Údaje o kalkvencii za 3 roky: Riziko progresie ochorenia/úmrtia je znížené o 71 %!

Spoločnosť AstraZeneca nedávno oznámila najnovšie výsledky štúdie ASCEND fázy 3 na 63. výročnom stretnutí Americkej hematologickej spoločnosti (ASH) v roku 2021. Údaje ukazujú, že u dospelých pacientov s relapsujúcou alebo refraktérnou chronickou lymfocytovou leukémiou (R/R CLL), výber výskumníka medzi režimom rituximab + idelalisib (IdR) alebo rituximab + bendammus V porovnaní s režimom BR je jeho cieleným protirakovinovým liekom BTK inhibítor Calquence (acalabrutinib) si počas 3-ročného obdobia liečby udržali štatisticky významný prínos prežitia bez progresie (PFS).

CLL je najčastejším typom leukémie u dospelých a Calquence je inhibítor BTK. Údaje zo stretnutia ASH ukázali, že počas 3 rokov liečby Calquence významne znížilo riziko progresie ochorenia alebo úmrtia o 71 % (HR=0,29; 95%CI: 0,21-0,41; p<0,0001) v="" porovnaní="" s="" idr/br="" režim.="" v="" prieskumnej="" analýze,="" porovnávajúcej="" každý="" režim="" s="" calquence,="" boli="" pozorované="" podobné="" klinické="" prínosy.="" bezpečnosť="" a="" znášanlivosť="" calquence="" sú="" v="" súlade="" s="" výsledkami="" predchádzajúcich="" štúdií="" a="" neboli="" nájdené="" žiadne="" nové="" bezpečnostné="">

Údaje z 3-ročného sledovania štúdie ASCEND

Stretnutie ASH tiež oznámilo bezpečnostnú analýzu z priamej štúdie ELEVATE-RR fázy 3, aby sa ďalej opísali nežiaduce udalosti súvisiace s liečbou dvoma inhibítormi BTK Calquence a Imbruvica (ibrutinib). Celkovo v porovnaní s liečebnou skupinou Calquence bola záťaž akéhokoľvek stupňa nežiaducich udalostí u pacientov v liečebnej skupine Imbruvica o 37 % vyššia. Pre akýkoľvek stupeň predsieňovej fibrilácie/flutteru (kľúčový sekundárny koncový ukazovateľ štúdie ELEVATE-RR) má Calquence v porovnaní s Imbruvicou neskorší stredný čas do nástupu, kumulatívny nástup vo všetkých časových bodoch od 6 mesiacov do 2 rokov. Miery sú nízke.

Okrem toho štúdia ELEVATE-RR fázy 3 ukázala, že výskyt fibrilácie/flutteru predsiení všetkých stupňov Calquence bol nižší u pacientov všetkých vekových skupín, podskupín predchádzajúcich liečebných línií a pacientov bez predchádzajúcich srdcových komplikácií v anamnéze. Fibrilácia predsiení je nepravidelná srdcová frekvencia, ktorá môže zvýšiť riziko mŕtvice, srdcového zlyhania a iných komplikácií súvisiacich so srdcom.

Vedúci výskumný pracovník štúdie ELEVATE-RR, Dr. John F. Seymour, Royal Melbourne Hospital, povedal: „Pacienti s recidivujúcou alebo refraktérnou CLL čelia obmedzeným možnostiam úspešnej liečby tohto ochorenia, pretože sú zvyčajne starší a trpia ťažkým ochorením. Komorbidity. Riziko nežiaducich srdcových príhod je dôležitým faktorom, najmä pri liečbe inhibítormi BTK, pretože môžu v niektorých prípadoch spôsobiť významnú morbiditu a tiež spôsobiť, že pacienti prestanú liečiť. Údaje zo štúdie ELEVATE-RR Poskytujú presvedčivé dôkazy, že Calquence je znesiteľnejšou možnosťou so zníženou kardiovaskulárnou toxicitou, vďaka čomu budú lekári pri predpisovaní tohto lieku istejší, že pacienti, ktorí potrebujú prerušiť liečbu z dôvodu nežiaducich účinkov, znížia, čím si udržia nepretržitú kontrolu nad choroby, dokonca aj za takýchto zložitých okolností."

Anas Younes, hlavný viceprezident pre hematológiu R&D spoločnosti AstraZeneca, povedal: „Tieto pôsobivé nové dlhodobé údaje podporujú Calquence ako najbežnejší typ liečby leukémie (CLL) u dospelých. Má dobrý výkon v porovnaní so súčasným štandardom starostlivosti. Bezpečnosť. Celkové údaje zo štúdií ASCEND a ELEVATE-RR naďalej posilňujú pozitívne skúsenosti, ktoré môže Calquence priniesť populácii pacientov s CLL."

Calquence bol schválený americkým FDA pre zrýchlený marketing v októbri 2017. Indikácie zahŕňajú: (1) Pre dospelých pacientov s recidivujúcim alebo refraktérnym lymfómom z plášťových buniek (MCL), ktorí v minulosti dostali aspoň jednu liečbu; (2) Použitie Na liečbu dospelých pacientov s chronickou lymfocytovou leukémiou (CLL) alebo malobunkovým lymfómom (SLL).

Aktívna farmaceutická zložka Calquence'acalabrutinib, čo je vysoko selektívny, silný, kovalentný inhibítor Bruton tyrozínkinázy (BTK) novej generácie, ktorý inhibuje BTK prostredníctvom trvalej väzby. BTK je kľúčovým regulátorom signálnej dráhy B bunkového receptora (BCR). Je široko exprimovaný v rôznych typoch hematologických malignít a podieľa sa na proliferácii, transporte, chemotaxii a adhézii B buniek. Preto je dôležitý pre liečbu hematologických malignít. Cieľ. V predklinických štúdiách,acalabrutinibvykazovali minimálne mimocieľové účinky.

V súčasnosti sa Calquence vyvíja pre rôzne B-bunkové rakoviny krvi, vrátane CLL, MCL, difúzneho veľkobunkového B-lymfómu (DLBCL), Waldenstromovej makroglobulinémie (WM), folikulárneho lymfómu (FL), mnohopočetného myelómu a iných hematologických malignít.

Mechanizmus účinku Calquence&č. 39 je rovnaký ako mechanizmus účinku AbbVie/J&J&č. 39; liek na rakovinu krvi Imbruvica (ibrutinib), ktorý je prvým schváleným inhibítorom BTK na svete'. Od prvého schválenia v novembri 2013 bola Imbruvica schválená až pre 11 terapeutických indikácií v 6 chorobných oblastiach a celosvetový predaj neustále rastie.