji na liečbu rôznych zápalových a autoimunitných ochorení, vrátane reumatoidnej artritídy (RA), psoriázy, diabetickej nefropatie, atopickej dermatitídy (AD), systémového lupus erythematosus (SLE) atď. Existujú 4 typy Enzýmy JAK, konkrétne JAK1, JAK2, JAK3 a TYK2. Cytokíny závislé od JAK sa podieľajú na patogenéze rôznych zápalov a autoimunitných chorôb, čo naznačuje, že inhibítory JAK sa môžu široko používať pri liečbe rôznych zápalových ochorení. V teste na detekciu kinázy vykazoval baricitinib stokrát silnejšiu inhibíciu proti JAK1 a JAK2 ako JAK3.

Olumiant je perorálny inhibítor JAK, objavený spoločnosťou Incyte a licencovaný Eli Lilly. Olumiant bol doteraz schválený a uvedený na trh vo viac ako 75 krajinách (vrátane USA, Číny, Európskej únie a Japonska) na liečbu dospelých pacientov so stredne ťažkou až ťažkou aktívnou reumatoidnou artritídou (RA). Okrem toho je Olumiant schválený na liečbu dospelých pacientov so stredne ťažkou až ťažkou atopickou dermatitídou (AD) vo viac ako 40 krajinách (vrátane celej Európskej únie a Japonska). Nedávno bol liek Olumiant schválený aj v Japonsku na liečbu pneumónie súvisiacej s COVID-19 u hospitalizovaných dospelých pacientov.

Pri liečbe RA sú schválené dávky Olumiantu&# 39 v EÚ 4mg a 2mg, dávka schválená v Spojených štátoch je 2mg a dávka schválená v Číne je 2mg. Pokiaľ ide o liečbu, Olumiant sa užíva perorálne jedenkrát denne ako samostatné liečivo alebo v kombinácii s metotrexátom (MTX) alebo inými nebiologickými chorobami modifikovanými antireumatickými terapiami (nebiologické DMARD). Neodporúča sa kombinovať Olumiant s inými inhibítormi JAK alebo biologickými DMARD a silnými imunosupresívami (ako sú azatioprín a cyklosporín). Stojí za zmienku, že na americkom štítku lieku Olumiant&# 39 je sprevádzané upozornením na čiernu skrinku, ktoré naznačuje riziko vážnej infekcie, zhubných nádorov a trombózy.